- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Зокардис® плюс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Зокардис® плюс и незамедлительно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • быстро возникающий отек, особенно губ, щек, век, языка, нёба, голосового аппарата (гортани), с возможным внезапным затруднением дыхания (ангионевротический отек, отек Квинке): если у Вас возникло хотя бы одно из этих проявлений, значит, у Вас серьезная аллергическая реакция на препарат Зокардис® плюс.
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • сильная одышка, лихорадка, спутанность сознания, артериальная гипотензия (острый респираторный дистресс-синдром)
- • воспаление и отек кишечника, связанный с реакцией гиперчувствительности (интестинальный ангионевротический отек)
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • выраженное снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением, ощущением слабости, нарушением зрения, потерей сознания (обморок)
- • пожелтение кожных покровов и склер, потемнение мочи (симптомы воспаления печени (гепатит))
- • кожные реакции, включающие округлые, возвышающиеся над кожей мишеневидные высыпания (мультиформная эритема)
- • покраснение кожи; волдыри на коже, во рту, в глазах, на половых органах; сильный зуд, лихорадка, отслаивание кожных лоскутов (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
- • уменьшение количества выделяемой мочи; появление отеков ног, лодыжек или ступней в результате задержки жидкости (симптомы острой почечной недостаточности)
- • признаки необъяснимой боли в горле, лихорадка, что сопровождается изменением в анализах крови, таким как снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения) или всех типов клеток крови (панцитопения)
- • внезапное снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы)
- • рак кожи и губ (немеланомный рак кожи, губ)
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зокардис® плюс
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • головокружение
- • головная боль
- • кашель
- • рвота
- • повышенная утомляемость
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • инфекция
- • инфекционное воспаление бронхов (бронхит)
- • боль в горле (фарингит)
- • изменения в лабораторных показателях: повышенное содержание глюкозы в крови (гипергликемия), повышение содержания холестерина в крови (гиперхолестеринемия) и/или других липидов (гиперлипидемия), повышение содержания калия в крови (гиперкалиемия), повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
- • бессонница
- • сонливость
- • обморок
- • повышение мышечного тонуса
- • боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, нерегулярные сокращения сердца - сердечный приступ (стенокардия или острый инфаркт миокарда)
- • нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий)
- • ощущение сердцебиения
- • покраснение лица
- • сниженное артериальное давление (артериальная гипотензия)
- • повышение артериального давления (артериальная гипертензия)
- • затруднение дыхания (одышка)
- • сухость слизистой оболочки полости рта (ксеростомия)
- • тошнота
- • боль в животе
- • нарушение пищеварения (диспепсия)
- • воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)
- • воспаление десен (гингивит)
- • кожное заболевание, характеризующееся появлением чешуйчатых розовых пятен (псориаз)
- • угри (акне)
- • сухость кожи (ксеродермия)
- • зудящие волдыри красного или телесного цвета (крапивница)
- • кожный зуд
- • кожная сыпь
- • боль в спине
- • мышечные судороги
- • значительное увеличение количества выделяемой мочи (полиурия)
- • нарушение эрекции (эректильная дисфункция)
- • усталость (астения)
- • гриппоподобный синдром
- • отеки рук, лодыжек (периферические отеки)
- • повышение креатинина в крови
- • изменения функциональных проб печени
- Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- • нарушения сна
- • спутанность сознания
- • расстройство настроения c постоянным ощущением грусти (депрессия)
- • психоэмоциональная лабильность
- • нечеткость зрения
- • шум в ушах (тиннитус)
- • воспаление околоносовых, лобных пазух (синусит)
- • заложенность носа или насморк (ринит)
- • воспаление и отек языка (глоссит)
- • воспаление бронхов (бронхит)
- • свистящее дыхание; одышка за счет сужения дыхательных путей (бронхоспазм)
- • повышенное потоотделение
- • нарушение мочеиспускания
- Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- • снижение содержания сахара в крови (гипогликемия)
