- В группах, разделенных по частоте, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести, следующим образом (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
- Взрослые
- Побочные эффекты, представленные в таблице ниже, наблюдались при проведении клинических исследований (включая 600 взрослых пациентах) и были собраны во время пострегистрационного применения. В основном, нежелательные реакции были легкими, имели транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта:
- Системно-органный класс Нежелательные реакции
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто Вздутие живота
- Боль в животе
- Диарея
- Тошнота
- Нечасто Рвота
- Неотложный позыв на дефекацию
- Недержание кала
- Нарушения со стороны обмена веществ и питания
- Часто Расстройства электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота неизвестна Реакции гиперчувствительности: анафилактический шок, крапивница, ангионевротический отек, сыпь, зуд, эритема.
- Педиатрическая популяция
- Нежелательные реакции, перечисленные в таблице ниже, были зарегистрированы в клинических исследованиях, включавших 147 детей в возрасте от 6 месяцев до 15 лет и в ходе пострегистрационного использования.
- В целом нежелательные реакции были легкими и носили транзиторный характер и в основном касались желудочно-кишечного тракта.
- Системно-органный класс Нежелательная реакция
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Часто Боль в животе
- Диарея*
- Нечасто Рвота
- Вздутие живота
- Тошнота
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Частота не известна Реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)
- *Диарея может вызвать раздражение и болезненные ощущения перианальной области.