Общее описание
Плазмозамещающий препарат
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
Описание лекарственной формы
100 мл - флаконы (1).
100 мл - флаконы (10).
250 мл - флаконы (1).
250 мл - флаконы (10).
250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyflex®) (1).
250 мл - мешки полимерные "Пропифлекс" (Propyfle
Состав
гидроксиэтилированный крахмал (пентакрахмал) 200/0.5 10 г
теоретическая осмолярность 309 мосмоль/л рН 5.0-7.0
Вспомогательные вещества: изотонический раствор (Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л), вода д/и.
Особые условия
С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, функцию почек.
При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Следует учитывать, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
Установлено, что препарат не оказывает мутагенного действия.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтическое взаимодействие
При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.
Фармакокинетика
На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 составляет 4.94 ч. Показатель клиренса составляет 7.33 мл/мин. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. В течение первых 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).
Показания
— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, травмах, инфекционных заболеваниях и ожогах;
— нарушения микроциркуляции;
— терапевтическое разведение крови (гемодилюция), в т.ч. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).
Противопоказания
— гипергидратация;
— гиперволемия;
— сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;
— кардиогенный отек легкого;
— внутричерепные кровотечения;
— выраженные нарушения свертываемости крови;
— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
— тяжелый геморрагический диатез;
— инфаркт миокарда в течение последних 6 недель;
— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;
— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;
— хроническая почечная недостаточность (уровень креатинина более 2 мг/дл);
— значительное повышение внутричерепного давления;
— судорожные припадки в анамнезе;
— профузные кровотечения;
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко - упорный, но обратимый кожный зуд; крайне редко - анафилактоидные реакции
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.