Нефалгин 10 10 мг/мл 10 шт. ампулы раствор для инфузий и для внутримышечного введения 2 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для инфузий
- Дозировка
10 мг/мл
- Объем (мл)
2 мл
- В упаковке
10
- Срок годности
- Длительный срок
- Все характеристики
Показания
Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Характеристики
- Производитель
- Срок годности
- Длительный срок
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- Дозировка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.
- Внутримышечное введение: Препарат Нефалгин 10 следует вводить внутримышечно глубоко. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 6 часов. Максимальная суточная доза - 120 мг.
- Внутривенное введение: Препарат Нефалгин 10 следует вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 15 минут, пациент должен находиться в положении лежа во избежание возникновения таких нежелательных явлений, как тошнота, головокружение, потливость. Рекомендуемая доза на одно введение - 20 мг. При необходимости введение повторяют каждые 4 часа. Максимальная суточная доза - 120 мг.
- Не следует превышать рекомендованную дозу.
- Методика введения: Препарат Нефалгин 10 можно вводить в обычных растворах для инфузий (изотонический раствор натрия хлорида или раствор декстрозы). Следует избегать смешивания препарата Нефалгин 10 и других инъекционных препаратов в одном шприце.
- Препарат следует использовать сразу же после вскрытия флакона, разведения.
- Курс лечения - не более 8-10 дней.
Показания
- Симптоматическое лечение острого болевого синдрома, в том числе послеоперационной боли.
Состав
- 1 мл содержит:
- Действующее вещество: нефопама гидрохлорид 10,00 мг
- Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 16,1075 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 1,720 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
- 2 мл содержат:
- Действующее вещество: нефопама гидрохлорид 20,00 мг
- Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат 32,215 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,440 мг, вода для инъекций до 2,0 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата.
- Детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
- Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия.
- Риск задержки мочи, вызванной заболеваниями уретры и/или предстательной железы.
- Риск развития острой глаукомы.
- Беременность, период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
- С осторожностью:
- Следует соблюдать осторожность:
- - при печеночной недостаточности;
- - при почечной недостаточности (в связи с риском кумуляции и, как следствие, увеличением риска развития нежелательных явлений);
- - у пациентов с сердечно-сосудистой патологией, так как препарат может вызвать тахикардию (см. раздел "Побочное действие");
- - у пациентов пожилого возраста лечение препаратом не рекомендуется в связи с его антихолинергическим действием.
- Беременность и лактация:
- В связи с отсутствием исследований, проведенных у животных, и клинических данных у человека, риск применения препарата не установлен, поэтому препарат Нефалгин 10 противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел "Противопоказания").
Особые указания
- При применении препарата Нефалгин 10 существует риск возникновения лекарственной зависимости.
- Нефалгин 10 не относится к наркотическим анальгетикам и антагонистам опиоидов. Таким образом, прекращение лечения наркотическими анальгетиками зависимых от них пациентов, которые уже получают терапию препаратом Нефалгин 10, повышает риск развития синдрома отмены.
- Соотношение польза/риск при лечении препаратом подлежит постоянной переоценке.
- Нефалгин 10 не следует назначать для лечения хронических болевых синдромов.
- Не следует применять одновременно с алкоголем, этанолсодержащими и седативными препаратами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
- Во время лечения препаратом Нефалгин 10 не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за возможного появления сонливости и, как следствие, снижения внимательности.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл - 10 ампул по 2,0 мл с инструкцией по применению в уп
Побочные действия
- Ниже перечислены нежелательные явления (НЯ), отмечавшиеся при приеме нефопама, с использованием системно-органных классов и в соответствии с классификацией по частоте развития: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) и редко (>1/10000, <1/1000) в порядке убывания частоты.
- Нарушения психики
- Редко: раздражительность, возбуждение, галлюцинации, лекарственная зависимость.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Очень часто: сонливость.
- Часто: головокружение.
- Редко: судороги.
- Нарушения со стороны сердца
- Часто: тахикардия, учащенное сердцебиение
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Очень часто: тошнота, рвота
- Часто: сухость во рту
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Часто: задержка мочи
- Общие расстройства и нарушения в месте введения
- Очень часто: повышенная потливость
- Редко: недомогания
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Редко: гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
- Следующие нежелательные явления, представленные выше, относятся к атропиноподобным реакциям: раздражительность, возбуждение, головокружение, судороги, тахикардия, учащенное сердцебиение, сухость во рту, повышенная потливость.
- При применении препаратов, содержащих нефопам могут возникать другие атропиноподобные реакции, которые ранее не наблюдались.
Фармакотерапевтическая группа
- анальгезирующее средство центрального действия
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Не рекомендуется одновременное применение нефопама с наркотическими средствами (анальгетики, противокашлевые препараты и препараты для заместительной терапии зависимости), нейролептиками, барбитуратами, бензодиазепинами, анксиолитиками не бензодиазепинового ряда (такими, как мепробамат), снотворными препаратами, седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативными блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, антигипертензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидамидом и другими седативными средствами, так как это может усилить угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и привести к снижению внимательности.
- Этанол и этанолосодержащие препараты усиливают седативный эффект препарата.
Фармакодинамика
- Нефопам является ненаркотическим анальгезирующим средством центрального действия, структурно отличающимся от других известных анальгетиков.
- In vitro, ингибировал обратный захват дофамина, норадреналина и серотонина в синаптосомах крыс.
- In vivo, у животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения освобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холинблокирующим эффектом. Во время исследований наблюдалось временное и умеренное увеличение частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачный бесцветный раствор без запаха.
Фармакокинетика
- Абсорбция
- После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут и в среднем составляет 25 нг/мл.
- Период полувыведения (Т1/2) составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, Т1/2 в среднем составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76%.
- Биотрансформация
- Биотрансформация значительна, идентифицированы три основных метаболита: десметилнефопам, нефопам N-оксид, N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронизируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных.
- Элиминация
- Выводится в основном почками: 87% введенной дозы присутствуют в моче, менее 5% введенной дозы выводится в неизменном виде.
- Метаболиты, обнаруженные в моче, составляют 6%, 3% и 36% соответственно от дозы введенной внутривенно.
Передозировка
- Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.
- Лечение: симптоматическое, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем в условиях стационара.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- САУНФАРМ ООО
- Россия
- 125424, г. Москва, шоссе Волоколамское, д. 108, пом. VII, ком. 3, офис 38