Цефтазидим 1000 мг порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон 1 шт.

Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, а также возраста пациента и функции почек.Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхне-наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если пациент получает инфузионную терапию.Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более: 1-6 г/сутки в 2 или 3 введения внутривенно или внутримышечно.При бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе назначают по 100-150 мг/кг/сутки, в 3 введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)1.При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии назначают по 2 г каждые 8 часов.При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях ЛОР-органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом назначают по 1 -2 г каждые 8 часов.При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) по 2 г каждые 8 или 12 часов, или 3 г каждые 12 часов.При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов.С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза и вторую дозу вводят при удалении катетера.Режим продленной инфузииПри фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа1.1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.Особые группы пациентовДети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кгПри инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30- 100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения.При инфекциях ЛОР-органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сут в три введения, максимально - 6 г/сутки.При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом 150 мг/кг/сут в три введения, максимально - 6 г/сут.Режим продленной инфузииПри фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сут, максимум 6 г/сут.Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев 25-60 мг/кг/сут в 2 введения.Режим продленной инфузииБезопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучали.Пациенты пожилого возрастаУчитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.Пациенты с нарушением функции почекЦефтазидим выводится почками в неизменном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек дозу цефтазидима рекомендуется снизить.Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина.Взрослые и дети с массой тела 40 кг и болееПоддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почекКлиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) Частота введения препарата

50 <150 (< 1,7) стандартные дозыот 50 до 31 от 150 до 200(от 1,7 до 2,3) 1,0 каждые 12 часовот 30 до 16 от 200 до 350(от 2,3 до 4,0) 1,0 каждые 24 часаот 15 до 6 от 350 до 500(от 4,0 до 5,6) 0,5 каждые 24 часа<5 >500(> 5,6) 0,5 каждые 48 часовПациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек - режим продленной инфузииКлиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/мл) Частота введения препаратаот 50 до 31 от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1- 3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузииот 30 до 16 от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии< 15 >350(> 4,0) Не оценивалосьСледует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.Дети с массой тела менее 40 кгПоддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почекКлиренс креатинина (мл/мин)** Концентрация креатинина в плазме крови*, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима мг/кг массы тела Частота введения препаратаот 50 до 31 от 150 до 200(от 1,7 до 2,3) 25 каждые 12 часовот 30 до 16 от 200 до 350(от 2,3 до 4,0) 25 каждые 24 часаот 15 до 6 от 350 до 500(от 4,0 до 5,6) 12,5 каждые 24 часа<5 >500(> 5,6) 12,5 каждые 48 часов

• Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.Режим продленной инфузии для пациентов с нарушением функции почекЭффективность и безопасность цефтазидима, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек массой тела менее 40 кг не изучалась. Рекомендован тщательный мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.ГемодиализВо время гемодиализа период полувыведения составляет 3-5 часов.После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенной выше таблицей.Перитонеальный диализЦефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125-250 мг на 2 литра раствора для диализа).Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как и при нарушении функции почек.Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено¬венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже.Дозы цефтазидима у пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено¬венозного шунтаКлиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин) *5 16,7 33,3 500 250 250 500 5005 250 250 500 50010 250 500 500 75015 250 500 500 75020 500 500 500 750
• Поддерживающая доза назначается каждые 12 часовДозы цефтазидима у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунтаКлиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*1,0 л/час 2,0 л/часСкорость ультрафильтрации (л/час) Скорость ультрафильтрации (л/час)0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,00 500 500 500 500 500 7505 500 500 750 500 500 75010 500 500 750 500 750 100015 500 750 750 750 750 100020 750 750 1000 750 750 1000
• Поддерживающая доза назначается каждые 12 часовПациенты с нарушением функции печениСогласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.Инструкция по приготовлению раствораПрепарат Цефтазидим в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения находится во флаконах под пониженным давлением. При растворении порошка выделяется двуокись углерода и давление во флаконе повышается, поэтому в полученном растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода, на что можно не обращать внимания.Кол-во цефтазидима во флаконе Способ введения Кол-во растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)1 г в/мв/в болюсв/в инфузия 3,0 мл10,0 мл50,0 мл* 2609020
• Добавление растворителя проводят в 2 введенияПрепарат Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор цефтазидима может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.Цефтазидим в концентрации от 1 мг/мл до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями:• 0,9 % раствор натрия хлорида;• раствор Хартмана;• 5 % раствор декстрозы;• 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;• 0,45 % раствор натриях хлорида и 5 % раствор декстрозы;• 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;• 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;• 10 % раствор декстрозы;• декстран 40 для инъекций 10 % в 0,9 % растворе натрия хлорида;• декстран 40 для инъекций 10 % в 5 % растворе декстрозы;• декстран 70 для инъекций 6 % в 0,9 % растворе натрия хлорида;• декстран 70 для инъекций 6 % в 5 % растворе декстрозы;Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 % раствором лидокаина.Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность:• гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы;• цефуроксим (цефуроксима натриевая соль) 3 мг/мл в 0.9 % растворе натрия хлорида;• клоксациллин (клоксациллина натриевая соль) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида;• гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида;• хлорида калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0.9 % растворе натрия хлорида.При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг в 100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.Приготовление раствора для внутримышечного или внутривенного болюсного введения.

