Телмиста ам 5 мг + 80 мг 28 шт. таблетки

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО
Форма выпуска
таблетки
Срок годности
Длительный срок
Все характеристики

Дозировка: 5 мг + 40 мг

В упаковке:28

439.00₽

Дозировка: 5 мг + 80 мг

В упаковке:28

576.00₽

В упаковке:84

1 332.00₽

Дозировка: 10 мг + 80 мг

В упаковке:28

594.00₽

В упаковке:84

~~Нет в наличии~~

Показания

Препарат Телмиста® АМ показан к применению у взрослых. Артериальная гипертензия (для пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном в монотерапии). Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия). Пациентам с артериальной гипертензией, получающим амлодипин и телмисартан в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Все показания

Характеристики

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, АО
Срок годности
Длительный срок
Страна производитель
Словения
Специальные свойства
Беречь от детей
Действующее вещество
ТелмисартанАмлодипин
Форма выпуска
таблетки
Дозировка
5 мг + 80 мг
В упаковке
28
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендованная доза

Рекомендованная доза препарата составляет 1 таблетка один раз в сутки. Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.

Обычная начальная доза препарата Телмиста® АМ составляет 5 мг + 40 мг один раз в сутки. Пациентам, которым необходимо более значимое снижение артериального давления, врач может назначить начальную дозу препарата 5 мг + 80 мг один раз в сутки.

Если, по крайней мере, через 2 недели лечения потребуется дополнительное снижение артериального давления, врач может постепенно увеличить дозу до максимальной - 10 мг + 80 мг один раз в сутки.

Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется Вашим лечащим врачом. Ваш врач может назначить дополнительно другие препараты, которые применяются для лечения высокого артериального давления.

Важно продолжать принимать препарат Телмиста® АМ, пока Ваш лечащий врач не даст Вам иные рекомендации.

Нарушение функции печени

При любых проблемах с печенью доза телмисартана не должна превышать 40 мг один раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Способ применения

Внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи. Не запивайте препарат Телмиста® АМ соком грейпфрута.

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат Телмиста® АМ каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Если Вы забыли принять препарат Телмиста® АМ

Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее сразу же как, только обнаружили это, и затем продолжайте прием как обычно. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Телмиста® АМ

Не прекращайте применение препарата без консультации врача. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата самостоятельно без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу или работнику аптеки.

Свернуть

Показания

Препарат Телмиста® АМ показан к применению у взрослых.

Артериальная гипертензия (для пациентов, артериальное давление которых недостаточно контролируется амлодипином или телмисартаном в монотерапии).

Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Пациентам с артериальной гипертензией, получающим амлодипин и телмисартан в виде отдельных таблеток, в качестве замены данной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Свернуть

Состав

Препарат Телмиста® АМ содержит

Действующими веществами являются: амлодипин и телмисартан.

Телмиста® АМ, 5 мг + 80 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина и 80 мг телмисартана.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: меглюмин, натрия гидроксид, повидон К30, лактозы моногидрат, сорбитол, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, натрия стеарилфумарат, маннитол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® АМ содержит лактозы моногидрат», «Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол» и «Препарат Телмиста® АМ содержит натрий».

Свернуть

Противопоказания

Не принимайте препарат Телмиста® АМ, если:

• у Вас имеется аллергия на амлодипин, другие производные дигидропиридина, телмисартан и/или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров (см. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Телмиста® АМ содержит лактозы моногидрат» и «Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол»);

• Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);

• Вы - ребенок или подросток в возрасте от 0 до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

• у Вас имеется тяжелое нарушение функции печени (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей) или любое другое тяжелое заболевание печени);

• у Вас имеется сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;

• у Вас имеется выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия) (систолическое («верхнее») артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);

• у Вас имеется выраженное сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз тяжелой степени) или состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (кардиогенный шок);

• Вы страдаете сердечной недостаточностью после острого инфаркта миокарда;

• у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу до начала приема препарата.

