Висмута трикалия дицитрат-вертекс 120 мг 112 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
120 мг
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
-хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
-синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
-функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Краткое описание
- ВИСМУТА ТРИКАЛИЯ ДИЦИТРАТ ТАБЛЕТКИ П ОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ - это гастропротекторное и противоязвенное лекарственное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Таким образом препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов. Применяется при хроническом гастрите и гастродуодените в фазе обострения, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированной с Helicobacter pylori, синдроме раздраженного кишечника. Есть противопоказания, перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем указаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке
- 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи (завтрак, ужин).
- Детям от 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи (завтрак, ужин).
- Детям от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1 - 2 таблетки в сутки (соответственно, в 1 - 2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
- Таблетки принимают за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством воды. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
- Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
- Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Показания
- -язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori;
- -хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori;
- -синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;
- -функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
Состав
- Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- действующее вещество: висмута трикалия дицитрат - 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Bi2 O3) - 120,0 мг;
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К-30 - 17,7 мг, полакрилин калия - 23,6 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг;
- пленочная оболочка: [гипромеллоза 2910 - 3,2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1,1 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 2910 (74,4 %), макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (25,6 %)] - 4,3 мг.
Противопоказания
- -гиперчувствительность к висмута трикалия дицитрату или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- -беременность;
- -прием других препаратов, содержащих висмут;
- -период грудного вскармливания;
- -детский возраст до 4 лет;
- -хроническая почечная недостаточность;
- -выраженное нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат противопоказан к применению у беременных женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
- При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
- Во время терапии не рекомендуется прием алкоголя.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Данные о влиянии висмута трикалия дицитрата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг - 112 шт с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто ≥ 1/10;
- часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
- нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
- редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
- очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Желудочно - кишечные нарушения:
- очень часто - окрашивание кала в черный цвет;
- нечасто - тошнота, рвота, диарея или запоры.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко - анафилактические реакции.
- Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- нечасто - кожная сыпь, зуд.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- очень редко - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
- Побочные эффекты являются обратимыми и быстро проходят после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- В течение получаса до и получаса после приема висмута трикалия дицитрата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность висмута трикалия дицитрата.
- Совместное применение висмута трикалия дицитрата с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
- Препарат не применяют одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими висмут, так как одновременное применение нескольких препаратов висмута повышает риск развития побочных эффектов, в том числе риск развития энцефалопатии.
Фармакодинамика
- Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Передозировка
- При применении препарата в дозах, в десятки раз превышающих рекомендованные, или при длительном применении завышенных доз препарата возможно развитие отравления висмутом.
- Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах; при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек.
- Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
- Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи - димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Вертекс АО
- Россия
- 199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27-а
