Сайбинкью 100 мг 28 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
- Производитель
- Форма выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- Дозировка
100 мг
- В упаковке
28
- Все характеристики
Показания
Препарат Сайбинкью применяется для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести (также известного как атопическая экзема) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия.
Сайбинкью можно применять с лекарствами от экземы, которые Вы наносите на кожу, или без них.
Применение препарата Сайбинкью при атопическом дерматите (атопической экземе) может помочь улучшить состояние кожи и уменьшить зуд. Кроме того, было показано, что Сайбинкью снижает выраженность боли, тревоги и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Также препарат Сайбинкью помогает улучшить качество ночного сна и общее качество жизни.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Характеристики
- Производитель
- Страна производитель
Германия
- Специальные свойства
Беречь от детей
- Действующее вещество
- Форма выпуска
- Дозировка
- В упаковке
Инструкция
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Рекомендованная доза для взрослых и подростков (в возрасте 12 лет и старше) составляет 100 мг или 200 мг один раз в сутки, исходя из оценки врачом целей лечения и Вашего клинического состояния.
- Ваш лечащий врач может уменьшить дозу, если у Вас проблемы с почками или Вы принимаете определенные лекарства. Ваш лечащий врач также может приостановить или полностью отменить лечение, если анализы крови покажут снижение числа лимфоцитов или тромбоцитов.
- Путь и (или) способ введения
- Сайбинкью предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая ее водой. Таблетку не следует делить, раздавливать, разжевывать и разламывать перед проглатыванием.
- Таблетки можно принимать с пищей или натощак. Если у Вас возникает тошнота, прием лекарства во время еды может помочь снизить ее выраженность. Препарат Сайбинкью следует принимать в одно и то же время каждый день.
- Если Вы забыли принять препарат Сайбинкью
- • Если Вы забыли принять лекарство, примите его, как только вспомните об этом, если до следующей дозы осталось 12 часов и более. Затем примите следующую дозу в обычное время.
- • Если до следующей дозы осталось менее 12 часов, не принимайте пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.
- • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
- Если Вы прекратите принимать препарат Сайбинкью
- Прием препарата Сайбинкью не следует прекращать без обсуждения с Вашим лечащим врачом.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Показания
- Препарат Сайбинкью применяется для лечения атопического дерматита средней и тяжелой степени тяжести (также известного как атопическая экзема) у взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет, которым показана системная терапия.
- Сайбинкью можно применять с лекарствами от экземы, которые Вы наносите на кожу, или без них.
- Применение препарата Сайбинкью при атопическом дерматите (атопической экземе) может помочь улучшить состояние кожи и уменьшить зуд. Кроме того, было показано, что Сайбинкью снижает выраженность боли, тревоги и депрессии, связанных с атопическим дерматитом. Также препарат Сайбинкью помогает улучшить качество ночного сна и общее качество жизни.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Состав
- Каждая таблетка содержит 100 мг аброцитиниба.
- вспомогательные вещества:
- Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат
- Пленочная оболочка Опадрай II розовый (33G150000) в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2910, титана диоксид, лактозы моногидрат, макрогол (полиэтиленгликоль), триацетин, краситель железа оксид красный
Противопоказания
- Не принимайте препарат Сайбинкью:
- • если у Вас аллергия на аброцитиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если Вы беременны или думаете, что беременны;
- • если Вы кормите грудью.
- Беременность, грудное вскармливание
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Беременность
- Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Препарат Сайбинкью противопоказано применять во время беременности.
- Контрацепция у женщин
- Во время лечения препаратом Сайбинкью и в течение 1 месяца после приема последней дозы следует применять эффективный метод контрацепции для предотвращения беременности. Если Вы забеременели, скажите об этом своему лечащему врачу, поскольку препарат Сайбинкью противопоказано применять во время беременности.
- Грудное вскармливание
- Препарат Сайбинкью противопоказано применять во время грудного вскармливания, поскольку он может проникать в грудное молоко. Вместе с лечащим врачом Вам необходимо будет выбрать, продолжать ли Вам грудное вскармливание или принимать препарат Сайбинкью. Принимать это лекарство и одновременно продолжать грудное вскармливание не следует.
