- Риск возникновения нежелательных реакций можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
- Нежелательные реакции преимущественно являются дозозависимыми.
- Нижеперечисленные нежелательные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других нежелательных реакций.
- Оценка частоты возникновения нежелательных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы на слизистой оболочке полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки).
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечасто: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции (зуд, крапивница).
- Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
- Частота неизвестна: гиперреактивность со стороны дыхательных путей, в том числе бронхиальная астма, бронхоспазм или одышка, синдром лекарственной гиперчувствительности.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечасто: головная боль.
- Очень редко: асептический менингит (единичные случаи симптомов асептического менингита, таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря ориентации, наблюдались при лечении ибупрофеном у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани)).
- Нарушения со стороны сердца
- Очень редко: синдром Коуниса.
- Частота неизвестна: сердечная недостаточность.
- Нарушения со стороны сосудов
- Частота неизвестна: периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт), повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
- Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
- Желудочно-кишечные нарушения
- Нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия.
- Редко: диарея, метеоризм, запор, рвота.
- Очень редко: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.
- Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редко: нарушения функции печени.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
- Нечасто: различные формы кожной сыпи.
- Очень редко: тяжелые кожные реакции, такие как мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
- Частота неизвестна: реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (синдром лекарственной гиперчувствительности - DRESS), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакции фоточувствительности.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.
- Лабораторные и инструментальные данные
- • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
- • время кровотечения (может увеличиваться)
- • концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
- • клиренс креатинина (может уменьшаться)
- • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
- • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)