Общее описание
глюкокортикостероид для местного применения
Лекарственная форма
Непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета
Описание лекарственной формы
Капли глазные 0,1% по 5 мл о флакон-капельнице. По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.
Состав
1 мл суспензии содержит:
активное вещество: дексаметазон 1,0 мг;
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,1 мг; динатрия гидрофосфат безводный 2,0 мг; полисорбат 80 0,5 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 7,0 мг; гипромеллоза 5,0 мг; кислота лимонная моногидрат и/или натрия гидроксид для доведения pH; вода очищенная до 1,0 мл.
Особые условия
Капли глазные содержат консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
Перед применением флакон встряхивать (капли глазные).
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами:
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву: в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Показания
- Воспалительные заболевания переднего отрезка глаза: острый и хронический увеит, иридоциклит, ирит и циклит;
- блефарит, кератоконъюнктивит, конъюнктивит - аллергический, сезонный, катаральный;
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде;
- термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата;
- кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- острые гнойные заболевания глаз;
- повреждение целостности эпителия роговицы;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).
Беременность и лактация:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: возможны местные проявления.
Лечение: симптоматическое.
Побочные действия
При длительном применении стероидных препаратов может наблюдаться:
- повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы с поражением зрительного нерва и полей зрения (поэтому при применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление);
- образование задней субкапсулярной катаракты;
- замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы, возможна её перфорация).
Возможны аллергические реакции.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут замаскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.
Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении стероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.