Винпоцетин 5 мг 50 шт. таблетки
- Производитель
- Первичная упаковка
Блистер
- Форма выпуска
таблетки
- Дозировка
5 мг
- В упаковке
50
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в сухом месте, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
- Внутрь, после еды.
- Обычно суточная доза составляет 15 - 30 мг (по 5 - 10 мг 3 раза в день).
- Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг.
- Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю с начала приема препарата. Курс лечения 1-3 месяца.
- При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.
Показания
- Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии.
- Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза.
- Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Состав
- Состав на одну таблетку.
- Активное вещество:
- Винпоцетин - 5 мг
- Вспомогательные вещества:
- сахароза - 25 мг
- лактозы моногидрат (сахар молочный) - 127 мг
- повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный - 5 мг
- медицинский 12600 ± 2700 или К-17)
- кальция стеарат - 2,5 мг
- крахмал картофельный - 85,5 мг
Противопоказания
- Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата, дефицит сахарозы, изомальтозы, лактозы, наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
- Беременность, период кормления грудью.
- Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат во время беременности противопоказан, так как винпоцетин проникает через плацентарный барьер. При этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. При больших дозах возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровоснабжения.
- Период грудного вскармливания: в течение часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Наличие синдрома пролонгированного интервала QТ и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, требует периодического контроля электрокардиограммы.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Принимая во внимание возможные побочные эффекты со стороны нервной системы, на период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки 5 мг - 50 шт с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы.
- В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности):
- Системно-органный класс (MedDRA) Нечасто
- (>1/1000, <1/100) Редко
- (>1/10000, <1/1000) Очень редко (<1/1000)
- Со стороны крови и лимфатической системы Лейкопения,
- тромбоцитопения Анемия,
- Агглютинация
- эритроцитов
- Иммунологические нарушения Гиперчувствительность
- Нарушение метабо-лизма и питания Гиперхолестеринемия Снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет
- Психические рас-стройства Бессонница,
- нарушение сна,
- беспокойство Эйфория, депрессия
- Со стороны нервной системы Головная боль Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия Тремор, спазмы
- Со стороны органа зрения Отек соска зрительного нерва Гиперемия конъюнктивы
- Со стороны органа слуха и равновесия Вертиго Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах
- Со стороны сердца Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения Аритмия, фибрилляция предсердий
- Со стороны сосудов Артериальная ги-потензия Артериальная ги-пертензия, приливы, тромбофлебит Лабильность артери-ального давления
- Со стороны желудочно-кишечного тракта Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота Дисфагия, стоматит
- Со стороны кожи и подкожных тканей Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь Дерматит
- Общие расстройства и расстройства в месте введения Астения, недомогание, чувство жжения Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия
- Лабораторные и инструментальные нарушения Снижение артери-ального давления Повышение артери-ального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозино-филов, нарушение функциональных проб печени Повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела
Фармакотерапевтическая группа
- психостимулирующее и ноотропное средство
Лекарственное взаимодействие
- Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином.
- Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
- Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Фармакодинамика
- Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови.
- Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+- и Ca2+-каналы и NMDA- и AMPA-рецепторы. Селективно ингибирует Ca2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие.
- Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов.
- Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания».
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.
Фармакокинетика
- Распределение радиоактивно меченого винпоцетина, при введении крысам, наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2 - 4 ч после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови.
- У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %, объем распределения 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм.
- Метаболизм
- Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25 -30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов).
- При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует.
- Выведение
- При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2 ± 0,27 и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %.
- У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция.
- Фармакокинетика у особых групп пациентов
- Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Передозировка
- В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены.
- Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Биосинтез ПАО
- Россия
- 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4
- 8-800-100-40-05; (8412)57-72-44
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Винпоцетин 5 мг 50 шт. таблетки в Абазе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Винпоцетин 5 мг 50 шт. таблетки в Абазе - 128 рублей.
- Инструкция по применению для Винпоцетин 5 мг 50 шт. таблетки.
- Цены на Винпоцетин в других городах