- По данным клинических исследований
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидон: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Частота нежелательных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1000 и < 1/100), редко (>1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
- По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
- Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, выключая анафилактический шок.
- Нарушения психики: очень редко - повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.
- Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - сонливость, головная боль, головокружение, экстрапирамидные расстройства и судороги.
- Нарушения со стороны сердечно - сосудистой системы: частота неизвестна -желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт»*, внезапная
- каней: очень редко - крапивница,
- коронарная смерть*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных т\ ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - отклонение лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.
- *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
- Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных клинических исследований
- Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- Нарушения психики: нечасто - повышенная возбудимость, нервозность.
- Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение; редко: судороги; частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - сухость во рту.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - задержка мочи.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.