- Внутрь, независимо от приема пищи.
- Суточную дозу препарата делят на два приема в одинаковой дозе.
- Монотерапия
- Взрослым и подросткам с 16 лет лечение следует начинать с суточной дозы 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Через 2 недели доза может быть увеличена до начальной терапевтической - 1000 мг (по 500 мг 2 раза в сутки). Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки).
- В составе дополнительной терапии
- Взрослым с 18 лет и подросткам (от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг лечение следует начинать с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до максимальной - 3000 мг (по 1500 мг 2 раза в сутки). Изменение дозы на 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые 2-4 недели.
- Детям в возрасте от 6 месяцев до 23 месяцев, детям в возрасте от 2 лет до 11 лет и подросткам от 12 лет до 17 лет с массой тела менее 50 кг
- Лечение следует начинать с дозы 20 мг/кг массы тела, разделенной на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). В зависимости от клинической реакции и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 30 мг/кг 2 раза в сутки. Изменение дозы на 20 мг/кг (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) массы тела может осуществляться каждые 2 недели. Следует применять минимальную эффективную дозу.
- Рекомендуемые дозировки детям (от 6 месяцев) и подросткам:
- Масса тела Начальная доза
- 10 мг/кг, 2 раза в сутки Максимальная доза
- 30 мг/кг, 2 раза в сутки
- 6 кг(1) 60 мг (0,6 мл) 2 раза в сутки 180 мг (1,8 мл) 2 раза в сутки
- 10 кг(1) 100 мг (1 мл) 2 раза в сутки 300 мг (3 мл) 2 раза и сутки
- 15 кг(1) 150 мг (1,5 мл) 2 раза в сутки 450 мг (4,5 мл) 2 раза в сутки
- 20 кг(1) 200 мг (2 мл) 2 раза в сутки 600 мг (6 мл) 2 раза в сутки
- 25 кг 250 мг 2 раза в сутки 750 мг 2 раза в сутки
- От 50 кг(2) 500 мг 2 раза в сутки 1500 мг 2 раза в сутки
- (1) Детям с массой тела 25 кг или менее предпочтительно начинать лечение с приема раствора Кеппра® 100 мг/мл внутрь.
- (2) Дозировка для детей и подростков с массой тела более 50 кг такая же, как и у взрослых.
- Дети в возрасте от 1 месяца до 5 месяцев
- Начальная лечебная доза равна 7 мг/кг два раза в сутки.
- В зависимости от клинической эффективности и переносимости, доза может быть увеличена до 21 мг/кг два раза в сутки. Изменение дозы не должно превышать плюс или минус 7 мг/кг два раза в сутки каждые две недели. Следует назначать минимальную эффективную дозу.
- Рекомендации по дозировке для детей в возрасте до 6 месяцев:
- Масса тела Начальная доза:
- 7 мг/кг два раза в сутки Максимальная доза:
- 21 мг/кг два раза в сутки
- 4 кг 28 мг (0,3 мл) два раза в сутки 84 мг (0,85 мл) два раза в сутки
- 5 кг 35 мг (0,35 мл) два раза в сутки 105 мг (1,05 мл) два раза в сутки
- 7 кг 49 мг (0,5 мл) два раза в сутки 147 мг (1,5 мл) два раза в сутки
- Дозирование раствора осуществляют с помощью мерных шприцов, входящих в комплект поставки препарата.
- Имеются шприцы номинальной вместимостью;
- - 10 мл (соответствует 1000 мг леветирацетама) и с ценой деления 0,25 мл (соответствует 25 мг) для детей в возрасте 4 лет и старше, подростков и взрослых;
- - 3 мл (соответствует 300 мг) с ценой деления 0,1 мл (соответствует 10 мг) для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет;
- - 1 мл (соответствует 100 мг) и ценой деления 0, 05 мл (соответствует 5 мг) для детей в возрасте от 1 месяца до 6 месяцев.
- Отмеренную дозу препарата разводят в стакане воды или детской бутылочке.
- Инструкция по дозированию раствора с помощью мерного шприца:
- - Откройте флакон: для этого нажмите на колпачок и поверните его против часовой стрелки (рисунок 1).
