- Частота возникновения нежелательных реакций (НР), отмеченных при приеме нитрофурантоина сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA и классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- частота неизвестна ‒ псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще называемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко ‒ мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом
- глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко ‒ волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более
- параметров ‒ антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях ‒ ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто ‒ головная боль;
- редко ‒ повышение внутричерепного давления;
- частота неизвестна ‒ головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы
- которой ‒ чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко ‒ острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (смотри раздел «Противопоказания»).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто ‒ тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
- редко ‒ диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
- Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:
- редко ‒ гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто ‒ аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, кожный зуд);
- очень редко ‒ эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко ‒ проходящее нарушение сперматогенеза.
- Прочие:
- редко ‒ боль в суставах, обратимое выпадение волос.