- Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и < 1/10), нечасто (>1/10000 и < 1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
- Частота встречаемости нежелательных явлений
- Инфекционные и паразитарные заболевания
- Часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), обратимая тромбоцитопения.
- Очень редко: обратимый агранулоцитоз и обратимая гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени; эозинофилия, тромбоцитоз, анемия.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головокружение, головная боль.
- Очень редко: судороги. Судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата Бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения.
- Нарушения со стороны сосудов
- Редко: тромбофлебит в области инъекции.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: диарея.
- Нечасто: тошнота, рвота, диспептические растройства.
- Очень редко: антибиотик-ассоциированный колит (в том числе псевдомембранозный и геморрагический (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), реже встречается при парентеральном введении препарата Аугментин®.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: умеренное повышение активности аспартатаминотрансферазы и/или аланинаминотрансферазы (ACT и/или AЛT). Данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию любыми антибиотиками пенициллинового ряда, однако его влияние на клиническое состояние пациента неизвестно.
- Очень редко: гепатит и холестатическая желтуха. Данные явления наблюдаются у пациентов, получающих терапию антибиотиками пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Повышение активности щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия. Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией.
- Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель по завершении терапии. Нежелательные явления, как правило, обратимы. Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были пациенты с серьезной сопутствующей патологией или пациенты, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Редко: полиформная эритема.
- Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
- В случае возникновения кожных аллергических реакций лечение препаратом Аугментин® необходимо прекратить.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. раздел «Передозировка»).