Ливодекса в Шумихе

гепатопротекторное средство

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Индия

Круглые двояковыпуклые таблетки коричнево-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне. Вид на изломе: ядро белого цвета, окруженное коричнево-красной оболочкой.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150мг - 50шт в уп.

В одной таблетке содержится: урсодезоксихолевой кислоты – 150,00 мг Вспомогательные вещества: лактоза – 43.50 мг, крахмал – 9,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 22,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 13,00 мг, натрия лаурилсульфат – 3,00 мг, магния стеарат – 3,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,50 мг, тальк очищенный – 6,40 мг, повидон K-30 – 10,00 мг, оболочка: гипромеллоза (Е5 премиум) – 4,80 мг, макрогол-6000 – 0,95 мг, титана диоксид – 0,48 мг, оксид железа желтый – 0,08 мг, оксид железа красный – 0,09 мг.

Для успешного растворения необходимо, чтобы камни были чисто холестериновые, размером не более 15-20 мм, желчный пузырь заполнен камнями не более, чем на половину и желчевыводящие пути полностью сохраняли свою функцию. При назначении с целью растворения желчных камней необходим контроль активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы, концентрации билирубина. При сохранении повышенных показателей препарат следует отменить. Холецистографию следует проводить каждые 4 нед в первые 3 мес лечения, в дальнейшем - каждые 3 мес. Контроль эффективности лечения проводить каждые 6 мес в ходе ультразвукового исследования в течение первого года терапии. После полного растворения конкрементов рекомендуется продолжать применение в течение по крайней мере 3 мес, для того чтобы способствовать растворению остатков конкрементов, размеры которых слишком малы для их обнаружения. Если в течение 6-12 мес после начала терапии частичного растворения конкрементов не произошло, маловероятно, что лечение будет эффективным. Обнаружение во время лечения невизуализируемого желчного пузыря является свидетельством того, что полного растворения конкрементов не произошло, и лечение следует прекратить. При обызвествлении желчных камней, нарушении сократительной способности желчного пузыря или частых приступах желчной колики лечение следует прекратить. Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций: Не имеется данных о влиянии УДХК на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Не следует применять препарат одновременно с антацидами, содержащими алюминий и ионообменные смолы, поскольку эти препараты могут нарушать всасывание урсодезоксихолевой кислоты. При одновременном применении гиполипидемические лекарственные средства, эстрогены, неомицин или прогестогены (пероральные контрацептивы) увеличивают насыщение желчи холестерином и могут cнижать способность урсодезоксихолевой кислоты растворять холестериновые желчные конкременты. Урсодезоксихолевая кислота может повышать всасывание циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости — коррекции его режима дозирования.

Всасывание и распределение. УДХК всасывается из тощей кишки за счет пассивной диффузии, а из подвздошной кишки посредством активного транспорта. Проникает через плацентарный барьер. Концентрация в плазме при приеме внутрь 500 мг достигается через 30, 60, 90 мин – 3.8, 5.5, 3.7 ммоль/л соответственно. Распределение УДХК характеризует высокая степень связывания с белками плазмы, которая может составлять 96 – 99 %. Метаболизм и выведение. В результате пресистемной элиминации УДХК образуются тауриновый и глициновый конъюгаты, которые секретируются в желчь. Около 50 – 70 % от всей введенной дозы УДХК выводится с желчью. Оставшаяся часть невсосавшейся фракции УДХК попадает в толстую кишку, где подвергается бактериальному расщеплению (7-дегидроксилирование) с образованием литохолевой кислоты. Литохолевая кислота частично всасывается из кишечника, биотрансформируется в печени в сульфолитохолилглициновый и сульфолитохолилтауриновый конъюгаты и выводится.

- Первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия); - Растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре; - Билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит; - Хронические гепатиты различного генеза; - Алкогольная болезнь печени; - Неалкогольный стеатогепатит; - Первичный склерозирующий холангит; - Кистозный фиброз (муковисцидоз); - Дискинезии желчевыводящих путей.

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; - рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни; - нефункционирующий желчный пузырь; - острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; - цирроз печени в стадии декомпенсации; - выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; - непереносимость лактозы; - дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; - детский возраст до 3 лет. С осторожностью применяют у детей в возрасте от 3 до 4 лет, т.к. возможно затруднение при проглатывании таблеток, хотя урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении. Применение при беременности и в период лактации: Применение урсодезоксихолевой кислоты при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных строго контролируемых исследований применения урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин не проводилось). Данные о

Случаи передозировки УДХК не известны.

Кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), диарея, тошнота, абдоминальная боль; при лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, проходящая после отмены препарата.