Эллигамин 10 шт. ампулы раствор для внутримышечного введения 2 мл
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Особые условия температурного хранения
- Производитель
- Первичная упаковка
ампула
- Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
- Объем (мл)
2 мл
- Все характеристики
Показания
В комплексной терапии:
- моно- и полинейропатий различного генеза;
- дорсалгии;
- плексопатий;
- люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Россия
- Специальные свойства
Хранить в холодильнике, Хранить в защищённом от света месте, Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Первичная упаковка
- В упаковке
- Вид товара
Инструкция
Способ применения и дозы
- При выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневного глубокого внутримышечного введения 2,0 мл препарата в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
- Перед применением ЭЛЛИГАМИНА® обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к компоненту лекарственного препарата - лидокаина гидрохлориду, о которой свидетельствуют отек и покраснение места инъекции.
Показания
- В комплексной терапии:
- - моно- и полинейропатий различного генеза;
- - дорсалгии;
- - плексопатий;
- - люмбоишиалгии;
- - корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника
Состав
- Состав (на 1 мл):
- Действующие вещества:
- Пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество)- 50,0 мг
- Тиамина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)- 50,0 мг
- Цианокобаламин (в пересчете на сухое вещество)- 0,5 мг
- Лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество)- 10,0 мг
- Вспомогательные вещества:
- Бензиловый спирт - 20,0 мг
- Натрия полифосфат - 10,0 мг
- Калия гексацианоферрат III (Калия феррицианид)- 0,1 мг
- Натрия гидроксид - 6,0 мг
- Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Противопоказания
- Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
- Беременность и период лактации.
- Детский возраст.
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Не применять при беременности и в период грудного вскармливания
Особые указания
- Препарат необходимо вводить только внутримышечно. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при применении свыше 6 месяцев.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Данные о влиянии препарата на способность пациента к управлению автотранспортным средством, движущимися механизмами или иной операторской деятельности отсутствуют, однако, рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие побочных эффектов препарата.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для внутримышечного введения по 2 мл в ампулы - 10 шт в уп., вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку
Побочные действия
- Со стороны иммунной системы:
- аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы; ангионевротический отек; затрудненное дыхание; анафилактический шок).
- Со стороны нервной системы:
- головокружение, спутанность сознания.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- тахикардия.
- Со стороны органов желудочно-кишечного тракта:
- в отдельных случаях - рвота.
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- повышенное потоотделение, акне.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: может возникнуть раздражение в месте введения.
- При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровообращением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение, судороги.
- Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- витамины группы B+прочие препараты
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Витамины группы В.
- Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
- Не совместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе с йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами. Медь (Cu2+) ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
- Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6.
- Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
- Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
- Лидокаин.
- При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце.
Фармакодинамика
- Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
- Тиамин (Витамин В1) участвует в регуляции углеводного обмена, в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и аденозинтрифосфата, а также в синтезе нуклеиновых кислот, оказывает влияние на передачу нервно-мышечного возбуждения.
- Пиридоксин (Витамин В6) участвует в метаболизме протеина, обмене жиров и углеводов, обладает нейротрофическим эффектом. Физиологической функцией этих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
- Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, участвует в синтезе миелиновой оболочки. Уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен за счет активации фолиевой кислоты. Стимулирует гемопоэз.
- Лидокаин - местноанестезирующее средство.
Температура хранения
- от 2℃ до 8℃
Лекарственная форма
- прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом
Фармакокинетика
- После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе в 50 мг (в 1-й день введения).
- Тиамин неравномерно распределяется в организме. Максимальное количество тиамина содержится в сердце, печени, почках, и головном мозге. Тиамин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Выводится преимущественно почками и в небольшом количестве через кишечник. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T ½ α-фазы - 0,15 ч, β-фазы - 1 ч и терминальной фазы - в течение 2 дней.
- Пиридоксин после внутримышечного введения быстро абсорбируется в кровяное русло. Метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов, в том числе пиридоксальфосфата. Последний связывается с белками плазмы крови (на 80%), проникает в органы и ткани организма, накапливается в печени, мышцах и нейронах ЦНС. Проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4 %.
- Цианокобаламин после внутримышечного введения связывается в кровяном русле с транскобаламинами I и II и переносится в различные ткани организма. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической ретикуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками и в незначительном количестве через кишечник.
- Лидокаин: при внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры. Метаболизируется в печени, экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками. Средний период полувыведения лидокаина и его активных компонентов составляет 4-5 часов.
Передозировка
- Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, судороги.
- Лечение: В случае проявления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Эллара ООО
- Россия
- 601122 Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20
- 8 (49243) 6-41-69;