- Перед приемом препарата Цивельт проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Необходима особая осторожность у пациентов:
- - с выраженной почечной недостаточностью;
- - с циррозом печени;
- - со склонностью к кровотечениям;
- - проходящим курс электросудорожной терапии для лечения тяжелой депрессии;
- - пожилого возраста;
- - беременных и кормящих грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
- Парадоксальная тревога
- У некоторых пациентов с паническим расстройством в начале лечения может наблюдаться усиление тревоги, обычно это проходит в течение первых двух недель лечения. Чтобы снизить риск возникновения такого эффекта, врач назначит Вам низкие начальные дозы препарата.
- Судорожные припадки
- Сообщите Вашему врачу, если у Вас эпилепсия или есть судороги в анамнезе. Если во время применения препарата у Вас возникают судороги или если наблюдается увеличение частоты судорог, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
- Мания/гипомания
- У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным заболеванием может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили у себя данные симптомы.
- Сахарный диабет
- У пациентов с сахарным диабетом лечение препаратом Цивельт может изменить концентрацию глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных сахароснижающих (гипогликемических) средств.
- Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
- Если Вы находитесь в депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, иногда у Вас могут возникать мысли о суициде или о том, чтобы причинить себе вред. Они могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку таким лекарственным препаратам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше.
- Такие мысли могут возникать чаще, если:
- - у Вас ранее появлялись подобные мысли;
- - Вам менее 25 лет. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.
- Если у Вас когда-либо возникнут мысли о суициде или о том, чтобы причинить себе вред, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в больницу.
- Возможно, Вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревога усугубляются, или они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.
- Акатизия/психомоторное возбуждение
- При приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина могут появиться такие симптомы, как беспокойство и потребность в постоянном движении (акатизия), часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Чаще всего они могут возникнуть в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если Вы отмечаете у себя эти симптомы.
- Гипонатриемия
- Сообщите Вашему врачу перед тем, как начать принимать препарат Цивельт, если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия) или Вы относитесь к группе риска развития гипонатриемии: Вы пожилой человек, у Вас цирроз печени, Вы принимаете лекарственные препараты, способные вызвать гипонатриемию. В таких случаях врач назначит Вам прием препарата с особой осторожностью.
- Кровотечение
- При приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина были отмечены случаи развития кожных кровоизлияний (экхимоз и пурпура), также препараты группы селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина могут повышать риск развития послеродового кровотечения. Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть склонность к кровотечениям, Вы принимаете пероральные антикоагулянты и препараты, влияющие на свертываемость крови, или если Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»).
- Серотониновый синдром
- Сообщите своему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать обратимый селективный ингибитор МАО А (моклобемид), необратимый ингибитор МАО В (селегилин); лекарственные препараты, которые могут повышать уровень серотонина в головном мозге (серотонинергические препараты), например, суматриптан или другие триптаны, литий, трамадол, триптофан, препараты, содержащие Зверобой продырявленный (см. подраздел «Другие препараты и препарат Цивельт»). Их совместное применение может привести к развитию серотонинового синдрома. Если Вы испытываете такие симптомы, как двигательное беспокойство, непроизвольные ритмичные движения различных частей тела (тремор), непроизвольные быстрые сокращения мышцы или группы мышц и высокую температуру, немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
- Закрытоугольная глаукома
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая расширение зрачка (мидриаз). За счет данного эффекта в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома, особенно у пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. В связи с этим следует с особой осторожностью применять эсциталопрам у пациентов с закрытоугольной глаукомой или с наличием глаукомы в анамнезе.
- Расстройства сердечной деятельности
- Сообщите Вашему врачу, если у Вас ишемическая болезнь сердца, учащенное или нерегулярное сердцебиение, сердечная недостаточность или Вы недавно перенесли сердечный приступ (инфаркт миокарда), снижена частота сердечных сокращений (брадикардия) и/или Вы знаете, что у Вас может быть пониженное содержание калия или магния в крови в результате длительной интенсивной диареи и рвоты или использования диуретиков (мочегонные препараты). Если после приема препарата Цивельт Вы испытываете внезапную нарастающую слабость, тошноту, головокружение, учащенное сердцебиение - немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу.
- Дети и подростки
- Препарат Цивельт не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
- У пациентов младше 18 лет при приеме антидепрессантов повышается риск возникновения суицидального поведения (попыток суицида и суицидальных мыслей), враждебности (с преобладанием агрессивного поведения, склонности к конфликтам и раздражения). Несмотря на это, врач может назначить препарат Цивельт пациентам младше 18 лет, под своим строгим наблюдением, на основании клинической оценки. Вы должны сообщить своему врачу, если у Вас или у Вашего ребенка развиваются или ухудшаются какие-либо симптомы, перечисленные выше.
- Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, умственного и поведенческого развития.
- Препарат Цивельт содержит натрий
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.