Тиоктацид 600Т 25 мг/мл раствор для внутривенного введения 24 мл ампулы 5 шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Оригинальный препарат

Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ/МЕДА Фарма Гмбх и Ко.КГ
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Дозировка
25 мг/мл
Объем (мл)
24 мл
В упаковке
5
Все характеристики

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Характеристики

Производитель
Зигфрид Хамельн ГмбХ/МЕДА Фарма Гмбх и Ко.КГ
Произведено по заказу
ВИАТРИС ООО
Страна производитель
Германия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Тиоктовая кислота
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
25 мг/мл
В упаковке
5
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно. Рекомендуемая доза при тяжелой полинейропатии со- ставляет 1 ампула (600 мг) 1 раз в день в течение 2-4 недель.

В дальнейшем пациента переводят на лечение препаратом Тиоктацид® БВ в дозе 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Внутривенное введение препарата следует проводить медленно (не быстрее 2 мл/мин). Возможно также внутривенное введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут.

Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует извлекать из картон- ной упаковки непосредственно перед применением.

Рекомендации по проведению инфузий

Препарат Тиоктацид® 600 Т может применяться в виде инфузий в 0,9% растворе хлорида натрия (объем инфузии - 100-250 мл) в течение 30 минут.

Инфузионный раствор следует защищать от света (например, обернув сосуд алюминиевой фольгой).

Раствор для внутривенного введения, защищенный от света, годен в течение 6 часов.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Состав

1 ампула раствора содержит:

Активное вещество: тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (?- липоевую) кислоту - 600 мг.

Вспомогательные вещества: трометамол, вода для инъекций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт примене- ния препарата).

Клинические данные о применении препарата Тиоктацид® 600 Т у детей и под- ростков отсутствуют, в связи с этим детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Особые указания

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Упо- требление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид® 600Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания опти- мальной концентрации глюкозы в крови.

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл - 5 ампул по 24 мл с инструкцией по применению в уп.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: Очень часто: > 1/10;

Часто: <1/10 > 1/100; Нечасто: <1/100 > 1/1000; Редко: <1/1000> 1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Аллергические реакции:

Очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные ал- лергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств: Очень редко - судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:

Очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Общего характера:

Часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутриче- репного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят.

Нечасто- нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус). Редко могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии. Редко - тошнота и рвота.

Очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное пото- отделение, головная боль, расстройства зрения).

Фармакотерапевтическая группа

метаболическое средство

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсу- лина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогли- кемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармакодинамика

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом, по биохимическому механизму действия она близка к витаминам группы В.

Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных ра- дикалов, возникающих в процессах обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм. Тиоктовая кислота повышает концентра- цию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемиче- ское, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейро- нов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является по- вышение утилизации глюкозы.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Фармакокинетика

Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Объем распределения - около 450 мл/кг. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период по- лувыведения - 20 -50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом тиоктовой кислоты в форме раствора для внутривен- ного введения не отмечено.

В случае передозировки- лечение симптоматическое, при необходимости - противосудо- рожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.