Купить УЛЬЦЕРНИЛ 0,02 N28 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена
УЛЬЦЕРНИЛ 0,02 N28 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ
479

УЛЬЦЕРНИЛ 0,02 N28 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Купить УЛЬЦЕРНИЛ 0,02 N28 ТАБЛ КИШЕЧНОРАСТВОР П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ цена
  • По рецепту
  • Форма выпуска:таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
  • В упаковке:28

Показания

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. • язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза. • эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит. • поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. • неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. • синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией. • в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией применяется для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
Цена:
488.782
479.00
Доставка в 892 аптеки в Москве завтра - Бесплатно
Оплата при получении

Характеристики

Действующие вещества
Рабепразол
Страна производителя
Индия
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг - 28 шт в уп.
Беречь от детей

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки жёлтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с напечатанным «RА» на одной стороне и гладкие на другой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Ядро таблетки
Интрагранулярный слой:
Действующее вещество: рабепразол натрия 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол - 24,75 мг, магния оксид тяжелый- 60,00 мг, гипролоза низкозамещенная - 10,00 мг, гипролоза - 3,00 мг;
Экстрагранулярный слой:
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная - 20,00 мг, маннитол - 10,00 мг, магния стеарат - 2,25 мг;
Материалы оболочки ядра таблетки:
этилцеллюлоза - 1,05 мг, магния оксид легкий - 1,312 мг, гипролоза - 0,263 мг;
Материалы кишечнорастворимой оболочки таблетки:
гипромеллозы фталат - 14,046 мг, диацетилированный моноглицерид - 1,408 мг,
тальк - 1,312 мг, титана диоксид - 0,70 мг, краситель оксид железа (желтый) - 0,086 мг;
Состав чернил:
чернила красные (Opacode S-1-1666 red) - q.s.
Состав чернил Opacode S-1-1666 red: глазированный шеллак - 45 % (20 % этерефицированный) в этаноле - q.s., краситель красный очаровательный АС - q.s., н-Бутиловый спирт - q.s., пропиленгликоль - q.s., титана диоксид - q.s., SDA 3A Спирт 27CFR - q.s.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия

