Общее описание
Средство лечения несахарного диабета
Производитель
ОЗОН,ООО
Страна происхождения
Россия
Лекарственная форма
Таблетки белого цвета, круглые, с риской на одной стороне и гравировкой "D1" - на другой.
Описание лекарственной формы
Таблетки по 100мг - 30 шт в уп.
Состав
1 таб.
десмопрессина ацетат 100 мкг, что соответствует содержанию десмопрессина 89 мкг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 120 мг, крахмал картофельный - 76.9 мг, повидон К30 - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
Особые условия
Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом. Лечение без ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме и гипонатриемии с развитием таких симптомов как: головная боль, тошнота/рвота, повышение массы тела и в тяжелых случаях к судорогам и коме. При лечении ночного энуреза десмопрессином у детей и молодых людей сообщалось о развитии отека мозга.
Десмопрессин не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста и у пациентов с исходно низкой концентрацией натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3.0 л.
Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения концентрации натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВП.
При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Десмопрессином.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении индометацин может усиливать, но не увеличивать, продолжительность действия десмопрессина.
При совместном применении глибутид, тетрациклин, препараты лития, норэпинефрин ослабляют антидиуретическое действие десмопрессина.
При совместном приеме десмопрессин усиливает действие гипертензивных средств.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин, способные вызвать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, могут усиливать антидиуретический эффект десмопрессина и приводить к повышению риска задержки жидкости и гипонатриемии.
При одновременном применении десмопрессина с иестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) возможно повышение риска возникновения побочных эффектов (задержка жидкости в организме, гипонатриемия).
При одновременном применении десмопрессина с лоперамидом возможно троекратное повышение уровня десмопрессина в плазме, что существенно повышает риск задержки жидкости и возникновение гипонатриемии. Предположительно другие лекарственные препараты, замедляющие перистальтику, могут вызвать аналогичный эффект.
При одновременном применении десмопрессина с диметиконом возможно уменьшение абсорбции десмопрессина.
Фармакокинетика
Абсолютная биодоступность при пероральном приеме варьирует от 0.08% до 0.16%. Одновременный прием пищи может снижать степень абсорбции на 40%. ТCmax - 2 ч. Vd составляет 0.2-0.3 л/кг. Десмопрессин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в почках. Выводится почками. T1/2 при приеме внутрь - 2-3 часа.
Показания
— центральный несахарный диабет (диагностика и лечение);
— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
— ночная полиурия у взрослых в качестве симптоматической терапии.
Противопоказания
— хроническая сердечная недостаточность или другие состояния, требующие терапии диуретиками;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина < 50 мл/мин);
— полидипсия (врожденная или психогенная);
— гипонатриемия;
— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
— непереносимость лактозы/врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— гиперчувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.
Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, также пациентам с бронхиальной астмой, эпилепсией и мигренью в
анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу Десмопрессина).
С особой осторожностью: у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч
Передозировка
Симптомы: задержка жидкости, гипоосмолярность плазмы, гипонатриемия, развитие судорог и других неврологических и психических симптомов.
Лечение: отмена препарата, ограничение приема жидкости, в тяжелых случаях - медленная в/в инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение;
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту;
Прочие: гиперемия склер, приливы, транзиторная тахиаритмия, судороги.
Прием десмопрессина без одновременного ограничения приема жидкости может привести к задержке жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками, и, в тяжелых случаях, судорогами.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.