Условия хранения:
Хранить в сухом месте
Беречь от детей
Общее описание
Антисептик для местного применения в гинекологии
Производитель
Нижфарм АО
Страна происхождения
Россия
Синонимы
Аквазан, Бетадин, Бетадине, Вокадин, Йодовидон, Повидон-Йод, Поливидон-Йод, Полийодин
Лекарственная форма
Суппозитории торпедообразной формы от коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные 200 мг - 10 шт с инструкцией по медицинскому применению в уп
Состав
Состав на один суппозиторий:
действующее вещество: повидон-йод (повидон-йод 30/06) - 200 мг (с содержанием активного йода 11 % - 22 мг; в случае содержания активного йода в субстанции отличного от 11 %, разницу компенсируют смесью макроголов);
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 - 95 %, макрогол 400 - 5 %.
Особые условия
В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препарата Йодоксид® у больных, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.
Выведение
Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.
Показания
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата Йодоксид® не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата Йодоксид® в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. У новорожденных и грудных
детей, матери которых применяли Йодоксид®, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Побочные действия
Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.