Панкреатин реневал 20 000 20000 ЕД 20 шт. таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Бренд
RENEWAL
Форма выпуска
таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20000 ЕД
В упаковке
20
Все характеристики

Показания

Панкреатин Реневал 20 000 показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет: • при недостаточности внешнесекреторной функции поджелу¬дочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.); • при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; • при состояниях после резекции или облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комби¬нированной терапии); • для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании; • при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости; • при расстройствах желудочно-кишечного тракта функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздра¬женного кишечника и т.д.).

Все показания

Характеристики

Бренд
RENEWAL
Производитель
Обновление ПФК АО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
Панкреатин
Форма выпуска
таблетки кишечнорастворимые , покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
20000 ЕД
В упаковке
20

Инструкция

Способ применения и дозы

Доза препарата Панкреатин Реневал 20 000 определяется индивидуально в зависимости от заболевания и выраженности симптомов.

Взрослые

Если нет других указаний, взрослым следует принимать по 1–2 таблетки препарата Панкреатин Реневал 20 000 во время еды. Препарат принимают внутрь, не разламывая и не разжевывая таблетку (эффективность препарата Панкреатин Реневал 20 000 может снижаться при разжевывании, и панкреатические ферменты при высвобождении могут раздражать слизистую оболочку полости рта), запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).

Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000–20000 ЕД липазы/кг массы тела, превышать не рекомен¬дуется.

Увеличение дозы следует осуществлять только под контролем врача, ориентируясь при этом на симптоматику (например, уменьшение стеатореи и боли в животе).

Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении пищеварения из-за погрешности в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Взрослые с муковисцидозом

У пациентов с муковисцидозом дозу следует подбирать с учетом тяжести симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса (смотри раздел «Особые указания»).

Доза не должна превышать 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки.

Дети

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. У детей в возрасте 3 лет и старше дозировка определяется врачом.

Дети с муковисцидозом

У детей режим дозирования и продолжительность лечения уста¬навливает врач в зависимости от степени выраженности пище¬варительных нарушений и состава диеты, из расчета 1000 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 ЕД липазы/кг массы тела ребенка на каждый прием пищи для детей от 4 лет.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугу¬бляются, или появляются новые симптомы, необходимо прокон¬сультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Развернуть

Показания

Панкреатин Реневал 20 000 показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 3 до 18 лет:

• при недостаточности внешнесекреторной функции поджелу¬дочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.);

• при хронических воспалительно-дистрофических заболеваниях желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;

• при состояниях после резекции или облучения органов желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комби¬нированной терапии);

• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

• при подготовке к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;

• при расстройствах желудочно-кишечного тракта функционального характера (при острых кишечных инфекциях, синдроме раздра¬женного кишечника и т.д.).

Развернуть

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество: Панкреатин – 250,000 мг, соответствующий ферментативной активности: липазы – не менее 20000 ЕД, амилазы – не менее 12000 ЕД, протеазы – не менее 900 ЕД

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 203,200 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 104,000 мг, кросповидон – 36,000 мг, магния стеарат – 3,734 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 3,066 мг

Состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) – 21,658 мг, тальк – 13,085 мг, титана диоксид (E171) – 8,969 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (E464) – 8,520 мг, триэтилцитрат – 6,910 мг, полисорбат 80 (твин 80) – 1,200 мг, кар¬меллоза натрия (натрия карбоксиметилцеллюлоза) (Е466) – 0,750 мг, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса) – 0,586 мг, ароматизатор «ваниль» – 0,463 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) (Е1521) – 0,341 мг, ароматизатор «бергамот» – 0,218 мг

Развернуть

Противопоказания

- Гиперчувствительность к панкреатину или к любому из вспомога¬тельных веществ;

- острый панкреатит или хронический панкреатит в стадии обострения. Тем не менее, возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищева¬рения;

- наследственная непереносимость галактозы, недостаток лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

Развернуть

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Панкреатин Реневал 20 000 на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

У вышеуказанной группы пациентов описаны стриктуры в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо

медицинское обследование.

Препарат Панкреатин Реневал 20 000 содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например, при разжевывании, могут повредить слизистую оболочку полости рта (вплоть до образования язв). Поэтому таблетку необходимо проглатывать целиком.

Препарат содержит лактозу, поэтому он противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Развернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20000 ЕД - 60 штук с инструкцией по применению в упаковке.

Развернуть

Побочные действия

При использовании препаратов панкреатина были выявлены следу¬ющие нежелательные реакции, классифицируемые по частоте: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, но < 1/10), нечасто (? 1/1000, но < 1/100), редко (? 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

При группировке по частоте встречаемости нежелательные реакции приведены в порядке уменьшения их тяжести (Таблица 1).

органный класс (СОК)

Частота

Нежелательные реакции

Нарушения со стороны

иммунной системы

Очень редко

аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность желудочно-

кишечного тракта

Желудочно-

кишечные

нарушения

Очень редко

диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота, образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота неизвестна

гиперурикозурия (смотри раздел «Особые указания»)

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Развернуть

Фармакотерапевтическая группа

препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты; ферментные препараты

Развернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат Панкреатин Реневал 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные о применении панкреатина при беременности отсутствуют.

В период беременности назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Лактация

Данные о применении панкреатина в период грудного вскармливания отсутствуют.

В период грудного вскармливания назначение панкреатина лечащим врачом возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Развернуть

Фармакодинамика

Панкреатин представляет собой порошок из поджелудочных желез свиней. Панкреатические ферменты, входящие в состав панкреатина, оказывают протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие и способствуют расщеплению белков, жиров и углеводов, улучшают функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, таким образом нормализуя процессы пищеварения.

Развернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, со специфическим запахом ароматизаторов. Допускается шероховатость поверхности.

На поперечном разрезе ядро светло-бежевого цвета с вкраплениями от почти белого до светло-коричневого цвета.

Развернуть

Фармакокинетика

Таблетки препарата Панкреатин Реневал 20 000 покрыты кислото¬устойчивой оболочкой, которая устойчива к воздействию соляной кислоты желудка и, тем самым, защищает содержащиеся в препарате панкреатические ферменты от инактивации. Растворение кишечно¬растворимой оболочки и высвобождение ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном значениях рН.

Развернуть

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия (особенно у больных муковисцидозом, принимающих высокие дозы ферментных препаратов).

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно уменьшение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина. Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может уменьшаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы (например, амилазу).

Развернуть