Беречь от детей

Общее описание

Гиполипидемический препарат

Производитель

Новартис Фармасьютика С.А.

Страна происхождения

Испания

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Описание лекарственной формы

14 - блистеры (2) - пачки картонные.

Состав

флувастатина натриевая соль84.24 мг, что соответствует содержанию флувастатина80 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), калия гидрокарбонат, повидон, магния стеарат, железа оксид желтый, макрогол, титана диоксид.

Показания

Для взрослых (старше 18 лет) — первичная гиперхолестеринемия и смешанная дислипидемия (тип IIa и IIb по классификации Фредриксона) в сочетании с диетотерапией; — коронарный атеросклероз у больных с ИБС и первичной гиперхолестеринемией, в т.ч. незначительно выраженный (для замедления прогрессирования заболевания); — вторичная профилактика основных серьезных сердечно-сосудистых событий (внезапная сердечная смерть, перенесенный инфаркт миокарда и коронарная реваскуляризация) у пациентов с ИБС после проведения чрескожной транслюминальной баллонной ангионеопластики. Для детей и подростков (старше 9 лет) — гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия в сочетании с диетотерапией.

Противопоказания

— активные заболевания печени или стойкое повышение концентрации сывороточных трансаминаз неясной этиологии — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Среди наблюдаемых побочных эффектов препарата наиболее часто отмечались незначительные симптомы со стороны ЖКТ, бессонница и головная боль. Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: бессонница; часто - головная боль; очень редко - парестезии, дизестезия, гипестезия, возможно, связанные с основным заболеванием. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боли в животе, тошнота; очень редко - гепатит. Дерматологические реакции: редко - реакции повышенной чувствительности (сыпь, крапивница); очень редко - другие кожные реакции (экзема, дерматит, буллезная экзантема), отек лица, ангионевротический отек Со стороны костно-мышечной системы: редко - миалгия, мышечная слабость, миопатия; очень редко - миозит, рабдомиолиз, волчаночноподобные реакции. Со стороны лабораторных показателей: повышение уровней трансаминаз до значений, более чем в 3 раза превышающих ВГН (1-2%), выраженное повышение уровней КФК более чем 5-кратное превышение ВГН (0.3-1%). Профиль безопасности применения флувастатина у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, который оценивался в ходе двух клинических исследований, не отличался от установленного для взрослых. В обоих клинических исследованиях у детей и подростков отмечались нормальные процессы роста и полового развития.