Беречь от детей

Общее описание

Антигипоксантное средство

Производитель

Фарма Старт ООО

Страна происхождения

Украина

Лекарственная форма

таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Описание лекарственной формы

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Три, шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одну, две контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачку из картона.

Состав

1 таблетка пролонгированного действия, покрытая плёночной оболочкой, содержит: активное вещество: триметазидина дигидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) - 35,0 мг; вспомогательные вещества: маннитол – 13,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 21,0 мг, воск горный гликолиевый (воск монтановый) – 39,0 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.1] (Eudragit RS PO) – 40,0 мг, магния стеарат – 1,5 мг; оболочка – 8,0 мг: FD&C лак алюминиевый синий № 2 – 0,07 %, FD&C лак алюминиевый желтый № 6 – 0,77 %, макрогол (полиэтиленгликоль) – 20,20 %, поливиниловый спирт – 40,00 %, лак алюминиевый Понсо 4R – 0,24 %, тальк – 14,80 %, титана диоксид – 23,92 %.

Особые условия

Римекор МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни!!! В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение. Из-за отсутствия соответствующих клинических данных применение препарата Римекор МВ не рекомендуется пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, а также пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

Нет сведений.

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства препарата. Биодоступность – 90%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 3-5 ч. В течение суток концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч после приёма одной таблетки препарата. Равновесная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 ч от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связь с белками плазмы крови 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры. Выводится в неизмененном виде, преимущественно почками (около 60%). Период полувыведения – около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом.

Показания

Кардиология: ишемическая болезнь сердца – профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии). Оториноларингология: лечение кохлео-вестибулярных нарушений ишемической природы (таких как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха). Офтальмология: хориоретинальные сосудистые нарушения с ишемическим компонентом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин), выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Данные о случаях передозировки ограничены. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100 и менее 1/10); нечасто (более 1/1000 и менее 1/100); редко (более 1/10000 и менее 1/1000); очень редко (более 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системы Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица. Со стороны центральной нервной системы Часто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покровов Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.