Форлакс в Гае

Слабительное средство

Бофур Ипсен Индастри

Франция

Порошок белого или почти белого цвета с запахом апельсина и грейпфрута, легко растворимый в воде, с образованием белого полупрозрачного раствора.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (для детей) 4 г в пакетике-20 пакетиков в упаковке

Состав (мг/пакетик): Активный компонент: Макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000) 4000,0 Вспомогательные компоненты: Отдушка с запахом апельсина и грейпфрута* 60,0 Натрия сахаринат 6,8 * Апельсина масло, грейпфрута масло, апельсина сок концентрированный, цитраль, уксусный альдегид, линалол, этил бутират, альфа терпинеол, октаналь, цис-3-гексенол, мальтодекстрин, акации камедь, сорбитол.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ Органические расстройства желудочно-кишечного тракта должны быть исключены до начала терапии. Предупреждение. Лечение запоров с помощью лекарственных препаратов рекомендовано только как вспомогательное средство к здоровому образу жизни и диете, например: - увеличение потребления жидкостей и клетчатки, - адекватная физическая активность, которая способствует восстановлению моторики пищеварительного тракта. Если симптомы запора сохраняются более 3-х месяцев, необходимо провести повторное расширенное диагностическое обследование. В случае развития диареи с особой осторожностью следует относиться к пациентам, предрасположенным к нарушению водно-электролитного баланса (например, у пациентов с нарушением функции печени или почек, или пациентов, принимающих диуретики) и необходимо проводить электролитный контроль. Форлакс® не содержит значительных количеств углеводов и/или полиолов (сахарных спиртов) и может применяться у больных сахарным диабетом или у пациентов, из рациона которых исключена галактоза. Особые предупреждения. Были зарегистрированы очень редкие случаи гиперчувствительности (включающие сыпь, крапивницу, отек) при приеме препаратов, содержащих макрогол (полиэтиленгликоль). В исключительных случаях наблюдался анафилактический шок. Из-за присутствия сорбитола, пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Сообщалось о случаях аспирации, когда большой объем макрогола и электролитов вводился с помощью назогастрального зонда. Дети с неврологическими нарушениями, у которых есть нарушение глотания, подвержены риску аспирации. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Сведения отсутствуют.

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. Поэтому рекомендуется назначать Форлакс® спустя, по меньшей мере, 2 часа после назначения других препаратов.

Фармакокинетические данные подтверждают, что макрогол 4000 не подвергается ни желудочно-кишечной резорбции, ни биотрасформации при пероральном приеме.

Симптоматическое лечение запоров у детей в возрасте от 6 месяцев до 8 лет.

- серьезные воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; - перфорация или риск перфорации кишки; - полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость, симптоматический стеноз; - боли в животе неясной этиологии; - повышенная чувствительность к макроголу (полиэтиленгликолю) или к другим компонентам препарата. Беременность и лактация: Не применимо.

Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Интенсивная диарея или рвота могут вызвать нарушение вводно-электролитного баланса, что потребует его коррекции. Имеются сообщения о появлении воспаления и раздражения перианальной области и недержания кала в случаях использования полиэтиленгликоля в больших объемах (4 - 11 литров) с целью очистки кишечника перед колоноскопией.

У взрослых. Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований на 600 пациентах, имели транзиторный характер, наблюдались со следующей частотой и касались, в основном желудочно-кишечного тракта: - частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; - редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала. Дополнительная информация, полученная из постмаркетинговых наблюдений, включала: очень редко (менее 1/10000) случаи гиперчувствительности: кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока. Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию, особенно у взрослых пациентов. У детей. Побочные действия, касающиеся желудочно-кишечного тракта, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет, выявлялись со следующей частотой: Расстройства желудочно-кишечного тракта: - частые побочные действия (более 1/100, менее 1/10): диарея и абдоминальные боли, - редко встречающиеся побочные действия (более 1/1000, менее 1/100): метеоризм, тошнота и рвота. - побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области. Передозировка: Передозировка препарата приводит к диарее с последующим исчезновением после уменьшения дозы или прекращения лечения. Избыточная потеря жидкости при диарее или рвоте может требовать коррекции электролитных нарушений.