Общее описание
Антибиотик группы макролидов - азалид
Производитель
Нобелфарма Илач Санайи Ве Тиджарет А.Ш.
Страна происхождения
Турция
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне.
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500мг - 3 шт в уп.
Состав
1 таб.
азитромицин 500 мг
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный 40 мг, гипролоза низкозамещенная (LHPC 21) 70 мг, натрия лаурилсульфат 5 мг, кроскармеллоза натрия 9 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 135.5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.5 мг, лактоза безводная 96 мг, магния стеарат 20 мг.
Состав пленочной оболочки:
Сепифилм 752 белый (гипромеллоза (E464) 35-45%, целлюлоза микрокристаллическая (E460) 27-37%, макрогола-40 стеарат 5-10%, титана диоксид (E171) 15-25%).
Особые условия
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Азитромицин следует принимать не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или антацидов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с алкалоидами спорыньи нельзя исключить риск развития эрготизма.
При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.
При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.
При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.
При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.
При одновременном применении нарушается метаболизм циклоспорина, что повышает риск развития побочных и токсических реакций, вызываемых циклоспорином.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Быстро распределяется в тканях и биологических жидкостях. 35% азитромицина метаболизируется в печени путем деметилирования. Более 59% выводится с желчью в неизмененном виде, около 4.5% - с мочой в неизмененном виде.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, инфекции кожи и мягких тканей, средний отит, синусит, фарингит, тонзиллит, гонорейный и негонорейный уретрит и/или цервицит, болезнь Лайма (боррелиоз).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Азитромицин проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в животе, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; редко - холестатическая желтуха.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, ангионевротический отек, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Дерматологические реакции: редко - фотосенсибилизация.
Cо стороны ЦНС: головокружение, головная боль; редко - сонливость, слабость.
Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - боли в груди.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит; редко - кандидоз, нефрит, повышение остаточного азота мочевины.
Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.
Список литературы:
1. Государственный реестр лекарственных средств ;
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
3. Официальная инструкция от производителя.