Ноотропил 800 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
блистер
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
• Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
• Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Бельгия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь.
- Во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью.
- При невозможности перорального приема препарат вводят внутривенно в той же дозе.
- При интеллектуально-мнестических нарушениях:
- 2,4 - 4,8 г/сутки в 2-3 приема.
- Лечение кортикальной миоклонии:
- Лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г/сутки до максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема.
- Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.
- Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания.
- У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата. Для этого постепенно уменьшают дозу на 1,2 г/сутки каждые два дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения возможного внезапного рецидива или синдрома отмены).
- Дозирование пациентам с нарушением функции почек:
- Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста.
- Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК):
- Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
- [140 - возраст (годы)] ? масса тела (кг)
- КК (мл/мин) = ----------------------------------------------------
- 72 ? Ксыворот (мг/дл)
- Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
- Почечная недостаточность КК (мл/мин) Режим дозирования
- Норма >80 обычная доза в 2-4 приема
- Легкая 50-79 2/3 обычной дозы в 2-3 приема
- Средняя 30-49 1/3 обычной дозы в 2 приема
- Тяжелая <30 1/6 обычной дозы однократно
- Терминальная стадия - противопоказано
- Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
- Дозирование пациентам с нарушением функции печени:
- Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).
Показания
- • Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.
- • Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).
Состав
- 1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: пирацетам 800,00 мг;
- Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) 14,70 мг, магния стеарат 2,00 мг, макрогол 6000 19,70 мг, кроскармеллоза натрия 16,70 мг; пленочная оболочка: Опадрай белый Y-1-7000 25,60 мг [титана диоксид (Е171) 8,00 мг, макрогол 400 1,60 мг, гипромеллоза 2910 5cP (Е464) 16,00 мг], Опадрай прозрачный OY-S-29019 1,00 мг [гипромеллоза 2910 50cP 0,95 мг, макрогол 6000 0,05 мг], макрогол 6000 0,30 мг.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата.
- Хорея Гентингтона.
- Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
- Терминальная стадия хронической почечной недостаточности.
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
- Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.
- Период грудного вскармливания
- Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Особые указания
- Влияние на агрегацию тромбоцитов
- Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел фармакодинамика), пирацетам должен назначаться с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, геморрагическими цереброваскулярными нарушениями в анамнезе, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в том числе низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.
- Отмена терапии
- При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.
- Натрий
- При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержит 46 мг натрия.
- Почечная недостаточность
- Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью.
- Пожилые пациенты
- При длительном лечении пожилых пациентов необходим регулярный контроль клиренса креатинина, т.к. может потребоваться коррекция дозы.
- Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг - 30 шт в уп.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, зарегистрированные во время клинических исследований, а также выявленные в период постмаркетингового применения пирацетама перечислены ниже по системам и органам и частоте возникновения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, <1/10); нечасто (?1/1 000, <1/100); редко (?1/10 000, <1/1 000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена из доступных источников)
- Со стороны крови и лимфатической системы
- Частота неизвестна: кровоточивость
- Со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность
- Со стороны психики
- Часто: нервозность
- Нечасто: депрессия
- Частота неизвестна: возбуждение, тревога, галлюцинации, спутанность сознания
- Со стороны нервной системы
- Часто: гиперактивность
- Нечасто: сонливость
- Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор
- Со стороны пищеварительной системы
- Частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в том числе гастралгия)
- Со стороны органов слуха
- Частота неизвестна: вертиго
- Со стороны кожных покровов
- Частота неизвестна: дерматит, зуд, крапивница, ангионевротический отек
- Со стороны репродуктивной системы
- Частота неизвестна: усиление сексуального влечения
- Общие расстройства
- Нечасто: астения
- Исследования
- Часто: увеличение массы тела
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Гормоны щитовидной железы
- При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна.
- Аценокумарол
- Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9,6 г/сутки не изменяет дозы аценокумарола необходимой для достижения МНО (международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с эффектами одного лишь аценокумарола, добавление пирацетама в дозе 9,6 г/сутки значительно снижает агрегацию тромбоцитов, высвобождение ?-тромбоглобулина, концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда (VIII: C; VIII: vW: Ag; VIII: vW: RCo), а также вязкость крови и плазмы.
- Фармакокинетические взаимодействия
- Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.
- В концентрациях 142, 426 и 1422 мкг/мл пирацетам не ингибирует изоферменты цитохрома P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6,2E1 и 4A9/11).
- Для концентрации 1422 мкг/мл наблюдалось минимальное ингибирование CYP 2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако, нормальных значений константы ингибирования (Ki), вероятно, можно достичь при более высокой концентрации. Таким образом, метаболическое воздействие пирацетама с другими препаратами маловероятно.
- Противосудорожные средства
- Прием пирацетама в дозе 20 г/сут на протяжении 4 недель у пациентов с эпилепсией, получавших стабильные дозы противоэпилептических препаратов, не изменял максимальную и минимальную концентрацию противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и вальпроевая кислота).
- Алкоголь
- Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме
- 1,6 г пирацетама.
Фармакодинамика
- Пирацетам - ноотропный препарат, который оказывает действие на центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает метаболические условия, способствующие нейрональной пластичности, улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая вазодилятацию.
- Длительное или непродолжительное применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышает концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что проявляется значительными изменениями на электроэнцефалограмме (повышением ? и ? активности, снижение ? активности).
- Препарат способствует восстановлению когнитивных способностей после различных церебральных повреждений вследствие гипоксии, интоксикации или электросудорожной терапии.
- Пирацетам показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии.
- Уменьшает длительность спровоцированного вестибулярного нейронита.
- Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Белые, продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с поперечной риской. На одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка «N».
Фармакокинетика
- Абсорбция
- После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100%.
- После однократного приема препарата в дозе 2 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 30 мин и составляет составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.
- Распределение
- Объем распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
- Метаболизм
- Не метаболизируется.
- Выведение Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 4-5 ч и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Выводится в неизмененном виде почками. Экскреция почками почти полная (?95 %) в течение 30 ч.
- Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Передозировка
- Симптомы
- Зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, который ранее входил в состав раствора для приема внутрь.
- Лечение
- В случае значительной передозировки следует промыть желудок или вызвать рвоту.
- Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- ЮСБ Фарма ООО
- Россия
- 105082, г.Москва, Переведеновский пер., д.13,стр.21
Отзывы
- Купить Ноотропил 800 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Абакане можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Ноотропил 800 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой в Абакане - 162 рубля.
- Инструкция по применению для Ноотропил 800 мг 30 шт. блистер таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
- Цены на Ноотропил в других городах