- • боль в грудной клетке
- Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- • выраженное уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз)
- • снижение количества эритроцитов вследствие повышенного разрушения (гемолитическая анемия), которое может возникать при наличии дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- • снижение количества нейтрофилов (нейтропения)
- • снижение количества всех типов клеток крови за счет угнетения кроветворения (апластическая анемия)
- • снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного разрушения (гемолитическая анемия)
- • нарушение образования клеток крови в костном мозге (недостаточность функции костного мозга)
- • тяжелые общие аллергические реакции (анафилактические реакции)
- • потемнение мочи (за счет повышения концентрации), тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги - это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона
- • отсутствие аппетита, истощение (анорексия)
- • изменение содержания жидкости в организме (дегидратация)
- • подагра (заболевание, связанное с нарушением обмена мочевой кислоты)
- • сахарный диабет
- • изменение кислотно-щелочного баланса внутренней среды организма (метаболический алкалоз)
- • изменение содержания химических веществ (электролитов) в крови, включая снижение содержания натрия (гипонатриемия), снижение содержания калия (гипокалиемия), снижение содержания магния (гипомагниемия), снижение содержания хлора (гипохлоремия), повышение содержания кальция (гиперкальциемия)
- • повышение амилазы (фермента поджелудочной железы) в крови (гиперамилаземия)
- • апатия
- • нервозность
- • суетливость
- • изменение чувствительности кожи, например, жжение, ощущение покалывания или пощипывания (парестезия)
- • изменение вкуса (дисгевзия)
- • нарушения координации
- • судороги
- • сниженный уровень сознания
- • кома
- • снижение силы мышц (парез)
- • острая миопия
- • видение предметов желтым цветом (ксантопсия)
- • усугубление миопии
- • уменьшение образования слез
- • головокружение (ощущение вращения)
- • нарушение ритма сердца (аритмия)
- • боль, дискомфорт, тяжесть, ощущение сжатия в груди, связанные с пониженным артериальным давлением (инфаркт миокарда, ассоциированный с артериальной гипотензией)
- • учащенное сердцебиение (тахикардия)
- • снижение артериального давления при вставании (ортостатическая гипотензия)
- • образование тромбов в сосудах (тромбоз)
- • закупорка сосуда тромбом (эмболия)
- • шок
- • воспаление легких (пневмонит)
- • образование фиброза в легких (интерстициальное заболевание легких)
- • скопление жидкости в легких (отек легких)
- • диарея
- • запор
- • дискомфорт в желудке
- • воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- • отсутствие моторики кишечника (паралитическая кишечная непроходимость)
- • вздутие живота
- • воспаление слюнных желез (сиалоаденит)
- • кишечная непроходимость
- • пожелтение кожных покровов; кожный зуд в результате застоя желчи (холестатическая желтуха)
- • воспаление желчного пузыря (холецистит)
- • кожные высыпания в виде чешуйчатых розовых бляшек (псориазоподобные высыпания)
- • выпадение волос (алопеция)
- • аллергические реакции, которые могут сопровождаться лихорадкой, болью в мышцах (миалгия), повышением количества эозинофилов (эозинофилия) и/или антинуклеарных антител (ANA)
- • мелкопятнистые кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (пурпура)
- • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации)
- • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету, сыпь и/или покраснения (особенно на лице), которые могут привести к образованию рубцов (кожная форма системной красной волчанки)
- • воспаление кровеносных сосудов с последующей гибелью тканей (некротизирующий васкулит)
- • боли в мышцах (миалгия)
- • почечная недостаточность
- • ухудшение функции почек
- • воспаление соединительной ткани в почках (интерстициальный нефрит)
- • обнаружение сахара в моче (глюкозурия)
- • лихорадка
- • ощущение жажды
- • повышение содержания мочевины и креатинина в крови
- • резкое снижение гемоглобина в крови, гематокрита; снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов
- • повышение активности «печеночных» ферментов в крови
- • повышение содержания билирубина в крови
- • повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови
- • изменения на электрокардиограмме
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.