- Во время плацебо-контролируемых клинических исследований наблюдались следующие нежелательные эффекты, классифицируемые следующим образом; очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана па основании имеющихся данных):
- Со стороны пищеварительной системы:
- Часто: признаки и симптомы расстройства желудочно-кишечного тракта (боль в живого, тошнота, рвота, диарея, метеоризм).
- Нечасто: панкреатит*.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Часто: повышение активности сывороточных трансаминаз.
- Нечасто: холелитиаз.
- Редко: гепатит.
- Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
- Нечасто: поражения мыши (например, диффузная миалгия, миозит, спазм мышц и мышечная слабость).
- Сосудистые нарушения:
- Нечасто: тромбоэмболия (тромбоэмболия легочной артерии и тромбоз глубоких вен нижних конечностей)*.
- Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
- Редко: снижение гемоглобина и лейкоцитов.
- Со стороны нервной системы:
- Нечасто: головная боль.
- Редко: повышенная утомляемость, головокружение.
- Со стороны половых органов:
- Нечасто: эректильная дисфункция.
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
- Нечасто: кожные реакции гиперчувствительности (например, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
- Редко: алопеция, реакции фоточувствительности.
- Со стороны иммунной системы:
- Редко: реакции гиперчувствительности.
- Лабораторные показатели:
- Нечасто: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови.
- Редко: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.
- * В клиническом исследовании у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших фенофибрат, было выявлено статистически достоверное увеличение случаев панкреатита и случаев тромбоэмболии легочной артерии по сравнению с плацебо. В этом же исследовании было выявлено статистически недостоверное увеличение случаев тромбоза глубоких вен.
- В период постмаркетингового применения поступали спонтанные сообщения о ряде побочных эффектов. По имеющимся данным установить точную частоту этих эффектов невозможно, поэтому она классифицируется как "частота неизвестна".
- Со стороны органов дыхания: интерстициальное заболевание легких.
- Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: рабдомиолиз.
- Со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, осложнения холелитиаза (например, холецистит, холангит, желчная колика).
- Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: тяжелые кожные реакции (например, многоформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).