Ответ пациента на терапию рабепразолом не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. Таблетки Ульцернил® нельзя разжёвывать или измельчать. Таблетки следует глотать целиком. Установлено, что ни время суток, ни приём пищи не влияют на активность рабепразола натрия.
В специальном исследовании у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени не было обнаружено значимого отличия частоты побочных эффектов препарата Ульцернил® от таковой у подобранных по полу и возрасту здоровых лиц, но, несмотря на это, рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Ульцернил® пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени примерно в два раза выше, чем у здоровых пациентов.
Пациентам с нарушениями функции почек или печени корректировка дозы препарата Ульцернил® не требуется.
Гипомагниемия
При лечении ингибиторами протонной помпы на протяжении, по крайней мере, 3 месяцев в редких случаях были отмечены случаи асимптоматической и симптоматической гипомагниемии. В большинстве случаев эти сообщения поступали через год после проведения терапии. Серьёзными побочными явлениями были тетания, аритмия и судороги. Большинству пациентов требовалось лечение гипомагниемии, включающее замещение магния и отмены терапии ингибиторами протонной помпы. У пациентов, которые будут получать длительное лечение или которые принимают ингибиторы протонной помпы с препаратами, такими как дигоксин или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), медицинские работники должны контролировать концентрацию магния до начала лечения ингибиторами протонной помпы и в период лечения.
Пациенты не должны принимать одновременно с препаратом Ульцернил® другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонной насоса.
Переломы костей
Согласно данным наблюдательных исследований можно предположить, что терапия ингибиторами протонной помпы (ИПП) может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья или позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших высокие дозы ИПП длительно (год и более).
Одновременное применение с метотрексатом
Согласно литературным данным, одновременный приём ИПП с метотрексатом (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения, что может привести к проявлению токсичности метотрексата. При необходимости применения высоких доз метотрексата может быть рассмотрена возможность временного прекращения приёма ингибиторов протонного насоса.
Clostridium difficile
Терапия ИПП может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Clostridium difficile.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исходя из особенностей фармакодинамики рабепразола и его профиля нежелательных эффектов, маловероятно, что препарат Ульцернил® оказывает влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Система цитохрома 450
Рабепразол, как и другие ингибиторы протонного насоса), метаболизируется с участием системы цитохрома Р-450 (CYP450) в печени. В исследованиях in vitro на микросомах печени человека было показано, что рабепразол натрия метаболизируется изоферментами CYP2C19 и CYP3A4. Исследования на здоровых добровольцах показали, что рабепразол натрия не имеет фармакологических или клинически значимых взаимодействий лекарственными веществами, которые метаболизируются системой цитохрома Р-450 - варфарином, фенитоином, теофиллином и диазепамом (независимо от того, метаболизируют ли пациенты диазепам усиленно или слабо).
Было проведено исследование комбинированной терапии с антибактериальными препаратами. В данном четырёхстороннем перекрёстном исследовании участвовали 16 здоровых добровольцев, которые получали 20 мг рабепразола, 1000 мг амоксициллина, 500 мг кларитромицина или комбинацию этих трёх препаратов (РАК - рабепразол, амоксициллин, кларитромицин). Показатели AUC и Cmax для кларитромицина и амоксициллина были схожими при сравнении комбинированной терапии с монотерапией. Показатели AUC и Cmax для рабепразола увеличились на 11 % и 34 % соответственно, а для 14-гидроксикларитромицина (активного метаболита кларитромицина) AUC и Cmax увеличились на 42 % и 46 % соответственно, для комбинированной терапии в сравнении с монотерапией. Данное увеличение показателей воздействия для рабепразола и кларитромицина не было признано клинически значимым.
Взаимодействие вследствие ингибирования секреции желудочного сока
Рабепразол натрия осуществляет устойчивое и продолжительное подавление секреции желудочного сока. Таким образом, может происходить взаимодействие с веществами, абсорбция которых зависит от рН. При одновременном приёме с рабепразолом натрия, абсорбция кетоконазола в плазме крови уменьшается на 30 %, а абсорбция дигоксина увеличивается на 22 %. Следовательно для некоторых пациентов должно проводиться наблюдение для решения вопроса о необходимости корректировки дозы при одновременном приёме Ульцернила® с кетоконазолом, дигоксином или другими лекарственными препаратами, для которых абсорбция зависит от рН.
Атазанавир
При одновременном приёме атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг 1 раз в день) или с атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг 1 раз в день) здоровыми добровольцами наблюдалось существенное снижение воздействия атазанавира. Абсорбция атазанавира зависит от pH. Хотя одновременный приём с рабепразолом не изучался, схожие результаты ожидаются также для других ингибиторов протонного насоса. Таким образом, не рекомендуется одновременный приём атазанавира с ингибиторами протонного насоса, включая рабепразол.
Антацидные средства
В клинических исследованиях антацидные вещества применялись совместно с рабепразолом натрия. Клинически значимые взаимодействия рабепразола натрия с гелем гидроксида алюминия или с гидроксидом магния не наблюдались.
Приём пищи
В клиническом исследовании в ходе приёме рабепразола натрия с обеднённой жирами пищей клинически значимых взаимодействий не наблюдалось. Приём рабепразола натрия одновременно с обогащённой жирами пищей может замедлить всасывание рабепразола до 4 часов и более, однако Cmax и AUC не изменяются.
Циклоспорин
Эксперименты in vitro с использованием микросом печени человека показали, что рабепразол ингибирует метаболизм циклоспорина с IC50 62 мкмоль, т.е. в концентрации, в 50 раз превышающей Сmaxдля здоровых добровольцев после 20 дней приёма 20 мг рабепразола. Степень ингибирования схожа с таковой для омепразола для эквивалентных концентраций.
Метотрексат
Согласно данным сообщений о нежелательных явлениях, данным опубликованных фармакокинетических исследований и данным ретроспективного анализа можно предположить, что одновременный приём ингибиторов протонного насоса и метотрексата (прежде всего в высоких дозах), может привести к повышению концентрации метотрексата и/или его метаболита гидроксиметотрексата и увеличить период полувыведения. Тем не менее, специальных исследований лекарственного взаимодействия метотрексата с ингибиторами протонного насоса не проводилось.

