Общее описание
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Производитель
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Описание лекарственной формы
Капли ушные по 17,1 г (15 мл) препарата во флакон-капельницу. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Состав
Состав на 1 г препарата:
активные компоненты: феназон - 40,00 мг, лидокаина гидрохлорид - 10,00 мг;
вспомогательные компоненты: натрия тиосульфат пентагидрат - 1,00 мг, этанол 96 % - 200,00 мг, вода очищенная - 20,00 мг, натрия гидроксид раствор1 М - до рН 5,5 ± 0,2, глицерол - до 1,0 г.
Особые условия
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями, необходимо сохранять интервал минимум в 30 минут между закапываниями.
Информация для спортсменов: препарат содержит активный компонент, способный дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность водить машину или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим сложным оборудованием, требующим повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Фармакокинетика
Препарат не проникает в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при:
• Среднем отите в остром периоде в момент воспаления;
• Отите как осложнении после гриппа;
• Баротравматическом отите.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируетесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• Перфорация барабанной перепонки;
• Повышенная чувствительность к производным пиразолона (лекарственные средства, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон).
С осторожностью
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом использования препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, препарат может проникать в системный кровоток и привести к возникновению осложнений.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ограничения применения препарата во время беременности и в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки
Передозировка
Не существует данных относительно передозировки при наружном применении.
Побочные действия
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.