- Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100; редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия.
- Со стороны нервной системы: часто - головокружение, постуральное головокружение; нечасто - синкопе, парестезия.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота; нечасто - рвота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
- Со стороны обмена веществ: часто - гиперурикемия; нечасто - гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, обострение течения подагры.
- Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: очень часто - повышение концентрации креатинина; часто - повышение концентрации мочевины; нечасто - повышение концентрации глюкозы.
- Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек.
- Прочие: часто - повышенная утомляемость, периферические отеки.
- Азилсартана медоксомил (монотерапия)
- Со стороны нервной системы: часто - головокружение; нечасто - головная боль.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - чрезмерное снижение АД.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд.
- Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные спазмы.
- Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто - повышение активности КФК; нечасто - повышение концентрации креатинина, гиперурикемия.
- Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек.
- Прочие: нечасто - повышенная утомляемость, периферические отеки.
- Хлорталидон (монотерапия)
- Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия.
- Со стороны нервной системы: редко - головная боль.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - чрезмерное снижение АД; редко - артимия.
- Со стороны дыхательной системы: редко - аллергический отек легких.
- Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, желудочно-кишечные расстройства; редко - запор, боли в животе, внутрипеченочный холестаз или желтуха; очень редко - панкреатит.
- Со стороны мочевыделительной системы: редко - аллергический интерстициальный нефрит.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фотосенсибилизация, кожный васкулит.: очень часто - гиперлипидемия, гипокалиемия; часто - гипомагниемия; редко - гиперкальциемия, глюкозурия, декомпенсация имеющегося сахарного диабета; очень редко - гипохлоремический алкалоз.
- Аллергические реакции: часто - крапивница.
- Прочие: часто - снижение потенции.
- Описание отдельных побочных реакций
- При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота побочных реакций - чрезмерное снижение АД и повышение концентрации креатинина - увеличивается по частоте встречаемости: с "нечасто" до "часто". Это связано с более эффективным снижением АД по сравнению с монотерапией азилсартана медоксомилом. Большинство этих эффектов были кратковременными или не прогрессирующими, пока пациенты продолжали терапию. После отмены препарата большинство случаев увеличения концентрации креатинина, не проходивших во время лечения, были обратимыми.
- Повышение концентрации мочевой кислоты при применении препарата Эдарби® Кло обусловлено входящим в его состав хлорталидоном и зависит от дозы диуретика. Сообщения о развитии подагры были нечастыми даже при длительной терапии.
- При одновременном применении азилсартана медоксомила с хлорталидоном частота возникновения гипокалиемии снижается.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.