Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антигестаген
Производитель
Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Мифегин, Мифепрекс, Мифепристон, Мифолиан, Пенкрофтон
Лекарственная форма
плоскоцилиндрические таблетки от светло-жёлтого до светло-жёлтого с зеленоватым оттенком цвета.
Описание лекарственной формы
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: мифепристон – 0,01 г;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 0,0746 г, карбоксиметилкрахмал Натрия – 0,0045 г, кальция стеарат – 0,0009 г.
Особые условия
Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции.
Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Фармакокинетика
Всасывание: После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг/л достигается через 1.30 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связь с белками плазмы крови (альбумином и кислым альфа1- гликопротеином) составляет 98%.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро.
Период полувыведения составляет 18 часов.
Показания
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта, или если примененный способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону; надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия: острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность: наличие тяжелой экстра генитальной патологии.
С осторожностью
Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами): хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Применение в период беременности и кормления грудью
Гинепристон® нельзя применять в период беременности.
Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристона®.
Передозировка
Прием Гинепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность
Побочные действия
Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.