Свернуть

Особые указания

Перед приемом препарата Телмиста® АМ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имеется любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи, рвоты или гемодиализа;

• заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;

• двусторонний стеноз почечных артерий (сужение артерии, снабжающей почку кровью) или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;

• заболевание печени;

• заболевание сердца или сосудов головного мозга;

• повышенная концентрация альдостерона (задержка воды и соли в организме, а также дисбаланс различных минералов) в плазме крови;

• лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в плазме крови;

• лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в плазме крови;

• сужение аортального или митрального клапана сердца (стеноз аортального или митрального клапана);

• нарушение сердечного ритма (выраженное снижение или повышение частоты сердечных сокращений);

• сахарный диабет;

• недавно перенесли инфаркт миокарда (в течение последнего месяца);

• сердечная недостаточность;

• повышение артериального давления тяжелой степени (гипертонический криз);

• являетесь лицом пожилого возраста (старше 70 лет) и Вам требуется увеличение дозы препарата.

По решению лечащего врача Вам может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в плазме крови (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ»).

В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Телмиста® АМ.

Препарат Телмиста® АМ может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Применение препарата Телмиста® АМ у детей и подростков (в возрасте от 0 до 18 лет) противопоказано, поскольку безопасность и эффективность применения телмисартана и амлодипина у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Телмиста® АМ содержит лактозы моногидрат

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Телмиста® АМ содержит сорбитол

Препарат Телмиста® АМ содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Свернуть

Упаковка и форма выпуска

Таблетки, 5 мг + 80 мг - 28 шт вместе с листком-вкладышем в упаковке.

Свернуть

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Телмиста® АМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис - часто называют «заражение крови»). Эта нежелательная реакция может быть случайна либо связана с каким-то механизмом, который в настоящее время неизвестен;

• внезапно развившееся свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затруднение дыхания;

• отек век, лица или губ;

• отек языка и горла, который вызывает значительное затруднение дыхания;

• тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, выраженный кожный зуд, образование пузырей, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;

• сердечный приступ (инфаркт миокарда), отклонение от нормы частоты сердечных сокращений, различные нарушения ритма сердца (аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий);

• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать интенсивную боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина

Если нежелательные реакции вызывают у Вас проблемы, или если они продолжаются более одной недели, обратитесь к лечащему врачу. Были отмечены следующие нежелательные реакции.

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• припухлость голеностопного сустава (отек).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;

• головокружение;

• головная боль;

• ощущение сердцебиения;

• одышка;

• боль в животе;

• диарея;

• тошнота;

• расстройство желудка (диспепсия);

• припухлость суставов;

• слабость, повышенная утомляемость (астения);

• усталость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• депрессия;

• беспокойство;

• бессонница;

• изменение настроения;

• обморок;

• неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия);

• неприятное ощущение онемения (гипестезия);

• извращение вкуса (дисгевзия);

• непроизвольные ритмичные колебательные движения рук, ног, головы, голосовых связок, туловища (тремор);

• нарушение зрения;

• шум в ушах;

• ощущение «приливов» крови к коже лица;

• кашель;

• чихание/насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа (ринит);

• кожный зуд, выпадение волос, усиленное потоотделение;

• изменение цвета кожи, розовая сыпь;

• нарушение мочеиспускания;

• увеличение числа мочеиспусканий, в том числе в ночное время;

• неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);

• увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);

• боль;

• рвота;

• изменение частоты опорожнения кишечника;

• запор;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• боль в суставах, мышцах;

• увеличение или уменьшение массы тела;

• недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• спутанность сознания;

• двоение изображения (диплопия);

• боль в спине.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• уменьшение числа лейкоцитов (лейкопения);

• уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), что может привести к появлению необычных синяков или легко возникающим кровотечениям;

• повышение сахара в крови (гипергликемия);

• повышенный тонус мышц (гипертонус);

• нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);

• воспаление желудка (гастрит);

• «набухание» десен (гипертрофия десен);

• отклонение от нормы лабораторных показателей функций печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), увеличение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто сопровождающееся кожной сыпью.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• нарушения, сочетающие ригидность, тремор и/или двигательное расстройство (экстрапирамидный синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме телмисартана

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• цистит (инфекции мочевыводящих путей);

• боль в горле, воспаление носовых пазух, простуда (инфекции верхних дыхательных путей);

• низкое количество красных кровяных клеток (анемия) в крови;

• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);

• депрессия;

• бессонница;

• обморок;

• ощущение дезориентации в пространстве, вращения окружающих предметов вокруг тела или, наоборот, тела вокруг окружающих предметов (вертиго);

• снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

• головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);

