Цефтазидим 1 гр порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения флакон 1 шт.
- Производитель
- Первичная упаковка
Флакон
- Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
- Дозировка
1000 мг
- В упаковке
1
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
- тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;
- бактериальный менингит;
- фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;
- нозокомиальная пневмония;
- бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозое;
- инфекции ЛОР органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
- осложненные интраабдоминальные инфекции;
- инфекции костей и суставов;
- перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Препарат может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.
Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от локализации инфекции и тяжести течения заболевания, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, возраста пациента и функции почек.
- Препарат вводится внутривенно или внутримышечно глубоко в область верхне-наружного квадранта большой ягодичной мышцы или латеральной поверхности бедра.
- Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или систему для инфузионного введения, если пациент получает инфузионную терапию.
- Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
- 1-6 г/сутки в два или три введения внутривенно или внутримышечно;
- - при бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом - по 100-150 мг/кг/сутки в три введения (максимальная суточная доза составляет 9 г)1;
- - при фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии - по 2 г каждые 8 часов;
- - при инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - по 1-2 г каждые 8 часов;
- - при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей - по 1 г каждые 8 часов или по 2 г каждые 12 часов;
- - при тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) - по 2 г каждые 8 или 12 часов или по 3 г каждые 12 часов;
- - при осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1-2 г каждые 8 или 12 часов;
- - с целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.
- Режим продленной инфузии
- При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа1.
- 1 - у взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.
- Особые группы пациентов
- Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг
- - при инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей назначают по 30-100 мг/кг/сутки в два или три введения;
- - при инфекциях ЛОР органов: хроническом гнойном среднем отите, злокачественном наружном отите, осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом - 100-150 мг/кг/сутки в три введения. Максимальная доза - 6 г/сутки.
- - при фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозое, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом - 150 мг/кг/сутки в три введения. Максимальная доза - 6 г/сутки.
- Режим продленной инфузии
- При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60-100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100-200 мг/кг/сутки. Максимальная доза - 6 г/сутки.
- Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев
- Применяют цефтазидим в дозе 25-60 мг/кг/сутки в два введения.
- Режим продленной инфузии
- Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней до 2 месяцев не изучалась.
- Пациенты пожилого возраста
- Учитывая сниженный клиренс цефтазидима у пациентов пожилого возраста, рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Цефтазидим выводится почками в неизмененном виде. Поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется снизить дозу цефтазидима.
- Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающие дозы устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина.
- Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
- Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
- Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые разовые дозы(г) Частота введения препарата
- > 50 < 150 (< 1,7) стандартные дозы
- 50 - 31 150-200 (1,7 - 2,3) 1 каждые 12 ч
- 30 - 16 200-350 (2,3 - 4,0) 1 каждые 24 ч
- 15 - 6 350-500 (4,0 - 5,6) 0,5 каждые 24 ч
- < 5 > 500 (> 5,6) 0,5 каждые 48 ч
- Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50 % или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л.
- Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.
- Режим продленной инфузии
- Дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек при использовании режима продленной инфузии
- Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в плазме крови,
- мкмоль/л (мг/дл) Частота введения препарата
- 50 - 31 150-200 (1,7 - 2,3) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1-3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии
- 30 - 16 200-350 (2,3 - 4,0) Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии
- ≤ 15 > 350 (> 4,0) Не оценивалось
- Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
- Дети с массой тела менее 40 кг
- Поддерживающие дозы цефтазидима для пациентов с нарушением функции почек
- Клиренс креатинина (мл/мин)** Концентрация креатинина в плазме крови*,
- мкмоль/л (мг/дл) Рекомендуемые
- разовые дозы
- (мг/кг массы тела) Частота введения препарата
- 50 - 31 150-200 (1,7 - 2,3) 25 каждые 12 ч
- 30 - 16 200-350 (2,3 - 4,0) 25 каждые 24 ч
- 15 - 6 350-500 (4,0 - 5,6) 12,5 каждые 24 ч
- < 5 > 500 (> 5,6) 12,5 каждые 48 ч
- * Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами,
- которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.
- ** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.
- У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии
- с безжировой массой тела или площадью поверхности тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
- Режим продленной инфузии
- Эффективность и безопасность препарата цефтазидим, введенного в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучалась. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
- Гемодиализ
- Во время гемодиализа период полувыведения цефтазидима составляет 3-5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы препарата в соответствии с приведенными выше таблицами.
- Перитонеальный диализ
- Цефтазидим можно применять вовремя перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (125-250 мг на 2 л раствора для диализа).
- Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза составляет 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений).
- Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек.
- Для пациентов, находящихся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах ниже.
- Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
- Клиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*
- 5 16,7 33,3 50
- 0 250 250 500 500
- 5 250 250 500 500
- 10 250 500 500 750
- 15 250 500 500 750
- 20 500 500 500 750
- * Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
- Дозы цефтазидима для пациентов, находящихся на непрерывном
- гемодиализе с применением вено-венозного шунта
- Клиренс креатинина (мл/мин) Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*
- 1,0 л/час 2,0 л/час
- Скорость ультрафильтрации (л/час) Скорость ультрафильтрации (л/час)
- 0,5 1,0 2,0 0,5 1,0 2,0
- 0 500 500 500 500 500 750
- 5 500 500 750 500 500 750
- 10 500 500 750 500 750 1000
- 15 500 750 750 750 750 1000
- 20 750 750 1000 750 750 1000
- * Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Согласно имеющимся данным нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Отсутствуют результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
- Приготовление растворов для инъекций
- Приготовление растворов для внутривенного и внутримышечного введения
- Количество цефтазидима во флаконе Способ введения Объем растворителя (мл) Приблизительная концентрация (мг/мл)
- 0,5 г внутримышечно 1,5 260
- внутривенно болюсно 5,0 90
- 1 г внутримышечно 3,0 260
- внутривенно болюсно 10 90
- внутривенно инфузионно 50* 20
- * Добавление растворителя проводится в два введения.
- Цефтазидим совместим с большинством наиболее распространенных растворов для внутривенного введения, однако бикарбонат натрия не рекомендован в качестве
- растворителя (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на свойства препарата. В зависимости от концентрации, вида растворителя и условий хранения, полученный раствор препарата может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка раствора.
- Цефтазидим в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместим со следующими растворителями: 0,9 % раствор натрия хлорида; раствор Хартмана; 5 % раствор декстрозы; 0,225 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,45 % раствор натрия хлорида
- и 5 % раствор декстрозы; 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы; 0,18 % раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; декстран 40 для инъекций 10 % раствор в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 40 для инъекций 10 % раствор в 5 % растворе декстрозы; декстран 70 для инъекций 6 % раствор в 0,9 % растворе натрия хлорида; декстран 70 для инъекций 6 % раствор в 5 % растворе декстрозы.
- Цефтазидим в концентрации от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для перитонеального диализа (лактат).
- Для внутримышечного введения взрослым цефтазидим может быть разведен 0,5 % или 1 % раствором лидокаина.
- Если цефтазидим в концентрации 4 мг/мл смешивают со следующими растворами, то оба компонента сохраняют активность: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарина 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. При смешивании раствора цефтазидима в воде для инъекций (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
- Для внутривенного и внутримышечного введения: Во флакон вводят рекомендуемое количество растворителя. Встряхивают флакон до образования прозрачного раствора.
- Для внутривенной инфузии: 1 г препарата растворяют в 10 мл растворителя, встряхивая флакон до образования прозрачного раствора. Полученный раствор переносят в систему для инфузий, доводят общий объем как минимум до 50 мл одним из инфузионных растворов. Продолжительность внутривенной инфузии 15-30 минут.
- Для приготовления внутривенной инфузии можно использовать наиболее распространенные инфузионные растворы: 0,9 % раствор натрия хлорида, раствор Рингера, 5 % раствор декстрозы, 10 % раствор декстрозы, 0,9 % раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы.
Показания
- Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
- - тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;
- - бактериальный менингит;
- - фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;
- - нозокомиальная пневмония;
- - бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозое;
- - инфекции ЛОР органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;
- - осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- - осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- - инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
- - осложненные интраабдоминальные инфекции;
- - инфекции костей и суставов;
- - перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
- - профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
- Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Препарат может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.
- Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Состав
- Состав на 1 флакон
- Действующее вещество:
- Цефтазидим 1,0 г
- в виде цефтазидима пентагидрата 1,165 г
- Вспомогательное вещество:
- Натрия карбонат 0,118 г
Противопоказания
- - Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту
- препарата;
- - повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам в анамнезе;
- - выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например,
- анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным
- препаратам в анамнезе.
- С осторожностью
- Следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при комбинировании с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. В период беременности цефтазидим назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Цефтазидим проникает в грудное молоко, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Особые указания
- Перед началом лечения препаратом цефтазидим необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные препараты. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции к цефтазидиму препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий.
- Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.
- Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена (см. разделы «Способ
- применения и дозы», «Побочное действие»).
- Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьировать от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер, или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
- Длительное применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе и цефтазидима, может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращения лечения или проведение соответствующей терапии. Во время лечения необходимо постоянно оценивать состояние пациента.
- Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.
- Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализа, основанных на восстановлении меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
- Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикрат-ным методом.
- Содержание натрия
- В 1 г цефтазидима содержит 52 мг натрия. Содержание натрия должно учитываться у пациентов, нуждающихся в ограничении натрия.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Поскольку препарат может вызывать головокружение, судороги и другие побочные эффекты, пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения по 1 г во флаконы. 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку из картона.
Побочные действия
- Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в том числе отдельные сообщения. Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- нечасто: кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта)
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- часто: эозинофилия, тромбоцитоз;
- нечасто: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
- очень редко: лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко: анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления)
- Нарушения со стороны нервной системы:
- нечасто: головная боль, головокружение;
- очень редко: парестезия.
- Сообщалось о случаях неврологических нарушений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия, кома, которые отмечались у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима
- Нарушения со стороны сосудов:
- часто: флебит или тромбофлебит при внутривенном введении
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто: диарея;
- нечасто: тошнота, рвота, боли в животе, колит. Колит может быть вызван Clostridium difficile и может проявляться как псевдомембранозный колит (см. раздел «Особые указания);
- очень редко: неприятный вкус во рту
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- часто: транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидро-геназы (ЛДГ), гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ);
- очень редко: желтуха
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто: пятнисто-папулезная сыпь или крапивница;
- нечасто: зуд;
- очень редко: ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- очень редко: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность
- Общие расстройства и нарушения в месте введения:
- часто: боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции;
- нечасто: лихорадка
- Лабораторные и инструментальные данные:
- часто: положительная прямая реакция Кумбса. Положительная реакция Кумбса наблюдается примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения лабораторных показателей крови.
- нечасто: преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина
Фармакотерапевтическая группа
- антибиотик-цефалоспорин
Лекарственное взаимодействие
- Одновременное введение высоких доз цефтазидима и нефротоксических препаратов может оказывать неблагоприятное воздействие на функцию почек (см. раздел «Особые указания»).
- Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную флору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.
- Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения. Однако менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуют использовать в качестве растворителя.
- Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце.
- Хлорамфеникол действует in vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления неизвестна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия.
- При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих двух препаратов.
Фармакодинамика
- Механизм действия
- Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.
- Фармакодинамические эффекты
- Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности и распространенности микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы расширенного спектра (БЛРС), особенно при терапии тяжелых инфекций.
- Ниже приведена активность цефтазидима in vitro.
- Бактерии, обычно чувствительные к цефтазадиму:
- грамположительные аэробы: Beta-hemolytic streptococci1, Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, Коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину);
- грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzaе, включая устойчивые к ампициллину
- штаммы1; Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis1,
- Pasteurella multocida, Proteus spp.1, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.
- Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:
- грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.1, Enterobacter spp.1, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae1, Pseudomonas spp., включая Pseudomonas aeruginosa1, Serratia spp.1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica;
- грамположительные аэробы: Streptococcus pneumoniae1, Viridans group streptococci;
- грамположительные анаэробы: Clostridium spp., кроме Clostridium difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;
- грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium spp.
- Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:
- грамположительные аэробы: Enterococcus spp., включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, Listeria spp.;
- грамотрицательные аэробы: Campylobacter spp.;
- грамположительные анаэробы: Clostridium difficile;
- грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis;
- прочие: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
- 1 - для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
- Всасывание
- После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 0,5 г и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 минут после внутривенного болюсного введения препарата в дозах 0,5 г, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют - 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л соответственно.
- Распределение
- В плазме крови сохраняются терапевтически эффективные концентрации цефтазидима через 8-12 ч после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10 %.
- Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4-20 мг/л и выше.
- Метаболизм
- Цефтазидим не метаболизируется в организме.
- Выведение
- Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте от 0 до 28 дней и детей в возрасте от 28 дней и до 2 месяцев период полувыведения цефтазидима может быть в 3-4 раза выше, чем у взрослых.
- Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80-90 % от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1 % выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата.
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить (см. раздел «Способ применения и дозы» - «Пациенты нарушением функции почек», «Особые указания»).
Передозировка
- Симптомы: возможны неврологические осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.
- Лечение. Содержание цефтазидима в плазме крови можно уменьшить с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- КОМПАНИЯ ДЕКО ООО
- Россия
- 129344, г.Москва, ул.Енисейская, д.3, корп.4
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.