- В клинических исследованиях, включающих более 2732 пациентов, получавших бринзоламид в качестве монотерапии или дополнительной терапии с тимололом малеатом 5 мг/мл, самыми часто сообщаемыми побочными реакциями были: дисгевзия (6,0 %) (горький или необычный вкус) и временное затуманивание зрения (5,4 %) после закапывания на протяжении от нескольких секунд до нескольких минут.
- Частота побочных реакций, приведенная далее, определяется с помощью следующих категорий частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); с неизвестной частотой (которая не может быть оценена на основе имеющихся данных). В каждой группе частоты, побочные реакции представлены в порядке частоты встречаемости. Побочные реакции были получены из клинических исследований и из пострегистрационных спонтанных сообщений.
- Инфекции и заражения:
- Нечасто: назофарингит, фарингит, синусит.
- С неизвестной частотой: ринит.
- Со стороны системы кроветворения:
- Нечасто: снижение количества красных кровяных клеток, увеличение содержания хлора в плазме.
- Со стороны иммунной системы:
- С неизвестной частотой: гиперчувствительность
- Со стороны обмена веществ и питания:
- С неизвестной частотой: пониженный аппетит.
- Психические расстройства:
- Нечасто: апатия, депрессия, подавленное настроение, снижение либидо, ночные кошмары, нервозность;
- Редко: бессонница.
- Со стороны нервной системы:
- Нечасто: моторная дисфункция, амнезия, головокружения, парестезия, головная боль;
- Редко: нарушения памяти, сонливость;
- С неизвестной частотой: тремор, гипестезия, агевзия.
- Со стороны органа зрения:
- Часто: затуманивание зрения, раздражение глаз, боль в глазах, ощущение инородного тела в глазах, глазная гиперемия.
- Нечасто: эрозия роговицы, кератит, точечный кератит, кератопатия, накопления в глазу, окрашивание роговицы, дефект эпителия роговицы, нарушения целостности эпителия роговицы, блефарит, зуд глаз, конъюнктивит, отек конъюнктивы, мейбомит, светобоязнь, аллергический конъюнктивит, накопление пигмента в роговице при проведении диагностических проб для подтверждения нарушения целостности эпителия роговицы, птеригиум, пигментация склеры, астенопия, дискомфорт в глазах, необычное ощущение в глазу, синдром «сухого» глаза, субконъюнктивальные кисты, конъюнктивальная инъекция, зуд век, выделения из глаз, корочка на краях век, слезотечение.
- Редко: отек роговицы, диплопия, снижение остроты зрения, фотопсии, гипоэстезия, отек периорбитальной области, повышение внутриглазного давления, изменение соотношения диаметров экскавации к диаметру диска зрительного нерва;
- С неизвестной частотой: нарушения со стороны роговицы, нарушение зрения, аллергические проявления со стороны глаз, мадароз, нарушения со стороны век, эритема век.
- Со стороны органа слуха и лабиринта:
- Редко: звон в ушах.
- С неизвестной частотой: головокружение.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- Нечасто: кардиореспираторный дистресс-синдром, брадикардия, учащенное сердцебиение.
- Редко: стенокардия, нарушение ритма сердечных сокращений.
- С неизвестной частотой: аритмия, тахикардия, гипертензия, повышение артериального давления, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений.
- Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- Нечасто: одышка, носовое кровотечение, ротоглоточная боль, глоточно-гортанная боль, раздражение в горле, синдром кашля верхних дыхательных путей, насморк, чихание.
- Редко: гиперактивность бронхов, чувство заложенности в области верхних дыхательных путей, отёк слизистой околоносовых пазух, заложенность носа, кашель, сухость в носу.
- С неизвестной частотой: бронхиальная астма.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: дисгевзия.
- Нечасто: эзофагит, диарея, тошнота, рвота, диспепсия, боль в верхней части живота, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, метеоризм, частое опорожнение кишечника, желудочно-кишечные расстройства, снижение чувствительности в области рта, парестезия в области рта, сухость во рту.
- Со стороны гепатобилиарной системы:
- С неизвестной частотой: изменение результатов анализа функционального состояния печени.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- Нечасто: сыпь, макулопапулезная сыпь, ощущение стянутости кожи.
- Редко: крапивница, выпадение волос, генерализованный зуд.
- С неизвестной частотой: дерматит, эритема.
- Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
- Нечасто: боль в спине, мышечные спазмы, миалгия.
- С неизвестной частотой: артралгия, боль в конечностях.
- Со стороны функции почек и мочевыводящих путей:
- Нечасто: боль в области почек.
- С неизвестной частотой: поллакиурия.
- Со стороны репродуктивной системы:
- Нечасто: эректильная дисфункция.
- Общие нарушения:
- Нечасто: боль, дискомфорт в груди, повышенная утомляемость, необычные ощущения.
- Редко: боль в груди, ощущение тревоги, астения, раздражительность.
- С неизвестной частотой: периферические отеки, недомогание.
- Травмы, отравления и осложнения в ходе инстилляции
- Нечасто: ощущение инородного тела в глазу
- Описание отдельных побочных реакций
- Дисгевзия (горький или необычный привкус во рту после закапывания) является наиболее распространенной системной побочной реакцией, отмеченной в ходе клинических исследований бринзоламида. Скорее всего, она связана с прохождением глазных капель в носоглотку через носослезный канал. Носослезная окклюзия или легкое закрытие век после закапывания может помочь в снижении частоты появления данного эффекта.
- Бринзопт является ингибитором карбоангидразы с сульфонамидной структурой, отмечается его экскреция в системный кровоток. Побочные эффекты в отношении желудочно-кишечного тракта, нервной системы, гематологических показателей, почек, а также метаболические нарушения в основном отмечались при системном применении ингибиторов карбоангидразы. Побочные эффекты, отмеченные при пероральном применении ингибиторов карбоангидразы, могут возникнуть и после местного применения в офтальмологии.
- Не были замечены неожиданные побочные реакции при использовании бринзоламида в качестве дополнительной терапии к травопросту. Наблюдаемые побочные реакции при применении дополнительной терапии были замечены после применения каждого действующего вещества в отдельности.
- Применение в педиатрии
- В малочисленных краткосрочных клинических исследованиях примерно у 12,5% педиатрических пациентов наблюдались побочные реакции, большинство из которых были местными, несерьезными глазными реакциями, такими как конъюнктивальная инъекция, раздражение глаз, выделения из глаз и слезотечение.