Этоксисклерол в Рудне

Веносклерозирующее средство

Кройсслер Химическая фабрика и Ко.ГмбХ

Германия

Тромбовар

Прозрачный бесцветный или слегка желтовато-зеленый раствор.

Раствор для внутривенного введения 5 мг/мл по 2 мл в ампулы - 5 шт в уп.

1 ампула (2 мл) раствора содержит: активное вещество: лауромакрогол-400 - 10 мг; вспомогательные вещества: этанол 96 % 84,00 мг, натрия гидрофосфат 2,40 мг, калия гидрофосфат 0,86 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.

Введение Этоксисклерола должно осуществляться врачом, имеющим опыт проведения веносклерозирующей терапии. Склерозирующие лекарственные средства нельзя вводить внутриартериально, так как это может привести к тяжелым некрозам и вынужденной ампутации. В подобных случаях следует срочно привлечь специалиста по сосудистой хирургии. Показания для применения всех склерозирующих препаратов в области лица должны быть проанализированы тщательнейшим образом в связи с тем, что интравазальные инъекции могут изменить давление в артериях и привести к необратимому нарушению зрения (слепоте). В некоторых участках тела, таких как стопа и лодыжка, риск случайного внутриартериального введения Этоксисклерола повышен, поэтому при склерозировании сосудов в данных анатомических областях рекомендуется использовать только небольшое количество Этоксисклерола в самой низкой концентрации. Склеротерапия геморроидальных узлов не должна вызывать болевых ощущений при правильно проводимых инъекциях препарата, так как в этой области отсутствуют чувствительные нервные волокна. Все растворы Этоксисклерола содержат 5 % этанола. Это нужно иметь в виду при лечении больных с указанием на злоупотребление алкоголем в анамнезе или получающих лечение дисульфирамом. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами: Не отмечено отрицательного влияния Этоксисклерола на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

При одновременном использовании Этоксисклерола с другими анестезирующими средствами, в том числе и для общей анестезии, действие этих препаратов на сердечно-сосудистую систему может усиливаться (брадикардия, артериальная гипотензия).

Период полувыведения лауромакрогола-400 двухфазный с конечным периодом 4,09 часа; общий клиренс - 11,7 л/час; 89 % от общей дозы выводится из крови в течение первых 12 часов. Данных о поступлении лауромакрогола-400 (полидоканола) в грудное молоко нет.

Склерозирование варикозно расширенных вен, телеангиэктазий и геморроидальных узлов.

Аллергические реакции на лауромакрогол-400 и другие компоненты препарата; системные заболевания тяжелого течения в стадии обострения. В случае применения препарата для склеротерапии варикозно расширенных вен нижних конечностей, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания: состояние иммобилизации; облитерирующие заболевания артерий тяжелого течения (стадии III-IV по Фонтейну); тромбоэмболические заболевания;высокий риск тромбообразования (у больных с наследственной тромбофилией, у больных, имеющих несколько факторов риска тромбоза: использование гормональных контрацептивов или заместительной гормональной терапии, при ожирении, курении или длительной иммобилизации). В случае применения препарата для склеротерапии геморроидальных узлов, помимо вышеперечисленных, существуют следующие противопоказания: острое воспаление в анальной области. С осторожностью: В следующих случаях перед проведением склеротерапии необходимо тщательно оценить степень предполагаемой пользы и риска возможных осло

Передозировка, обусловленная более высокой концентрацией или большим объемом препарата, может приводить к развитию некроза в месте введения и окружающих тканях, особенно при паравазальных инъекциях. Лечение а) При интраартериальных инъекциях: - Оставить иглу в артерии (если игла уже вышла из сосуда, ввести ее в том же направлении). - Ввести 5-10 мл любого местного анестетика без добавления эпинефрина (адреналина). - Ввести внутриартериально 10000 ЕД гепарина. - Ишемизированную конечность обернуть ватой, обложить льдом и придать ей горизонтальное положение. - Экстренно госпитализировать пациента в отделение сосудистой хирургии. б) При паравенозных инъекциях: В зависимости от количества и концентрации введенного Этоксисклерола, необходимо в участок, в котором проводилось склерозирование, ввести от 5 до 10 мл физиологического раствора, по возможности, в сочетании с гиалуронидазой. При наличии сильных болей рекомендуется введение анестетика (без эпинефрина). Специфического антидота нет.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (больше или равно1/10); часто (от больше или равно1/100 до < 1/10); нечасто (от больше или равно1/1000 до < 1/100); редко (от больше или равно1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000). Со стороны иммунной системы Очень редко: анафилактический шок, ангионевротический отек, генерализованная кожная сыпь, бронхиальная астма. Со стороны центральной и периферической нервной системы Очень редко: преходящее нарушение мозгового кровообращения, головная боль, мигрень, локальные парестезии, потеря сознания, дезориентация, головокружение. Со стороны органа зрения Очень редко: преходящие нарушения зрения в виде мигренеподобных симптомов (двоение в глазах, "мелькание мушек" перед глазами, непереносимость света и ослабление зрения). Со стороны сердечно-сосудистой системы Часто: неоваскуляризация, гематома. Нечасто: тромбофлебит поверхностных вен, флебит. Редко: тромбоз глубоких вен, интрагеморроидальный тромбоз (при склеротерапии геморроидальных узлов), кровотечения. Очень редко: остановка сердца, сердцебиение, тромбоэмболия легочной артерии, синокаротидный обморок, сосудистый коллапс, васкулит, повышение или снижение артериального давления. Со стороны органов дыхания Очень редко: одышка, ощущение дискомфорта в грудной клетке, кашель. Со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: воспаление в перианальной области (при склеротерапии геморроидальных узлов). Очень редко: изменение вкуса, тошнота Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Часто: гиперпигментация кожи в месте введения препарата, экхимозы, ощущение жжения в месте введения препарата. Нечасто: аллергический дерматит, контактная сыпь, эритема, зуд. Очень редко: гипертрихоз (в области склеротерапии). Со стороны репродуктивной системы Очень редко: эректильная дисфункция (при склеротерапии геморроидальных узлов). Со стороны опорно-двигательного аппарата Редко: боли в конечностях. Системные реакции Очень редко: лихорадка, "приливы" крови к коже лица, астения. Реакции в месте введения Часто: боль в месте инъекции (кратковременная), тромбоз в месте инъекции (локальный интраварикозный сгусток крови). Нечасто: некроз, уплотнение, отек. Процедурные осложнения Нечасто: повреждение нерва в области введения препарата. Местные побочные реакции (например, некрозы), в частности, кожи и подлежащих тканей (и, в редких случаях, нервов) были зарегистрированы при случайном введении Этоксисклерола в окружающие вену ткани (паравазальная инъекция). Риск этих осложнений возрастает по мере увеличения концентрации и объема вводимого Этоксисклерола. При склерозировании геморроидальных узлов во время и после инъекции в месте введения могут наблюдаться побочные реакции в виде жжения, боли, дискомфорта и чувства давления, особенно у мужчин при введении Этоксисклерола в узел, расположенный на 11 часах (область предстательной железы). Эти боли, как правило, кратковременны и в редких случаях сохраняются в течение 2-3 дней.