Хлоропирамин 20 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл ампулы 5 шт.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель
Биохимик ОАО
Первичная упаковка
ампула
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Дозировка
20 мг/мл
Объем (мл)
1 мл
В упаковке
5
Все характеристики

Показания

Крапивница Ангионевротический отек (отек Квинке) Сывороточная болезнь Сезонный и круглогодичный аллергический ринит Аллергический конъюнктивит Контактный дерматит Кожный зуд Острая и хроническая экзема Атопический дерматит Пищевая и лекарственная аллергия Аллергические реакции на укусы насекомых.

Все показания

Характеристики

Производитель
Биохимик ОАО
Страна производитель
Россия
Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
Действующее вещество
Хлоропирамин
Форма выпуска
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
ампула
Дозировка
20 мг/мл
В упаковке
5
Вид товара
Лекарственные средства

Инструкция

Способ применения и дозы

Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача!

Рекомендуемая суточная доза для взрослых: 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно (в/м).

Рекомендуемые начальные дозы для детей:

• в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м;

• в возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м;

• в возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м;

• в возрасте от 14 до 18 лет: совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего - продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания. Особые группы пациентов:

Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение препарата ХЛОРОПИРАМИН требует особой осторожности, так как у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма действующего компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима применения препарата и снижение дозы в связи с тем, что действующий компонент в основном выделяется почками.

Свернуть

Показания

Крапивница

Ангионевротический отек (отек Квинке)

Сывороточная болезнь

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит

Аллергический конъюнктивит

Контактный дерматит

Кожный зуд

Острая и хроническая экзема

Атопический дерматит

Пищевая и лекарственная аллергия

Аллергические реакции на укусы насекомых.

Свернуть

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 20,0 мг;

Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Свернуть

Противопоказания

Гиперчувствительность к хлоропирамину и другим компонентам препарата

Острый приступ бронхиальной астмы

Дети в возрасте до 1 месяца (доношенные и недоношенные)

Беременность

Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Закрытоугольная глаукома

Задержка мочи

Гиперплазия предстательной железы

Нарушения функции печени и/или почек

Сердечно-сосудистые заболевания

Пожилые больные.

Свернуть

Особые указания

Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН в поздние вечерние часы может усиливать симптомы гастроэзофагальной рефлюксной болезни.

При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем, во время приема препарата ХЛОРОПИРАМИН запрещено употребление алкогольных напитков.

Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, применение препарата прекращают.

Свернуть

Упаковка и форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл - 5 ампул по 1 мл с инструкцией по медицинскому применению в уп.

Свернуть

Побочные действия

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA).

Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• лейкопения;

• агранулоцитоз;

• гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Нарушения со стороны имунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

• сонливость;

• утомляемость;

• головокружение с ощущением вращения (вертиго);

• нервное возбуждение;

• атаксия;

• тремор;

• головная боль;

• эйфория;

• судороги;

• энцефалопатия.

Нарушения со стороны органа зрения:

• нечеткость зрительного восприятия;

• приступы глаукомы;

• повышение внутриглазного давления.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

• снижение АД;

• тахикардия;

• аритмия.

Нарушения со стороны ЖКТ:

• дискомфорт в животе;

• сухость во рту;

• тошнота;

• рвота;

• диарея;

• запор;

• потеря или повышение аппетита;

• боль в верхней части живота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• затрудненное мочеиспускание;

• задержка мочи.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить применение препарата и немедленно обратится к врачу.

Сообщения о побочных эффектах

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Свернуть

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Развернуть

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата ХЛОРОПИРАМИН.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении препарата ХЛОРОПИРАМИН с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатоликами (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата ХЛОРОПИРАМИН на ЦНС).

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата ХЛОРОПИРАМИН.

Свернуть

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Развернуть

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и лактация:

Беременность

Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим, применение препарата ХЛОРОПИР АМИН во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение препарата ХЛОРОПИРАМИН противопоказано в период грудного вскармливания.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Развернуть

Фармакодинамика

Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).

Свернуть

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Развернуть

Лекарственная форма

Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость со слабым характерным запахом.

Свернуть

Фармакокинетика

Распределение

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.

Метаболизм

Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками.

Особые группы пациентов

Дети и подростки

У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов. Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

Пациенты с нарушением почек

У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение действующего вещества, поэтому доза препарата ХЛОРОПИРАМИН может быть уменьшена.

Свернуть

Передозировка

Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы

При передозировке препарат ХЛОРОПИРАМИН вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно¬сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот не известен.

Свернуть