Предизин 35 мг 60 шт. таблетки пролонгированные покрытые пленочной оболочкой
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки пролонгированные покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
35 мг
- В упаковке
60
- Все характеристики
Показания
— ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
— кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Польша/Венгрия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Внутрь, по 1 таблетке 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
- Длительность курса - по рекомендации врача.
Показания
- — ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- — кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Состав
- 1 таблетка пролонгированного действия покрытая пленочной оболочкой содержит:
- действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг
- вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 88,22 мг, гипромеллоза 36,04 мг, крахмал прежелатинизированный 88,22 мг, кремния диоксид коллоидный 1,26 мг, магния стеарат 1,26 мг; оболочка: Опадрай II 85G24057 - 7,50 мг (поливиниловый спирт 3,30000 мг, тальк 1,50000 мг, титана диоксид 1,46025 мг, макрогол 3350 - 0,92625 мг, лецитин соевый - 0,26250 мг, краситель железа оксид красный 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый 0,01950 мг, краситель железа оксид черный 0,00375 мг).
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- - почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
- - выраженные нарушения функции печени;
- - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- - беременность, период лактации.
- Беременность и лактация:
- Беременность
- Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, в связи с чем, следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.
- Период лактации
- Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Особые указания
- Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
- В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- .Таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой, 35 мг-60 штук в уп
Побочные действия
- Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
- Со стороны пищеварительной системы
- Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
- Общие нарушения Часто: астения.
- Со стороны центральной нервной системы
- Часто: головокружение, головная боль.
- Очень редко: экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
- Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
- Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы
- Редко: ортостатическая гипотензия, "приливы" крови к коже лица.
Фармакотерапевтическая группа
- антигипоксантное средство
Лекарственное взаимодействие
- Нет сведений.
Фармакодинамика
- Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
- Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
- Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
- При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады артериального давления (АД).
- Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Розовые, круглые двояковыпуклые таблетки покрытые пленочной оболочкой, без надписи.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Тmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.
- Распределение
- Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 (л/кг-1), что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.
- Выведение
- Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
- Фармакокинетика в особых клинических случаях
- Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.
- Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Передозировка
- Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина, в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Гедеон Рихтер ОАО
- Россия
- Представительство: 119049, г. Москва, 4-ый Добрынинский пер., д. 8
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.