Диара 2 мг 12 шт. таблетки жевательные
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Срок годности товара указан примерно и может измениться.
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки жевательные
- Дозировка
2 мг
- В упаковке
12
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Все характеристики
Показания
Препарат Диара® показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет:
- для симптоматического лечения острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
- в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
- для регуляции стула у пациентов с илеостомой.
Краткое описание
- Диара 2 мг – это лекарственный препарат - жевательные таблетки для лечения и профилактики диареи различного происхождения. Действующее вещество – лоперамид, оказывает тормозящий эффект на сокращение кишечника, что способствует уменьшению количества и частоты стула. Препарат быстро и эффективно устраняет диарею, помогает снять болевые ощущения и восстановить общее самочувствие. Диара 2 мг доступна в удобной форме жевательных таблеток, что обеспечивает быстрое действие препарата и легкий прием в любых условиях. Она проста и безопасна в применении, что делает ее идеальным выбором для лечения диареи у взрослых и детей старше 6 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок годности
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Способ применения и дозы
- Внутрь, разжевывая. Взрослым при острой и хронической диарее назначают в начальной дозе 2 таблетки (4 мг); затем по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 6 таблеток (12 мг).
- Детям старше 6 лет при острой диарее назначают в начальной дозе 1 таблетку (2 мг), затем по 1 таблетке после каждого акта дефекации (в случае жидкого стула); максимальная суточная доза - 6 таблеток (12 мг). Не применять препарат Диара® у детей до 6 лет.
- При нормализации стула или отсутствии стула более 12 часов лечение препаратом следует прекратить.
- Пациенты пожилого возраста
- При лечении пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции почек
- При лечении пациентов с нарушениями функции почек корректировка дозы не требуется.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Хотя фармакокинетические данные у пациентов с печеночной недостаточностью отсутствуют, у таких больных лоперамид следует применять с осторожностью вследствие замедленного пресистемного метаболизма (см. раздел «Особые указания»).
Показания
- Препарат Диара® показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет:
- - для симптоматического лечения острой и хронической диареи различного генеза (аллергического, эмоционального, лекарственного, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, при нарушении метаболизма и всасывания);
- - в качестве вспомогательного лекарственного средства при диарее инфекционного генеза;
- - для регуляции стула у пациентов с илеостомой.
Состав
- 1 таблетка жевательная содержит:
- Действующее вещество: лоперамида гидрохлорид - 2 мг;
- Вспомогательные вещества: полиметилсилоксан, крахмал картофельный, лактозы моногидрат, сахар (сахароза), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), аспартам, повидон (коллидон 90), ксилитол, лактитол, коллидон SR [поливинилацетат, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид], ментол, магния стеарат, аниса масло.
Противопоказания
- - Гиперчувствительность к лоперамиду или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- - детский возраст до 6 лет;
- - беременность, период грудного вскармливания;
- - в качестве основной терапии:
- • у пациентов с острой дизентерией, которая характеризуется стулом с примесью крови и высокой температурой;
- • у пациентов с язвенным колитом в стадии обострения;
- • у пациентов с бактериальным энтероколитом, вызванным патогенными микроорганизмами, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter;
- • у пациентов с псевдомембранозным колитом, связанным с терапией антибиотиками широкого спектра действия.
- Препарат Диара® не следует применять в случаях, когда замедление перистальтики нежелательно из-за возможного риска развития серьезных осложнений, в том числе кишечной непроходимости, мегаколона и токсического мегаколона. Препарат Диара® необходимо немедленно отменить при появлении запора, вздутии живота или кишечной непроходимости.
- С осторожностью
- Лоперамид следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Лоперамид не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания. В случае диареи во время беременности и в период грудного вскармливания необходима консультация с лечащим врачом для назначения соответствующего лечения.
Особые указания
- Лоперамид применяется только для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины диареи необходимо проводить соответствующую терапию.
- У пациентов с диареей (особенно у детей) может иметь место потеря жидкости и электролитов. В таких случаях необходимо проводить соответствующую заместительную терапию (восполнение жидкости и электролитов).
- При отсутствии эффекта после 2 суток лечения необходимо прекратить прием препарата, уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи.
- Пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД), принимающие лоперамид для лечения диареи, должны прекратить прием препарата при первых признаках вздутия живота, а также признаках кишечной непроходимости. Поступали единичные сообщения о запоре с повышенным риском развития токсического мегаколона у пациентов со СПИД и инфекционным колитом вирусной и бактериальной этиологии, которым проводилась терапия лоперамидом.
- Лоперамид необходимо применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью, так как это может привести к токсическому воздействию на центральную нервную систему (ЦНС) вследствие относительной передозировки вследствие замедленного пресистемного метаболизма.
- Злоупотребление или неправильное применение лоперамида в качестве заменителя опиоидов описывали у лиц с опиоидной зависимостью (см. раздел «Передозировка»).
- Сообщалось об удлинении интервала QT и развитии желудочковой аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт», в связи с передозировкой лоперамида, в некоторых случаях со смертельным исходом. Лоперамид не следует использовать в течение длительного периода времени без наблюдения врача, пациенты не должны превышать рекомендуемую дозу и/или рекомендуемую продолжительность лечения.
- Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
- Вспомогательные вещества
- Препарат Диара® содержит источник фенилаланина (аспартам). Пациентам с фенилкетонурией не следует применять этот препарат.
- Препарат Диара® содержит лактозу, лактитол и сахар (сахарозу). Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом лактазы лопарей или сахарозы-изомальтозы не следует принимать этот препарат.
- Препарат Диара® содержит ксилитол, который может оказывать слабительное действие.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения препаратом Диара® следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции, которые могут влиять на указанные способности.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки жевательные 2 мг - 12 шт с инструкцией по применению в уп.
Побочные действия
- Наиболее частыми (≥ 1 % пациентов) нежелательными реакциями (НР) в клинических исследованиях при острой диарее были: запор, метеоризм, головная боль, тошнота, рвота.
- Наиболее частыми (≥ 1 % пациентов) HP в клинических исследованиях при хронической диарее были: головокружение, метеоризм, запор, тошнота.
- Ниже представлена информация о HP, о которых сообщалось при применении лоперамида в ходе клинических исследований или при пострегистрационном применении.
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), HP классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, и анафилактоидные реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Часто: головная боль, головокружение.
- Нечасто: сонливость.
- Редко: нарушение координации, угнетение сознания, гипертонус, потеря сознания, ступор.
- Нарушения со стороны органа зрения
- Редко: миоз.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто: запор, тошнота, метеоризм.
- Нечасто: боль в животе, дискомфорт в области живота, сухость во рту, боль в эпигастральной области, рвота, диспепсия.
- Редко: вздутие живота, кишечная непроходимость (в том числе паралитическая кишечная непроходимость), мегаколон (в том числе токсический мегаколон), глоссалгия.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: кожная сыпь.
- Редко: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и многоформную эритему.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Редко: задержка мочи.
- Общие расстройства
- Редко: утомляемость.
- Дети: в целом профиль НР у детей был аналогичен профилю НР у взрослых.
Фармакотерапевтическая группа
- противодиарейное средство
Лекарственное взаимодействие
- По данным доклинических исследований лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. При одновременном применении лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и хинидина или ритонавира, являющихся ингибиторами Р-гликопротеина, концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 2-3 раза. Клиническое значение описанного фармакокинетического взаимодействия с ингибиторами Р-гликопротеина при применении лоперамида в рекомендованных дозах неизвестно.
- Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 4 мг) и итраконазола, ингибитора изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови в 3-4 раза. В этом же исследовании применение ингибитора изофермента CYP2C8, гемфиброзила, привело к увеличению концентрации лоперамида в плазме крови приблизительно в 2 раза. При применении комбинации итраконазола и гемфиброзила пиковая концентрация лоперамида в плазме крови увеличилась в 4 раза, а общая концентрация - в 13 раз. Это повышение не было связано с влиянием на ЦНС, что оценивалось по психомоторным тестам (т. е. субъективной оценке сонливости и тесту замены цифровых символов).
- Одновременное применение лоперамида (однократно в дозе 16 мг) и кетоконазола, ингибитора CYP3A4 и Р-гликопротеина, привело к пятикратному повышению концентрации лоперамида в плазме крови. Это повышение не было связано с увеличением фармакодинамического действия, оцененного по величине зрачка.
- При одновременном пероральном приеме десмопрессина концентрация десмопрессина в плазме крови увеличилась в 3 раза, вероятно, из-за замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
- Ожидается, что препараты со схожими фармакологическими свойствами могут усиливать действие лоперамида, а препараты, увеличивающие скорость прохождения через желудочно-кишечный тракт, могут уменьшать действие лоперамида.
Фармакодинамика
- Лоперамид, связываясь с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, подавляет высвобождение ацетилхолина и простагландинов, замедляя таким образом перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику. Повышает тонус анального сфинктера, уменьшая тем самым недержание каловых масс и позывы к дефекации.
- В результате клинического исследования были получены данные о том, что противодиарейный эффект наступает в течение одного часа после приема однократной дозы (4 мг).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской, с характерным запахом. Допускается «мраморность».
Фармакокинетика
- Абсорбция
- Большая часть лоперамида всасывается в кишечнике, но вследствие активного пресистемного метаболизма системная биодоступность составляет примерно 0,3 %.
- Распределение
- Данные доклинических исследований свидетельствуют о том, что лоперамид является субстратом Р-гликопротеина. Связывание лоперамида с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет 95 %.
- Метаболизм
- Лоперамид преимущественно метаболизируется в печени, конъюгируется и выделяется с желчью. Окислительное N-деметилирование является основным путем метаболизма лоперамида и осуществляется преимущественно при участии ингибитора изоферментов CYP3A4 и CYP2C8. Вследствие активного пресистемного метаболизма концентрация неизмененного лоперамида в плазме крови ничтожно мала.
- Элиминация
- У человека период полувыведения лоперамида составляет в среднем 11 часов, варьируя от 9 до 14 часов. Неизмененный лоперамид и его метаболиты выводятся преимущественно через кишечник.
- Фармакокинетические исследования у детей не проводились. Ожидается, что фармакокинетика лоперамида и его взаимодействие с другими лекарственными препаратами будут аналогичны таковым у взрослых.
Передозировка
- Симптомы: при передозировке (в том числе при относительной передозировке вследствие нарушения функции печени) могут появиться задержка мочеиспускания, паралитическая кишечная непроходимость, запор, признаки угнетения ЦНС (угнетение дыхания, обструкция дыхательных путей, рвота с нарушением сознания, ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, гипертонус мышц). Дети и пациенты с нарушением функции печени могут быть более чувствительны к влиянию лоперамида на ЦНС, чем взрослые.
- У лиц, преднамеренно принявших чрезмерную дозу (от 40 мг до 240 мг/сутки) лоперамида гидрохлорида, отмечалось удлинение интервала QT и комплекса QRS и/или серьезные желудочковые аритмии, включая тахикардию по типу «пируэт»; остановка сердца, обморок (см. раздел «Особые указания»). Также описывались случаи смертельного исхода при преднамеренной передозировке.
- Злоупотребление, неправильное применение и/или передозировка высокими дозами лоперамида может привести к клиническому проявлению синдрома Бругада.
- Лечение: в случае передозировки необходимо начать ЭКГ-мониторинг для выявления удлинения интервала QT.
- При появлении симптомов передозировки в качестве антидота можно использовать налоксон. Поскольку длительность действия лоперамида больше, чем налоксона (1-3 часа), может потребоваться повторное применение налоксона. Поэтому необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациента в течение как минимум 48 часов с целью своевременного обнаружения признаков возможного угнетения ЦНС.
- В связи с тем, что тактика купирования передозировки постоянно изменяется, рекомендуется связаться с токсикологическим центром (при наличии) для получения наиболее актуальных рекомендаций по лечению передозировки.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Национальный научный центр Фармаконадзора АНО
- Россия
- 127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь д.2, стр.2
- 8-800-777-8-604; 8 (903) 799-2-186
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
- Купить Диара 2 мг 12 шт. таблетки жевательные в Белгороде можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.ru.
- Цена на Диара 2 мг 12 шт. таблетки жевательные в Белгороде - 127.3 рублей.
- Инструкция по применению для Диара 2 мг 12 шт. таблетки жевательные.
- Цены на Диара в других городах