- Оценка частоты нежелательных лекарственных реакций (НЛР) проводилась на основании сводного анализа клинических исследований и спонтанных сообщений.
- На основании сводных данных клинических исследований, включающих 4724 пациента, применявших Фуцидин® крем или Фуцидин® мазь, частота НЛР составляет 2,3%.
- Самыми частыми по встречаемости НЛР во время лечения являются различные кожные реакции, такие как зуд и сыпь, за которыми следуют реакции в месте нанесения, например, боль и раздражение; все указанные НЛР наблюдались менее чем у 1% пациентов.
- Были сообщения о гиперчувствительности и ангионевротическом отеке.
- НЛР перечислены по классу систем органов MedDRA и отдельные НЛР перечислены, начиная с часто встречающихся. В рамках каждой группы НЛР представлены в порядке убывания их серьезности.
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто ≥ 1/100 и < 1/10
- Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
- Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000
- Очень редко <1/10000
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- редко: аллергические реакции.
- Нарушения со стороны органов зрения:
- редко: конъюнктивит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема
- редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения
- Пациенты детского возраста
- Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.