- Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась как возможная.
- Побочные эффекты, зарегистрированные при пост-маркетипговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.
- Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов:
- очень часто ->1/10
- часто - от >1/100 до < 1/10
- нечасто - от >1/1000 до <1/100
- редко - от >1/10000 до <1/1000
- очень редко - <1/10000
- не установлено - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: анемия.
- Редко: лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*.
- Не установлено: анафилактический шок*, анафилактоидпые реакции*. Нарушения психики
- Редко: изменение настроения*.
- Не установлено: спутанность сознания*, дезориентация*.
- Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль.
- Нечасто: головокружение, сопливость.
- Нарушения со стороны органов зрения, слуха и лабиринтные нарушения Нечасто: вертиго.
- Редко: конъюнктивит, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*, шум в ушах.
- Нарушения со стороны сердца и сосудов
- Нечасто: повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу.
- Редко: сердцебиение.
- Нарушения со стороны дыхательной системы
- Редко: бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота.
- Нечасто: скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка.
- Редко: гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит.
- Очень редко: перфорация желудочно-кишечного тракта.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Нечасто: транзиторные изменения показателей функции печени (например,
- повышение активности трансаминаз или билирубина).
- Очень редко: гепатит*.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Нечасто: ангиоотек*, зуд, кожная сыпь.
- Редко: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница.
- Очень редко: буллезный дерматит*, мультиформная эритема*.
- Не установлено: фотосенсибилизация.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Нечасто: изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушение мочеиспускания, включая острую задержку мочи*.
- Очень редко: острая почечная недостаточность*.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Нечасто: поздняя овуляция*.
- Не установлено: бесплодие у женщин*.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: боль и отек в месте введения.
- Нечасто: отеки.
- Описание отдельных нежелательных реакций
- Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу. Как и для других НГ1ВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного модуллярного некроза, нефротического синдрома.