Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Производитель
Алтайвитамины ЗАО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, светло-желтого цвета. Допускается незначительная неравномерность окраски поверхности.
Описание лекарственной формы
Таблетки, 100 мг + 0,8 мг - 50 шт с инструкцией по применению в уп
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующие вещества:
Аскорбиновая кислота - 100 мг
Фолиевая кислота - 0,8 мг
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар белый) - 101,0 мг
Крахмал картофельный - 43,2 мг
Кальция стеарат - 2,5 мг
Тальк - 2,5 мг
Особые условия
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериального давления.
При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролифе-рирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной анемии (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии.
При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения.
Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
В одной таблетке препарата Аскофол® содержится 0,01 хлебная единица (ХЕ).
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-низмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Аскорбиновая кислота.
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трёхвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выве-дение АСК.
АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
Лекарственные средства хинолинового ряда, салицилаты, глюкокортикос-тероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Фолиевая кислота.
Фолиевая кислота - снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы). Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
Антациды (в том числе препараты, содержащие алюминий и магний), колестирамин, сульфонамиды (в т. ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют ди-гидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т. ч. безрецептурные), перед применением препарата Аскофол® проконсультируйтесь с врачом.
Фармакокинетика
Аскорбиновая кислота всасывается в 12-перстной кишке (частично в подвздошной). С увеличением дозы до 200 мг всасывается на 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается - 50-20%. Биотранс-формация в печени. Связь с белками крови - 25 %. Депо в организме 1,5 г (лейкоциты, тромбоциты, железы внутренней секреции, печень, глазной эпителий, легкие, почки, стенка кишечника, сердце, мышцы). Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь - 4 ч. Выводится почками в виде метаболитов.
Фолиевая кислота при приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перст-ной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропичес-кого спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через -
30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом виде.
Показания
Состояния, возникающие из-за дефицита аскорбиновой и фолиевой кислоты: макроцитарная анемия, спру. Анемия и лейкопения, вызванные лекарственными веществами и ионизирующей радиацией, при анемиях, возникающих вследствие резекции желудка и кишечника, заболевания печени, дистрофия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, злокачественные новообразования, В12-дефицитная анемия, дефицит цианокобаламина.
С осторожностью
Сахарный диабет, гиперкоагуляция, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, мочекаменная болезнь.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата Аскофол® необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность: в I триместре беременности - по назначению врача.
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности - 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новоро
Передозировка
Симптомы, обусловленные передозировкой аскорбиновой кислоты.
При приёме больших доз аскорбиновой кислоты возможно усиление образования оксалатных камней в почках у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при приёме больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) возможно развитие гемолиза.
После однократного приёма более 3 г аскорбиновой кислоты могут развиться временная осмотическая диарея, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.
Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
При передозировке препарата следует прекратить приём и немедленно обратиться к врачу.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, бронхоспазм).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.