Фармакодинамика

Механизм действия.
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путём специфического ингибирования H+/K+-АТФ-азы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H+/K+-АТФ-аза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулированной секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторное действие.
После перорального приёма 20 мг рабепразола антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 часа после приёма первой дозы рабепразола составляет 69 % и 82 % соответственно, и продолжается до 48 часов. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно один час). Данный эффект может быть объяснён продолжительным связыванием лекарственного вещества с H+/K+-АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трёх дней приёма рабепразола натрия. При прекращении приёма секреторная активность восстанавливается в течение 1 - 2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме крови был повышен первые 2 - 8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1 - 2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромаффиноподобные клетки.
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромаффиноподобных клеток, степени выраженности гастрита, частоты атрофического гастрита, кишечной метаплазии и распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Другие эффекты.
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приёме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Фармакокинетика

Абсорбция.
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 часа после приёма дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (Cmax) и значений площади под кривой «концентрация - время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приёма 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52 %. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приёме рабепразола. У здоровых добровольцев период полувыведения из плазмы составляет около 1 часа (варьируя от 0,7 до 1,5 часов), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а период полувыведения из плазмы увеличен в 2 - 3 раза. Ни время приёма в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Приём препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 часа и более, однако ни Сmax, ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение.
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97 %.
Метаболизм и выведение.
У здоровых людей.
После приёма однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченого рабепразола натрия неизменённого препарата в моче найдено не было. Около 90 % рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом.
Суммарное выведение составляет 99,8 %. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приёма 80 мг рабепразола.
Терминальная стадия почечной недостаточности.
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина <5 мл/мин/1,73 м2) выведение рабепразола натрия схоже с таковым у здоровых добровольцев. AUC и Cmax у этих пациентов были примерно на 35 % ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем, период полувыведения рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз.
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Cmax увеличена на 50 % по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола.
Пожилые пациенты.
У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приёма рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60 % по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
CYP2C19 полиморфизм.
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приёма рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза по сравнению c теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как С max увеличивается на 40 %.

Показания

• язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
• язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза.
• эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит.
• поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
• неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
• синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
• в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией применяется для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.

Противопоказания

• гиперчувствительность к рабепразолу, замещённым бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата.
• беременность и период лактации.
• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
• детский возраст.
• тяжёлая почечная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет. Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Ульцернил® не следует назначать беременным женщинам, за исключением случаев, когда желаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для плода.
Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, и поэтому Ульцернил® нельзя назначать кормящим женщинам.

Передозировка

Симптомы:
Данные о намеренной или случайной передозировке минимальны. Случаев сильной передозировки рабепразолом не было отмечено.
Лечение:
Специфический антидот для препарата Ульцернил® неизвестен. Рабепразол хорошо связывается с белками плазмы, и поэтому не выводится с помощью диализа. При передозировке необходимо проводить симптоматическое и поддерживающее лечение.

Побочные действия

Исходя из опыта клинических испытаний, можно сделать вывод, что рабепразол обычно хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты в целом слабо выраженные или умеренные и носят преходящий характер.
При приёме рабепразола в ходе клинических исследований отмечались следующие побочные действия: головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, головокружение, сыпь, периферический отек.
Реакции классифицированы в соответствии с частотой встречаемости (часто ≥ 1/100, < 1/10; нечасто ≥ 1/1000, < 1/100; редко ≥ 1/10000, < 1/1000; очень редко < 1/10000; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных)).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - острые системные аллергические реакции.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Редко - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко - гипомагниемия.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Повышение активности печёночных ферментов, редко - гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко - интерстициальный нефрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко - буллезные высыпания, крапивница, очень редко - мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена-Джонсона.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы
Редко - миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Очень редко - гинекомастия
Изменений других лабораторных показателей в ходе приёма рабепразола натрия не наблюдалось.
Согласно данным пострегистрационных исследований при приёме ингибиторов протонного насоса возможно увеличение риска возникновения переломов (см. раздел «Особые указания»).