Фулвестрант 250 мг/5 мл раствор для внутримышечного введения 5 мл шприц 2 шт.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
шприц
- Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
- Дозировка
250 мг/5 мл
- Объем (мл)
5 мл
- В упаковке
2
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Фулвестрант показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
• ранее не получавших эндокринную терапию;
• при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза: 500 мг фулвестранта (2 инъекции по 250 мг) 1 раз в месяц.
- Первый месяц терапии: 500 мг 2 раза в месяц (второе введение - через 2 недели после первой дозы препарата).
- Ваш врач или медсестра будут вводить Вам препарат в виде медленной внутримышечной инъекции (1-2 минуты на инъекцию, по 1 инъекции в каждую ягодицу).
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
Показания
- Препарат Фулвестрант показан к применению у взрослых для лечения местно-распространенного или метастатического рака молочной железы с положительными рецепторами эстрогенов у женщин в постменопаузе:
- • ранее не получавших эндокринную терапию;
- • при рецидиве на фоне или после адъювантной эндокринной терапии или при прогрессировании на фоне эндокринной терапии.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующим веществом препарата является фулвестрант. Каждый предварительно заполненный шприц (5 мл) содержит 250 мг фулвестранта.
- Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата: этанол (96 %), бензиловый спирт, бензилбензоат, касторовое масло.
Противопоказания
- Не применяйте препарат Фулвестрант:
- • если у Вас аллергия на фулвестрант или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если Вы беременны или кормите грудью ребенка;
- • если у Вас диагностированы нарушения функции печени тяжелой степени тяжести.
Особые указания
- Перед применением препарата Фулвестрант проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
- Сообщите им, если у Вас:
- • нарушения функции печени легкой или средней степени тяжести;
- • тяжелые нарушения функции почек;
- • низкое количество тромбоцитов (которые способствуют свертыванию крови), склонность к кровотечению;
- • ранее были проблемы, связанные с образованием тромбов;
- • остеопороз (потеря плотности кости);
- • алкоголизм;
- • эпилепсия.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Фулвестрант у детей в возрасте до 18 лет не установлены).
- Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит 10 % этанола (500 мг в 5 мл раствора, т.е. 500 мг в одном заполненном шприце), что эквивалентно употреблению 10 мл пива или 4 мл вина. Это может быть потенциально опасным для людей, страдающих алкоголизмом, также это следует принимать во внимание при применении препарата у людей с заболеваниями печени и эпилепсией.
- Препарат в качестве вспомогательного вещества содержит бензиловый спирт (500 мг в одном заполненном шприце, что эквивалентно 100 мг в 1 мл). Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения 0,25/5 мл по 5 мл в стеклянный шприц из нейтрального бесцветного стекла с безопасной системой введения. По два шприца вместе с двумя запечатанными безопасными иглами в фиксирующем вкладыше из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) в картонную пачку.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Вам может потребоваться экстренная медицинская помощь, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций:
- • Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может быть признаком анафилактической реакции.
- • Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- • Воспаление печени (гепатит).
- • Печеночная недостаточность.
- Вам следует сообщить лечащему врачу или медсестре, если у Вас возникнут какие-либо из нижеперечисленных нежелательных реакций.
- Очень часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • Реакции в месте инъекции, такие как боль и/или воспаление.
- • Повышение активности «печеночных» ферментов аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы (в анализах крови).
- • Тошнота.
- • Слабость, усталость.
- • Боль в суставах и скелетно-мышечная боль.
- • Ощущение жара («приливы»).
- • Кожная сыпь.
- • Аллергические реакции (гиперчувствительность), включая отек лица, губ, языка и/или горла.
- Часто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
- • Головная боль.
- • Рвота, диарея или потеря аппетита.
- • Инфекции мочевыводящих путей.
- • Боль в спине, боль в ногах.
- • Повышение концентрации билирубина в крови (желчный пигмент, вырабатываемый печенью).
- • Тромбоэмболия (закупорка кровеносного сосуда тромбом).
- • Пониженный уровень тромбоцитов в крови.
- • Вагинальное кровотечение.
- • Боль в пояснице с иррадиацией в ногу с одной стороны (ишиас).
- • Внезапная слабость, онемение, покалывание или потеря подвижности в ноге, особенно только в одной сторона тела, внезапные проблемы с ходьбой или равновесием (периферическая невропатия).
- Нечасто возникающие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- • Густые белесые выделения из влагалища (бели) и вагинальный кандидоз (инфекция во влагалище).
- • Гематомы (синяки) и кровотечения в месте инъекции.
- • Онемение, покалывание и боль в месте инъекции (невралгия).
- • Повышение активности печеночного фермента гамма-глютамилтрансферазы (в анализах крови).
- • Воспаление печени (гепатит).
- • Печеночная недостаточность.
- • Анафилактические реакции.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через национальную систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза.
Фармакотерапевтическая группа
- противоопухолевое средство - антиэстроген
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Вы должны обязательно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете антикоагулянты (лекарства для предотвращения образования тромбов).
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Внимание! Этот препарат может повлиять на Вашу реакцию и способность управлять транспортным средством.
- Обычно препарат Фулвестрант не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако, если Вы чувствуете усталость после применения препарата Фулвестрант, не садитесь за руль и избегайте работы с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не применяйте препарат Фулвестрант, если Вы беременны или кормите грудью. Если Вы можете забеременеть, используйте эффективную контрацепцию во время лечения препаратом Фулвестрант и в течение 2 лет после последней дозы.
Фармакодинамика
- ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ ФУЛВЕСТРАНТ, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
- Препарат Фулвестрант содержит действующее вещество фулвестрант, которое относится к группе антиэстрогенов. Эстрогены - женские половые гормоны, которые в некоторых случаях могут участвовать в росте рака молочной железы.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- Прозрачная, от бесцветного до желтого цвета, вязкая жидкость.
Особые условия хранения
- Хранить и транспортировать препарат следует при температуре от 2 до 8 °С.
- Храните предварительно заполненный шприц в оригинальной упаковке для защиты от света.
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Особые условия хранения
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ОнкоТаргет ООО
- Россия
- 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д. 42, к. 24, этаж 2, ком. 193