- Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота, диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения) для данной лекарственной формы. Все реакции распределены по системам органов и частоте развития:
- Очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до < 1 /10), нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100), редко (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненные частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
- Система органов Частота Нежелательные эффекты
- Инфекционные и паразитарные заболевания нечасто Инфекции мочевыводящих путей
- Нарушения со стороны иммунной системы нечасто Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*
- Нарушения психики
- часто Тревога, бессонница
- нечасто Ажитация, спутанность сознания
- Нарушения со стороны нервной системы
- часто Головная боль
- нечасто Головокружение, парестезия
- Нарушения со стороны сосудов
- нечасто "Приливы", артериальная гипотензия
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- нечасто Отек гортани*
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- часто Боль в животе, диарея, тошнота
- нечасто Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота
- редко Вздутие живота, эзофагит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- часто Кожный зуд
- нечасто Повышенное потоотделение, ангионевротический отек*, кожно-аллергические реакции (в том числе сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)*
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
- нечасто Артралгия, мышечные спазмы
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- нечасто Астения, отек, лихорадка, озноб*
- редко Недомогание
- *нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина ("спонтанные" сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследовании, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости "нечасто" на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/Х, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).