Общее описание
Селективный блокатор кальциевых каналов
Производитель
Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Описание лекарственной формы
7 - блистеры (1) - пачки картонные.
7 - блистеры (2) - пачки картонные.
7 - блистеры (3) - пачки картонные.
7 - блистеры (4) - пачки картонные.
14 - блистеры (4) - пачки картонные
Особые условия
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями активности синоатриального и AV узлов, при сниженном сердечном выбросе, сниженной сократимости миокарда, при нестабильной стенокардии и после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы лацидипина не требуется. С осторожностью применяют лацидипин у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект может быть более выраженным.
Пациентам с нарушениями функции почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы лацидипина не требуется.
Биофлавоноиды, содержащиеся в грейпфрутовом соке, снижают биодоступность лацидипина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии лацидипина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.
При одновременном применении с циметидином возможно повышение концентрации лацидипина в плазме крови.
Как было показано в клинических исследованиях, у пациентов с трансплантированной почкой, которые получали циклоспорин, лацидипин устранял снижение почечного плазмотока и скорости клубочковой фильтрации, обусловленное приемом циклоспорина.
Фармакокинетика
После приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Cmax в плазме крови достигается через 30-150 мин.
Связывание лацидипина с белками плазмы составляет более 95%.
Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень.
Метаболизируется в печени с образованием 4 основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов.
При достижении равновесного состояния T1/2 лацидипина в среднем составляет 13-19 ч.
Примерно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, остальная часть дозы - в виде метаболитов с мочой.
Показания
Артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лацидипину
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов - головная боль, приливы, отеки, головокружение, сердцебиение; редко - обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).
Со стороны пищеварительной системы: редко - функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; в единичных случаях - обратимое повышение уровня ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия.
Дерматологические реакции: редко - кожные высыпания, сопровождающиеся эритемой и зудом.
Прочие: редко - общая слабость.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.