- По данным клинических исследований
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у > 1% пациентов, принимавших домперидон: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/ гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
- Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших домперидои: гиперчувствительность, крапивница, отек молочных желез, выделения из молочных желез. Приведенные ниже нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (> 10%), часто (> 1%, но < 10%), нечасто (> 0,1%, но < 1%), редко (> 0,01%, но < 0,01) и очень редко (< 0,01%), включая отдельные случаи.
- По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
- Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- Психические нарушения. Очень редко: повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность.
- Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: сонливость, головная боль, головокружение, экстрагшрамидные расстройства и судороги.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, гиперпролактинемия.
- Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационных исследований Нарушения со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
- Психические нарушения. Нечасто: повышенная возбудимость, нервозность.
- Нарушения со стороны нервной системы. Часто: головокружение. Редко: судороги. Частота неизвестна: экстрапирамидные расстройства.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Частота неизвестна: желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Частота неизвестна: сухость во рту.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Частота неизвестна: ангионевротический отек.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Нечасто: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные. Нечасто: отклонения лабораторных показателей функции печени. Редко: гиперпролактинемия.
- *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.