1. Иглу шприца ввести во флакон через резиновую пробку и добавить через нее рекомендуемое количество растворителя.
2. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
3. Перевернуть флакон. При полностью вставленном в шприц поршне проколоть иглой резиновую пробку флакона и продвинуть иглу во флакон так, чтобы она находилась в растворе. Набрать весь раствор в шприц. Раствор в шприце может содержать небольшие пузырьки двуокиси углерода.Приготовление раствора для внутривенных инфузий (флаконы по 1 г и 2 г)
4. Ввести иглу шприца во флакон через резиновую пробку и добавить через нее 10 мл растворителя.
5. Вынуть иглу шприца и встряхнуть флакон, чтобы получился прозрачный раствор.
6. Вставить иглу для выхода газа во флакон через резиновую пробку, чтобы снизить внутреннее давление во флаконе
7. Перенести приготовленный раствор в систему для инфузий, доведя общий объем как минимум до 50 мл. Ввести путем внутривенной инфузии в течение 15-30 минут.Для обеспечения стерильности важно не вводить во флакон иглу для выхода газа до тех пор. пока порошок не растворится

Цефтазидим показан для лечения моноинфекций или смешанных инфекций, вызванных чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами, включая-тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;-бактериальный менингит;-фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;-нозокомиальная пневмония;-бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;-инфекции ЛОР-органов: хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;-осложненные инфекции мочевыводящих путей;-осложненные инфекции кожи и мягких тканей; инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;-осложненные интраабдоминальные инфекции; инфекции костей и суставов;-перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным анализом;-профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность.Цефтазидим может быть использован в комбинации с большинством других бета- лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»)

Один флакон содержитДействующее вещество:Цефтазидима пентагидрат 1,165 гв пересчете на цефтазидим 1,000 гВспомогательное вещество:Натрия карбонат**АФС представляет собой смесь цефтазидима пентагидрата (C22H22N6O7S2×5H2O) и натриякарбоната безводного (Na2CO3) в соотношении 10:1.

-Повышенная чувствительность к цефтазидима пентагидрату или любому другому компоненту препарата;-повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе;-выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе

С осторожностью:Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при комбинировании с петлевыми диуретиками и аминогликозидами.

Перед началом лечения цефтазидимом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты.Особое внимание следует оказать пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий.Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»).Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).

НейротоксичностьСообщалось о случаях развития нейротоксичности, связанной с лечением цефалоспоринами. Симптомы включают энцефалопатию, судороги и/или миоклонус.Факторы риска включают пожилой возраст, почечную недостаточность, заболевания центральной нервной системы и внутривенное введение. При появлении симптомов нейротоксичности следует рассмотреть вопрос об отмене препарата.

Вспомогательные веществаДанный препарат содержит 2,2 ммоль (или 50,5 мг) натрия на флакон. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1,0 г во флаконе. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости представляется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований цефтазидима и пострегистрационного наблюдения.Нежелательные реакции сгруппированы в соответствии с классами систем органов медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA.Инфекции и инвазииНечасто: кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта).Нарушения со стороны крови и лимфатической системыЧасто: эозинофилия, тромбоцитоз.Нечасто: лейкопения, нейтропения и тромбоцитопения.Очень редко: лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.Нарушения со стороны иммунной системыОчень редко: анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления).Нарушения со стороны нервной системыНечасто: головная боль и головокружение.Очень редко: парестезия. Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.Нарушения со стороны сосудовЧасто: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении.Желудочно-кишечные нарушенияЧасто: диарея.Нечасто: тошнота, рвота, боли в животе и колит.Очень редко: неприятный вкус во рту.Колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания»).Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путейОчень редко: желтуха.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейЧасто: пятнисто-папулезная сыпь или крапивница.Нечасто: зуд.Очень редко: ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенcа - Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной тканиЧастота неизвестна: судороги.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путейОчень редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.Общие нарушения и реакции в месте введенияЧасто: боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции.Нечасто: лихорадка.Лабораторные и инструментальные данныеЧасто: транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ); положительная прямая реакция Кумбса.Нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения лабораторных показателей крови.

Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек (см. раздел «Особые указания»). Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению резорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения.Однако Цефтазидим менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце.Хлорамфеникол действует in vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления не известна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия.При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или работе с движущимися механизмами

БеременностьНет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако цефтазидим следует с осторожностью применять женщинам в первые месяцы беременности. При необходимости применения цефтазидима при беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.Период грудного вскармливанияЦефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящим женщинам. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание

Механизм действия и фармакодинамические эффектыЦефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций.Ниже приведена активность цефтазидима in vitro.Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:Грамположительные аэробы: Beta-hemolytic streptococci, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину).Грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, включая, устойчивые к ампициллину штаммы1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis1, Pasteurella multocida, Proteus spp.1, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму: Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp'1, Enterobacter spp. 1, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая К. pneumoniae1, Pseudomonas spp., включая P. aeruginos1', Serratia spp. 1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica. Грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1, Viridans group Streptococcus. Грамположительные анаэробы: Clostridium spp., не включая C. difficile. Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp.Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:Грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая E.faecalis и E.faecium. Listeria spp. Грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.Грамположительные анаэробы: Clostridium difficile.Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая В. fragilis.Прочие: Chlamydia spp., Legionella spp, Mycoplasma spp.1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Белый или почти белый порошок.

АбсорбцияПосле внутримышечного введения цефтазидима в дозе 500 мг и 1 г в плазме быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют соответственно 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.РаспределениеВ плазме сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10 %.Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.БиотрансформацияЦефтазидим не метаболизируется в организме.ЭлиминацияПарентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте от 0 до 28 дней и детей, в возрасте от 28 дней до 2 месяцев период выведения цефтазидима может быть в 3-4 раза выше, чем у взрослых.Цефтазидим выделяется в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1 % выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата.Почечная недостаточностьУ пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать (см. разделы «Способ применения и дозы»: «Пациенты с нарушением функции почек», «Особые указания»).

СимптомыПередозировка может привести к неврологическим нарушениям с развитием нцефалопатии, судорог и комы.ЛечениеСодержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа. Симптоматическая терапия