- Для внутривенного (в/в) инфузионного введения и приема внутрь.
- Препарат Ванкорус® вводится только в/в капельно!
- Препарат Ванкорус® нельзя вводить внутримышечно или в/в болюсно (струйно)!
- При в/в введении рекомендуемая концентрация ванкомицина составляет не более 5 мг/мл, скорость введения - не более 10 мг/мин.
- Взрослым и детям старше 12 лет с нормальной функцией почек препарат следует вводить в/в по 2,0 г в сутки (по 0,5 г каждые 6 ч или по 1,0 г каждые 12 ч). Каждую дозу следует вводить со скоростью не более 10 мг/мин и в течение не менее 60 мин. Максимальная разовая доза - 1,0 г, максимальная суточная доза - 2,0 г.
- Детям от 1 месяца и до 12 лет препарат следует вводить в/в в дозе 10 мг/кг каждые 6 ч. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. Рекомендуемая суточная доза 40 мг/кг.
- Для новорожденных начальная доза составляет 15 мг/кг, затем по 10 мг/кг каждые 12 ч в течение первой недели жизни. Начиная со второй недели жизни - каждые 8 ч до достижения возраста 1 мес. Каждую дозу следует вводить в течение не менее 60 мин. При назначении новорожденным желателен мониторинг за концентрацией ванкомицина в сыворотке крови.
- Концентрация приготовленного раствора ванкомицина не должна превышать 5 мг/мл.
- Максимальная разовая доза для новорожденных составляет 15 мг/кг массы тела, суточная доза для ребенка не должна превышать суточную дозу для взрослого (2,0 г).
- Пациентам с ожирением препарат назначается в обычных дозах.
- Пациентам с нарушением функции почек необходимо подбирать дозу индивидуально. С целью подбора дозы ванкомицина для этой группы пациентов можно использовать клиренс креатинина (КК). Коррекция может осуществляться путем увеличения интервалов между введениями, либо уменьшения разовой дозы препарата.
- Коррекция дозы путем увеличения интервалов между введениями
- Клиренс креатинина,
- мл/мин Доза ванкомицина Интервал между дозами
- >80 0,5 г или 1,0 г 12 ч
- 80-50 1,0 г 24 ч
- 50-10 1,0 г 3-7 суток
- <10 (анурия) 1,0 г 7-14 суток
- У пациентов пожилого возраста клиренс ванкомицина ниже, объем распределения больше. У этой категории пациентов подбор дозы целесообразно проводить на основании концентрации ванкомицина в плазме крови.
- У недоношенных детей и у пациентов пожилого возраста в результате снижения функции почек может потребоваться значительное уменьшение дозы. Следует регулярно контролировать концентрацию ванкомицина в плазме крови. В приведенной ниже таблице указаны дозы ванкомицина в зависимости от КК.
- Коррекция дозы ванкомицина в зависимости от клиренса креатинина
- Клиренс креатинина, мл/мин Доза ванкомицина, мг/сутки
- 100 1545
- 90 1390
- 80 1235
- 70 1080
- 60 925
- 50 770
- 40 620
- 30 465
- 20 310
- 10 155
- Эти расчеты нельзя применять для определения дозы препарата при анурии. Таким пациентам ванкомицин следует назначать в начальной дозе 15 мг/кг массы тела для быстрого создания терапевтических концентраций препарата в сыворотке крови. Доза, необходимая для поддержания стабильной концентрации препарата, составляет 1,9 мг/кг/сут. При анурии ванкомицин рекомендуется вводить по 1,0 г каждые 7-10 дней.
- Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени целесообразно корректировать дозу путем увеличения интервалов между введениями:
- - при КК 10-50 мл/мин - по 1,0 г каждые 3-7 дней,
- - при КК <10 мл/мин - по 1,0 г каждые 7-14 дней.