• одышка;

• боль в животе;

• диарея;

• рвота;

• вздутие живота;

• расстройство желудка (диспепсия);

• кожный зуд;

• повышенное потоотделение;

• кожная сыпь;

• спазмы мышц (судороги икроножных мышц);

• нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность);

• астения;

• повышенная концентрация креатинина в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения);

• повышение количества некоторых лейкоцитов (эозинофилия);

• снижение сахара в крови у пациентов с сахарным диабетом (гипогликемия);

• беспокойство;

• дискомфорт в области желудка;

• нарушение зрения;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• нарушение функции печени;

• высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);

• покраснение кожи (эритема);

• сыпь лекарственная;

• боль в суставах;

• боль в спине;

• боль в ногах;

• боль в области сухожилий;

• гриппоподобное состояние;

• снижение гемоглобина (белок крови);

• повышение активности «печеночных» ферментов в плазме крови;

• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови;

• повышение активности креатинфосфокиназы в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальные заболевания легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Телмиста® АМ

Часто (могу возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;

• отеки ног.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• высокий уровень калия в плазме крови (гиперкалиемия);

• сонливость;

• мигрень;

• головная боль;

• парестезия;

• вертиго;

• замедленное сердцебиение (брадикардия);

• ощущение сердцебиения;

• низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

• ортостатическая гипотензия;

• ощущение «приливов» крови к коже лица;

• кашель;

• диарея;

• боль в животе;

• боль в суставах;

• эректильная дисфункция;

• астения;

• боль в грудной клетке;

• усталость;

• отеки;

• повышенная активность «печеночных» ферментов в плазме крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• воспаление мочевого пузыря (цистит);

• депрессия;

• бессонница;

• беспокойство;

• обморок;

• нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);

• неприятное ощущение онемения (гипестезия);

• искажение вкуса (дисгевзия);

• тремор;

• рвота;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• «набухание» десен (гипертрофия десен);

• диспепсия;

• экзема;

• эритема;

• сыпь;

• боль в ногах;

• учащенное мочеиспускание в ночное время (никтурия);

• повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких). Сообщалось о случаях прогрессирующего рубцевания легочной ткани во время приема телмисартана. Однако неизвестно, было ли оно вызвано телмисартаном.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Свернуть

Фармакотерапевтическая группа

гипотензивное средство комбинированное (БМКК+ангиотензина II рецепторов антагонист)

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов.

Это особенно относится к перечисленным ниже препаратам, принимаемым во время лечения препаратом Телмиста® АМ:

• препараты, прием которых приводит к повышению уровня калия в плазме крови:

- препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии);

- калийсберегающие диуретики (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме);

- препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли;

- ингибиторы АПФ (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

- антагонисты рецепторов ангиотензина II (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца);

- циклоспорин (для подавления иммунной системы при некоторых состояниях);

- гепарин натрия (для подавления свертывающей функции крови);

- триметоприм (антибиотик);

• диуретики (особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Телмиста® АМ, могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия));

• ингибиторы АПФ или алискирен (для снижения высокого артериального давления и лечения заболеваний сердца) (см. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Противопоказания. Не принимайте препарат Телмиста® АМ» и «Особые указания и меры предосторожности»);

• дигоксин (для лечения заболеваний сердца);

• противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол);

• ингибиторы протеазы (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир) (для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));

• антибактериальные средства (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин);

• препараты Зверобоя продырявленного;

• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, дилтиазем) (для лечения заболеваний сердца);

• дантролен (при тяжелых нарушениях терморегуляции);

• иммунодепрессанты (например, такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус) (препараты, влияющие на состояние иммунной системы);

• симвастатин (для снижения уровня липидов в крови);

• циклоспорин (для подавления иммунной системы при некоторых состояниях).

Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловая кислота (аспирин) или ибупрофен) или кортикостероидов (гормоны) может снижать эффективность препарата Телмиста® АМ.

Прием препарата Телмиста® АМ может усиливать снижение артериального давления при одновременном применении с другими препаратами, применяемыми для снижения высокого артериального давления, или с препаратами с потенциальным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снижать артериальное давление. Это может проявляться головокружением при смене положения тела из положения лежа/сидя в положение стоя. При необходимости коррекции дозы другого препарата во время приема препарата Телмиста® АМ проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Телмиста® АМ с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения препаратом Телмиста® АМ не употребляйте грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, что может приводить к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления при лечении препаратом Телмиста® АМ.

Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Свернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Некоторые пациенты могут отмечать потерю сознания (обморок), головокружение или сонливость во время приема препарата Телмиста® АМ. Если Вы испытываете эти ощущения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, требующими повышенного внимания.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Телмиста® АМ во время беременности. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Телмиста® АМ до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности. При необходимости продолжить лечение Ваш лечащий врач заменит препарат Телмиста® АМ другим препаратом. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу; препарат должен быть заменен на другой препарат, разрешенный к применению при беременности.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Телмиста® АМ в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Телмиста® АМ в период лактации прекратите грудное вскармливание. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите продолжить кормить грудью.

Развернуть

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Телмиста® АМ, и для чего его применяют

Препарат Телмиста® АМ содержит действующие вещества амлодипин и телмисартан, и относится к группе «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов». Оба действующих вещества препарата помогают снижать высокое артериальное давление.

Телмисартан принадлежит к антагонистам рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме человека, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, тем самым расслабляет кровеносные сосуды и снижает артериальное давление.

Амлодипин относится к блокаторам «медленных» кальциевых каналов. Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов, и таким образом снижает артериальное давление.

Оба действующих вещества предотвращают сужение кровеносных сосудов, что приводит к расслаблению кровеносных сосудов и снижению артериального давления.

Свернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Овальные, слегка двояковыпуклые двухслойные таблетки, одна сторона таблетки коричневато-желтого цвета с мраморностью, другая сторона таблетки белого или почти белого цвета.

Свернуть

Фармакокинетика

Комбинация фиксированных доз амлодипина и телмисартана

Величина и скорость абсорбции амлодипина и телмисартана при применении их в составе комбинированного препарата существенно не отличается от таковой при применении их в качестве монопрепаратов.

Амлодипин

Всасывание

Амлодипин хорошо всасывается при приеме внутрь в терапевтических дозах и достигает Сmax через 6-12 часов. Абсолютная биодоступность составляет 64-80 %. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Распределение

Объем распределения составляет примерно 21 л/кг. Результаты исследований в условиях in vitro показали, что примерно 97,5 % циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Амлодипин в значительной степени (примерно на 90 %) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

Выведение амлодипина из плазмы крови происходит двухфазно, период полувыведения (Т?) составляет приблизительно 30-50 часов. Стабильная концентрация в плазме крови достигается после постоянного приема препарата в течение 7-8 дней. Амлодипин выводится почками как в неизмененном виде (10 %), так и в виде метаболитов (60 %).

Телмисартан

Всасывание

При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсолютная биодоступность - 50 %. При приеме одновременно с пищей снижение значения AUC колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови становится аналогичной концентрации при приеме телмисартана натощак.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови ? 99,5 % (в основном с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином). Среднее значение кажущегося объема распределения в равновесном состоянии - 500 л.

Метаболизм

Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Т? составляет более 20 часов. Значения Сmax и, в меньшей степени, AUC увеличиваются непропорционально величине дозы. Данных о клинически существенной кумуляции телмисартана не имеется. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 1 %. Общий плазменный клиренс высокий (приблизительно 1000 мл/мин) по сравнению с печеночным кровотоком (около 1500 мл/мин).

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста отмечается тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению значений AUC и Т?.

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов не отличается.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика амлодипина у пациентов с нарушениями функции почек существенно не изменяется.

Телмисартан связывается с белками плазмы крови и не удаляется при гемодиализе у пациентов с почечной недостаточностью. Концентрация телмисартана в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью повышается вдвое. Однако у пациентов, находящихся на гемодиализе, отмечаются более низкие концентрации телмисартана, Т? не изменяется.

Нарушение функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижался, что приводило к увеличению значения AUC примерно на 40-60 %.

Исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени, показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100 %. Т? у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется.

Свернуть

Передозировка

Если Вы приняли препарата Телмиста® АМ больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата Телмиста® АМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или в ближайшее медицинское учреждение.

Прием слишком большого количества таблеток препарата может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение «тумана в голове», слабость или потерять сознание. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание.

Свернуть