- - Вставьте адаптер шприца в горлышко флакона, убедитесь в хорошей фиксации, затем возьмите шприц и поместите его в адаптер (рисунок 2).
- - Переверните флакон вверх дном (рисунок 3).
- - Наполните шприц небольшим количеством раствора, потянув поршень вниз (рисунок 4), затем нажмите на поршень вверх, для удаления пузырьков воздуха (рисунок 5).
- - Заполните шприц раствором, потянув поршень до деления, соответствующего количеству миллилитров раствора назначенной врачом дозы (рисунок 6).
- - Переверните ((такой горлышком вверх и вытащите шприц из адаптора.
- - Содержимое шприца введите в стакан с водой или детскую бутылочку, надавив на поршень до упора (рисунок 7).
- - Выпейте полностью все содержимое стакана (или детской бутылочки).
- - Промойте шприц водой (рисунок 8).
- - Закройте флакон пластиковой крышкой.
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Поскольку леветирацетам выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина.
- Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
- КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] * масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)
- Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
- Затем КК корректируется с учетом площади поверхности тела (ППТ) по следующей формуле:
- КК (мл/мин/1,73 м2) = КК (мл/мин) х 1,73 / ПП'Г объекта (м2)
- Почечная недостаточность КК
- (мл/мин/1,73 м2) Режим дозирования
- Норма >80 от 500 до 1500 мг 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 от 500 до 1000 мг 2 раза в сутки
- Умеренная 30-49 от 250 до 750 мг 2 раза в сутки
- Тяжелая <30 от 250 до 500 мг 2 раза в сутки
- Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе*) от 500 до 1000 мг 1 раз в сутки**
- *В первый день лечения рекомендуется прием насыщающей дозы 750 мг.
- ** После диализа рекомендуется прием дополнительной дозы 250-500 мг.
- Детям с почечной недостаточностью коррекцию дозы леветирацетама следует производить с учетом степени почечной недостаточности.
- Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) может быть оценен на основании определения сывороточного креатинина (мг/дл) для подростков, детей и новорожденных, используя следующую формулу (формула Шварца):
- КК (мл/мин/1,73 м2) = Рост (см) х ks / КК сыворот (мг/дл)
- ks=0,45 для детей до 1 года; ks=0,55 для детей до 13 лет и подростков женского пола, ks=0,7 для подростков мужского пола.
- Дозирование для новорожденных, детей и подростков массой тела менее 50 кг с нарушением функции почек
- Почечная недостаточность КК
- (мл/мин/1,73 м2) Режим дозирования
- Возраст от 1 до 6 месяцев Возраст от 6 до 23 месяцев
- Норма >80 7-21 мг/кг (0,07- 0,21 мл/кг) 2 раза в сутки 10-30 мг/кг (0,10-0,30 мл/кг) 2 раза в сутки
- Легкая 50-79 7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 2 раза в сутки 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 2 раза в сутки
- Умеренная 30-49 3,5-10,5 мг/кг (0,035-0,105 мл/кг) 2 раза в сутки 5-15 мг/кг (0,05-0,15 мл/кг) 2 раза в сутки
- Тяжелая <30 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг) 2 раза в сутки 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг) 2 раза в сутки
- Терминальная стадия (пациенты, находящиеся на диализе) 7-14 мг/кг (0,07-0,14 мл/кг) 1 раз в сутки (1) (3) 10-20 мг/кг (0,10-0,20 мл/кг) 1 раз в сутки (2) (4)
- (1) 10,5 мг/кг (0,105 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения
- (2) 15 мг/кг (0,15 мл/кг) рекомендованная нагрузочная доза в первые сутки лечения
- (3) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 3,5-7 мг/кг (0,035-0,07 мл/кг)
- (4) рекомендованная поддерживающая доза после диализа 5-10 мг/кг (0,05-0,10 мл/кг)
- Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степеней тяжести коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с тяжелым декомпенсированным нарушением функции печени и почечной недостаточностью степень снижения клиренса креатинина может не в полной мере отражать степень тяжести почечной недостаточности. В таких случаях при клиренсе креатинина <60 мл/мин/1,73 рекомендуется снижение суточной дозы на 50%.