- По известной концентрации креатинина в сыворотке крови вычисляют клиренс креатинина по формуле:
- масса тела, кг ? (140 - возраст, лет)
- для мужчин = -------------------------------------------------
- 72 ? концентрация креатинина в сыворотке крови, мг/100 мл
- для женщин = полученный результат умножают на 0,85.
- Пациентам с печеночной недостаточностью не требуется коррекции дозы.
- Пациенты на гемодиализе
- Начальная доза составляет 20-25 мг/кг, при использовании мембран с высокой проницаемостью. Поддерживающие дозы вводятся на основании остаточной концентрации препарата в плазме крови и корректируются с целью поддержания остаточной концентрации препарата 15-20 мкг/мл. Ванкомицин эффективно удаляется при гемодиализе с использованием мембран с высокой проницаемостью (таких как полисульфон), но плохо выводится при использовании мембран с нормальной проницаемостью.
- Периоперационная профилактика бактериального эндокардита во всех возрастных группах: рекомендуемая доза - начальная доза 15 мг/кг перед проведением анестезии. В зависимости от продолжительности операции может потребоваться вторая доза ванкомицина.
- Продолжительность терапии: продолжительность лечения зависит от типа и тяжести инфекции и индивидуального клинического ответа. Рекомендуемая продолжительность терапии представлена в таблице ниже:
- Показание Продолжительность терапии
- Осложненные инфекции кожи и мягких тканей
- - без некроза
- - некротизирующие
- От 7 до 14 дней
- От 4 до 6 недель*
- Инфекции костей и суставов От 4 до 6 недель**
- Внебольничная пневмония От 7 до 14 дней
- Внутрибольничная пневмония, включая ИВЛ- ассоциированную пневмонию От 7 до 14 дней
- Инфекционный эндокардит От 4 до 6 недель***
- * Продолжайте введение до тех пор, пока не пройдет необходимость в санации раны, до клинического улучшения состояния пациента и отсутствия повышенной температуры в течение 48-72 ч.
- ** Для лечения инфекций протезированных суставов следует рассмотреть более длительные курсы лечения пероральным препаратом.
- *** Продолжительность и потребность в комбинированной терапии зависят от типа клапана и микроорганизма.
- Правила приготовления раствора для в/в введения
- Раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением препарата. Для этого во флакон с сухим, стерильным порошком ванкомицина добавляют необходимый объем воды для инъекций: для получения раствора концентрацией 50 мг/мл 0,5 г ванкомицина разводят в 10 мл воды для инъекций или 1,0 г ванкомицина разводят в 20 мл воды для инъекций.
- Приготовленный таким образом раствор можно хранить при комнатной температуре (до 25 °С) в течение 24 ч или в холодильнике при температуре от 2 до 8 °С в течение 96 ч.
- Требуется дальнейшее разведение приготовленного раствора!
- Приготовленные растворы ванкомицина перед введением подлежат дальнейшему разведению до концентрации не более 5 мг/мл. Требуемую дозу разведенного вышеуказанным образом препарата следует вводить путем дробных в/в инфузий в течение не менее 60 мин. В качестве растворителей можно использовать 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций или 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций: для 0,5 г - 100 мл, для 1,0 г - 200 мл.
- Перед инфузией приготовленный раствор для парентерального введения по возможности следует проверять визуально на наличие механических примесей и изменение цвета.
- Приготовление раствора для приема внутрь и его применение
- Препарат Ванкорус® может применяться перорально для лечения псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, вследствие применения антибиотиков, а также для лечения стафилококкового энтероколита. Внутривенное введение ванкомицина не имеет преимуществ для лечения данных заболеваний.
- Препарат следует применять в следующих дозах: взрослым по 0,5-2,0 г 3-4 приема в сутки, детям по 0,04 г/кг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 2,0 г. Соответствующую дозу готовят в 30 мл воды и дают пациенту выпить или вводят через зонд. Для улучшения вкуса раствора к нему можно добавлять обычные пищевые сиропы.
- Продолжительность лечения от 7 до 10 дней.
- Ванкомицин не эффективен при приеме внутрь в случае других типов инфекций.