Общее описание
Противомалярийное средство
Производитель
Алкалоида Кемикал Компани Лтд
Страна происхождения
Венгрия
Синонимы
Хингамина таблетки
Лекарственная форма
Таблетки
Описание лекарственной формы
упак 30 таблеток
Состав
хлорохина 250 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремниевая кислота коллоидная, полиакриловая кислота, магния стеарат тальк, поливинилбутирол.
Особые условия
С осторожностью следует применять препарат при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатии, эпилепсии, хроническом алкоголизме, нарушении функции почек.
При длительном применении суммарная доза за курс лечения не должна превышать 150 г.
При лечении Делагилом необходимо проводить общие анализы крови и мочи, систематический контроль сухожильных рефлексов, следить за функцией печени и периодически осуществлять офтальмологическое обследование (осмотр окулиста не реже 1 раза в 6 мес).
Следует учитывать возможность развития непереносимости Делагила у пациентов с повышенной чувствительностью к производным 4-аминохинолина (особенно часто — у детей).
При возникновении слабости мышц лечение следует немедленно прекратить.
Делагил может вызвать обострение псориаза и порфирии.
При назначении Делагила в комбинации с другими препаратами (в т.ч. салицилатами, кортикостероидами) следует учитывать возможность усиления явлений поражения кожных покровов (дерматит).
При необходимости проведения иммунизации против брюшного тифа пероральными препаратами прием Делагила начинают через 3 дня после окончания иммунизации.
Применение в педиатрии
Данная лекарственная форма не предназначена для применения у детей младше 6 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Снижение четкости зрительного восприятия возможно при приеме невысоких доз Делагила, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Делагила с другими противомалярийными средствами возможен антагонистический эффект.
Делагил несовместим с препаратами золота, пеницилламином, фенилбутазоном, цитостатиками, левамизолом, т.к. это повышает риск развития нейротоксичности и возникновения кожных реакций.
В комбинации с ГКС Делагил увеличивает риск развития миопатий и кардиомиопатий.
При одновременном приеме Делагила с ингибиторами МАО возможно взаимное усиление токсического действия.
Одновременный прием Делагила с этанолом усиливает гепатотоксическое действие препарата.
При длительном одновременном применении Делагила с сердечными гликозидами повышается риск возникновения гликозидной интоксикации.
При одновременном приеме Делагила с антацидами нарушается абсорбция хлорохина.
При одновременном приеме Делагила с циметидином возможно повышение концентрации хлорохина в плазме крови.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-6 ч. На 55% связывается с альбуминами плазмы. Быстро распространяется по органам и тканям организма (печень, почки, селезенка, легкие). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в небольшом количестве (25%). Выводится почками (70% - в неизменном виде) медленно. Период полувыведения 1-2 мес. При почечной недостаточности может кумулировать.
Показания
Малярия (профилактика и лечение всех видов), внекишечный амебиаз, амебный абсцесс печени, системная «красная волчанка» (СКВ) (хроническая и подострая формы), ревматоидный артрит, склеродермия, фотодерматоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, тяжелые нарушения ритма, псориатический артрит, нейтропения, порфиринурия, беременность, лактация.
С осторожностью – дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, ретинопатия, эпилепсия.
Передозировка
рвота, нарушение сознания, расстройство зрения, судороги, коллапс, угнетение дыхательного центра, вплоть до смертельного исхода (в течение 2 ч с момента угнетения дыхания).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, нарушение сна, психозы, эпилептические припадки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: поражение миокарда с изменениями на электрокардиограмме (ЭКГ), снижение артериального давления.
Со стороны органов чувств: при длительном применении – помутнение роговицы, поражение сетчатки, нарушение зрения, звон в ушах.
Аллергические реакции: дерматит, фотосенсибилизация.
Прочие: миалгия, лейкопения, изменение цвета кожи волос.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.