Беречь от детей

Общее описание

Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

Производитель

Фарма Хамельн ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Синонимы

Берлитион, Липамид, Липоевая кислота, Тиогамма, Тиоктацид

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Описание лекарственной формы

Концентрат по 12 мл в амп. - 10 шт в уп.

Состав

Этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 32,3 мг (соответствует 25 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты) Вспомогательные вещества: вода для инъекций

Особые условия

У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. терапевтический эффект тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты ослабляется при воздействии алкоголя. Препарат является светочувствительным, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует с молекулами сахара (например раствор левулозы) трудно растворимые комплексные соединения, следовательно, несовместима с раствором глюкозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), взаимодействующими с дисульфидными и SH-группами. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Фармакокинетика

При в/в введении Cmax составляет 25–38 мкг/мл, время ее достижения — 10–11 мин, AUC — около 5 мкг ч/мл. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ (прием с пищей снижает всасывание). Время достижения Cmax — 25–40 мин. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Биодоступность — 30%. Объем распределения — около 450 мл/кг. Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%). T1/2 — 20–50 мин. Общий плазменный клиренс — 10–15 мл/мин.

Показания

- диабетическая полинейропатия; - алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата; - детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены); - беременность; - период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата); - наследственная непереносимость галактозы; - дефицит лактазы; - глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций (крапивница, системные аллергические реакции — вплоть до развития анафилактического шока), гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в т.ч. тошнота, изжога, рвота. При в/в введении очень редко — судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит; при быстром введении — повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания.