Эторелекс 30 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Препарат Эторелекс показан к применению у взрослых и детей от 16 лет и старше.
• Лечение хронической боли в нижней части спины.
• Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
• Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Показания
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда применяйте препарат Эторелекс в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Препарат Эторелекс следует применять в минимально эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
- Рекомендуемая доза:
- • Остеоартрит
- Рекомендуемая доза составляет 30 мг или 60 мг один раз в день.
- Суточная доза не должна превышать 60 мг.
- • Ревматоидный артрит
- Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.
- Суточная доза не должна превышать 90 мг.
- • Анкилозирующий спондилит
- Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день. У некоторых пациентов с недостаточным облегчением симптомов прием увеличенной дозы 90 мг один раз в день может повысить эффективность. После стабилизации клинического состояния пациента целесообразно понизить титрованием дозу до 60 мг один раз в день. При отсутствии усиления терапевтического действия следует рассмотреть другие варианты лечения.
- Суточная доза не должна превышать 90 мг
- • Хроническая боль в нижней части спины
- Рекомендуемая доза составляет 60 мг один раз в день.
- Суточная доза не должна превышать 60 мг.
- Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель.
- При состояниях, сопровождающихся острой болью, эторикоксиб следует применять только в острый симптоматический период.
- • Острый подагрический артрит.
- Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в день.
- Продолжительность применения препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней.
- Суточная доза не должна превышать 120 мг.
- • Острая боль после стоматологических операций
- Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в день. При лечении острой боли после стоматологических операций препарат Эторелекс следует применять только в острый симптоматический период не более 3 дней.
- Суточная доза не должна превышать 90 мг.
- Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не имеют дополнительной эффективности, либо не изучались.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, при применении эторикоксиба следует соблюдать осторожность.
- Пациенты с нарушением функции печени
- Если у Вас есть проблемы с печенью, сообщите об этом врачу. Независимо от показания к применению препарата пациентам с нарушениями функции печени легкой степени тяжести не следует превышать дозу 60 мг один раз в день, пациентам с нарушениями функции печени средней степени тяжести - 30 мг один раз в день.
- Пациенты с нарушением функции почек
- Если у Вас есть проблемы с почками, сообщите об этом врачу.
- Применение у детей и подростков
- Препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков в возрасте до 16 лет.
- Путь и способ применения
- Препарат Эторелекс принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
- Если Вы забыли принять препарат Эторелекс
- При пропуске приема препарата не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте применение препарата по рекомендованной схеме.
- Если Вы прекратили прием препарата Эторелекс
- Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Показания
- Препарат Эторелекс показан к применению у взрослых и детей от 16 лет и старше.
- • Лечение хронической боли в нижней части спины.
- • Симптоматическая терапия остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом.
- • Краткосрочная терапия умеренной острой боли после стоматологических операций.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Действующим веществом является эторикоксиб
- Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг эторикоксиба.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
- Ядро: гипромеллоза Е15, кальция гидрофосфата дигидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, натрия стеарилфумарат, целлюлоза микрокристаллическая 200.
- Пленочная оболочка: гипромеллоза Е15, коповидон (Коллидон VA64), макрогол 6000, тальк, титана диоксид.
Противопоказания
- Не принимайте препарат Эторелекс:
- • если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
- • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита (воспаление слизистой носа, при котором наблюдаются характерные симптомы: заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу), рецидивирующего полипоза носа (хроническое заболевание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, характеризующееся образованием и рецидивирующим ростом полипов, состоящих из отечной слизистой оболочки носа) и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
- • если Вы беременны или кормите грудью;
- • если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- • если Ваш возраст до 16 лет;
- • если у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника;
- • если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
- • если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия), при котором показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт.ст.;
- • если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (связанные с нарушением мозгового кровообращения);
- • если у Вас подтвержденная гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
- • если у Вас прогрессирующие заболевания почек.
- Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат Эторелекс детям от 0 до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (препарат Эторелекс противопоказан для детей и подростков младше 16 лет).
Особые указания
- Не принимайте препарат Эторелекс:
- • если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения или активное желудочно-кишечное кровотечение;
- • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, острого ринита (воспаление слизистой носа, при котором наблюдаются характерные симптомы: заложенность носа, насморк, чихание и зуд в носу), рецидивирующего полипоза носа (хроническое заболевание слизистой оболочки полости носа и околоносовых пазух, характеризующееся образованием и рецидивирующим ростом полипов, состоящих из отечной слизистой оболочки носа) и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или непереносимости других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в том числе в анамнезе);
- • если Вы беременны или кормите грудью;
- • если у Вас тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин <25 г/л или ≥10 баллов по шкале Чайлд-Пью);
- • если у Вас тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
- • если Ваш возраст до 16 лет;
- • если у Вас имеются воспалительные заболевания кишечника;
- • если у Вас хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по NYHA);
- • если у Вас неконтролируемое повышение артериального давления (артериальная гипертензия), при котором показатели артериального давления стойко превышают 140/90 мм рт.ст.;
- • если у Вас подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (связанные с нарушением мозгового кровообращения);
- • если у Вас подтвержденная гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови);
- • если у Вас прогрессирующие заболевания почек.
- Если что-либо из вышеперечисленного Вас касается, перед началом применения данного препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Эторелекс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций следует сразу прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
- Серьезные нежелательные реакции, которые нечасто наблюдались при приеме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - снижение в крови количества лейкоцитов, выполняющих защитную функцию организма (лейкопения);
- - снижение в крови количества тромбоцитов, выполняющих функцию свертывании крови (тромбоцитопения);
- - покраснение кожи (эритема), зуд, появление сильно зудящих бледно-розовых волдырей (крапивница), кожная сыпь (реакции гиперчувствительности);
- - ложные образы и явления, обманчивое чувство восприятия мира (галлюцинации);
- - нарастающая одышка, кашель, боль в груди, появление или усиление отека стоп (хроническая сердечная недостаточность);
- - нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
- - сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- - временное острое нарушение кровообращения участков головного или спинного мозга (транзиторная ишемическая атака);
- - чрезмерное повышение артериального давления (гипертонический криз);
- - сильная или постоянная боль в животе, изменение окраски кала (он может стать черным) (язва желудка, включая желудочно-кишечные перфорации и кровотечения);
- - нарушение работы почек (почечная недостаточность);
- - повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия).
- Серьезные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приеме препарата Эторелекс (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- - аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, температуры тела, спазмом мышц, бледностью кожи, нарушением нервной системы, спутанностью сознания (анафилактический шок);
- - аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк);
- - воспалительное заболевание печени (гепатит);
- - пожелтение кожи и глаз (желтуха, печеночная недостаточность);
- - сыпь на коже и слизистых с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона);
- - мелкие красноватые пятнышки и пузырьки (токсический эпидермальный некролиз) и более тяжелая форма с отслоением кожи более чем на 30 % поверхности тела (фиксированная лекарственная эритема).
- Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
- Очень частые нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- - боль в животе
- Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- - воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);
- - отеки (из-за задержки жидкости);
- - головная боль;
- - головокружение;
- - ощущение сердцебиения, нерегулярный сердечный ритм (аритмия);
- - повышенное артериальное давление (гипертензия);
- - хрипы и одышка (бронхоспазм);
- - запор, повышенное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога (гастроэзофагеальный рефлюкс), диарея, дискомфорт в области живота (диспепсия), тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы слизистой оболочки полости рта;
- - нарушения в работе органов печени, сердца, мышц, отражающиеся в показателях крови (повышение активности АЛТ и АСТ);
- - кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимоз);
- - гриппоподобный синдром, слабость (астения).
- Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- - воспаление желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
- - воспаления в области носа и горла (инфекции верхних дыхательных путей);
- - инфекции мочевыводящего тракта;
- - потеря крови в результате желудочно-кишечного кровотечения (анемия);
- - снижение или усиление аппетита, увеличение массы тела;
- - тревога, депрессия, нарушения концентрации;
- - нарушение вкуса;
- - бессонница, сонливость;
- - спонтанно возникающее ощущение жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия) / отсутствие чувствительности к раздражителям, воздействующим на органы чувств (гипестезия);
- - нечеткость зрения, воспаление глаз (конъюнктивит);
- - звон в ушах, головокружение с потерей ориентации в пространстве (вертиго);
- - учащенный ритм сердца (тахикардия), ощущение дискомфорта, боли в грудной клетке (стенокардия), неспецифические изменения на ЭКГ;
- - внезапные перепады температуры тела («приливы»);
- - нарушение мозгового кровообращения;
- - воспаление сосудов (васкулит);
- - кашель;
- - одышка;
- - носовое кровотечение;
- - вздутие живота, изменение перистальтики кишечника, язва в двенадцатиперстной кишке и желудке (гастродуоденальная язва), синдром раздраженного кишечника;
- - сухость во рту;
- - воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- - отечность лица;
- - спазмы/судороги мышц, мышечная боль/скованность;
- - обнаружение белка в моче (протеинурия);
- - боль в грудной клетке;
- - воспалительные состояния в организме, отражающиеся в анализе крови (повышение креатинина в крови, повышение уровня азота мочевины в крови, повышение креатинфосфокиназы, повышение мочевой кислоты в крови).
- Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- - спутанность сознания, беспокойство;
- - снижение натрия в крови.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- НПВП
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам придется прекратить прием некоторых лекарственных препаратов или препарата Эторелекс.
- Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:
- • препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты), например, варфарин;
- • диуретики (мочегонные препараты);
- • лекарства, используемые для контроля высокого артериального давления и сердечной недостаточности, например, эналаприл и рамиприл, лозартан и валсартан;
- • ацетилсалициловая кислота. Если Вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, возрастает риск развития язвы желудка. Препарат Эторелекс можно принимать с низкой дозой ацетилсалициловой кислоты. Если Вы в настоящее время принимаете низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для предотвращения сердечных приступов или инсульта, Вы должны проконсультироваться со своим врачом. Не принимайте высокие дозы ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов при приеме препарата Эторелекс;
- • циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для подавления иммунной системы);
- • литий (лекарство для лечения некоторых видов депрессии);
- • метотрексат (лекарство, подавляющее иммунную систему и часто используемое в лечении ревматоидного артрита);
- • пероральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);
- • препараты для заместительной гормональной терапии (ЗГТ) (совместное применение может увеличить риск побочных эффектов);
- • дигоксин (лекарство для лечения сердечной недостаточности и нерегулярного сердечного ритма);
- • препараты, метаболизирующиеся сульфотрансферазами (например, сальбутамол, (лекарство от бронхиальной астмы) и миноксидил (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
- • кетоконазол, вориконазол, миконазол (противогрибковые препараты);
- • рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции).
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Если у Вас во время применения препарата Эторелекс отмечаются случаи головокружения, сонливости или слабости, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
- Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Эторелекс перед наступлением беременности и посоветует Вам принимать другое лекарство. Эторелекс противопоказан в период беременности, при наступлении беременности следует немедленно прекратить прием препарата.
- Грудное вскармливание
- Исследований, подтверждающих выделение препарата Эторелекс с грудным молоком у женщин, не проводилось. Если Вы принимаете препарат Эторелекс, то должны прекратить грудное вскармливание.
- Фертильность
- Не принимайте препарат Эторелекс, если планируете забеременеть.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Эторелекс, и для чего его применяют.
- Препарат Эторелекс содержит действующее вещество эторикоксиб, являющийся нестероидным противовоспалительным препаратом. В терапевтических дозах препарат Эторелекс применяется как жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее средство.
- Остеоартрит - самое частое заболевание суставов, в основе которого лежит нарушение процессов восстановления и разрушения различных тканей сустава, прежде всего хрящевой и костной, расположенной непосредственно под хрящом.
- Ревматоидный артрит - хроническое системное прогрессирующее заболевание, проявляющееся в виде воспаления в основном мелких суставов. Связано оно не с инфекцией, а с нарушением иммунной системы. Поражается соединительная ткань, поэтому данное заболевание называется системным.
- Анкилозирующий спондилит - хроническое, постепенно прогрессирующее воспалительное заболевание позвоночника, которое может протекать одновременно с поражением периферических суставов.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого цвета
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Эторелекс больше, чем следовало
- Сообщите об этом лечащему врачу и примените обычные поддерживающие меры, такие как удаление не всосавшегося препарата из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка и прием сорбентов).
- Способ применения и дозы
- Показания
- Состав
- Противопоказания
- Особые указания
- Упаковка и форма выпуска
- Побочные действия
- Фармакотерапевтическая группа
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фармакодинамика
- Температура хранения
- Лекарственная форма
- Передозировка
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Фармасинтез АО
- Россия
- 664040, г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184