Особые указания
- Перед применением препарата Сайбинкью проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:
- • У Вас инфекция (лихорадка (повышение температуры тела), потливость или озноб, боль в мышцах, кашель или одышка, кровь в мокроте, потеря массы тела, диарея или боль в желудке, жжение во время мочеиспускания или более частое мочеиспускание, чем обычно, чувство сильной усталости), поскольку Сайбинкью может снижать способность организма бороться с инфекциями, а также усиливать уже имеющиеся инфекции и повышать риски заболеть новыми.
- • У Вас туберкулез или был тесный контакт с человеком, больным туберкулезом. Врач выполнит Вам анализ на туберкулез до начала лечения препаратом Сайбинкью и может повторить этот анализ в ходе лечения.
- • У Вас был опоясывающий лишай (также известный как опоясывающий герпес), поскольку при лечении препаратом Сайбинкью он может вернуться. Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появится болезненная сыпь на коже с волдырями, поскольку это может быть признаками опоясывающего герпеса.
- • У Вас когда-либо был гепатит В или гепатит С.
- • Ваша печень работает не так хорошо, как должна.
- • Вы недавно прошли вакцинацию (иммунизацию) или планируете пройти ее, поскольку во время лечения препаратом Сайбинкью не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.
- • У Вас сгустки крови в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (легочная эмболия). Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас отекают и болят ноги, боли в груди или Вам трудно дышать, потому что это могут быть признаки сгустков крови в венах.
- • Вы болеете или когда-либо болели раком, поскольку лечащему врачу нужно будет решить, можно ли Вам назначить препарат Сайбинкью.
- Дополнительные анализы для целей наблюдения
- Лечащий врач назначит Вам анализы крови до начала лечения препаратом Сайбинкью и во время его применения для выявления следующего:
- • Низкое число лимфоцитов. Лимфоциты - это белые клетки крови, которые помогают организму защищаться от инфекций.
- • Низкое число тромбоцитов. Тромбоциты - небольшие бесцветные фрагменты клеток в крови, которые образуют тромбы и помогают останавливать и предотвращать кровотечения.
- Сайбинкью не следует принимать при слишком низком числе лимфоцитов или тромбоцитов. При наличии изменений со стороны этих показателей крови лечащий врач может отменить или временно приостановить лечение препаратом Сайбинкью. У Вас также могут появиться изменения в результатах других лабораторных анализов, например в уровне холестерина в крови.
- Дети
- Не давайте препарат Сайбинкью детям в возрасте от 0 до 12 лет, так как безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
- Препарат Сайбинкью содержит натрий
- Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (менее 23 мг) в одной таблетке, то есть Сайбинкью «практически не содержит натрия».
- Препарат Сайбинкью содержит лактозу
- Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
- Сайбинкью не оказывает влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами или влияет на нее в незначительной степени. При приеме препарата у Вас возможно развитие головокружения. При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг - 28 шт в уп., вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают и не у всех.
- Некоторые из них могут быть серьезными и требовать медицинской помощи. Серьезные побочные эффекты
- Эти типы побочных эффектов возникают нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
- Незамедлительно свяжитесь с Вашим лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью при появлении следующих симптомов:
- • односторонняя, очень болезненная кожная сыпь с пузырьками (опоясывающий герпес);
- • отеки, боль и болезненность в одной или обеих ногах, внезапная или необъяснимая боль в грудной клетке или верхней части спины, одышка или затрудненное дыхание (венозная тромбоэмболия, тромбоэмболия легочной артерии).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сайбинкью.
- Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- • тошнота.
- Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- • высыпание сгруппированных пузырьков на коже и слизистых оболочках - «простуда» (простой герпес);
- • рвота;
- • боль в верхней части живота;
- • головная боль;
- • головокружение;
- • угри (акне);
- • повышение содержания фермента под названием креатинфосфокиназа по результатам анализа крови.
- Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- • низкое число тромбоцитов (тип клеток, участвующих в свертывании крови) по результатам анализа крови (тромбоцитопения);
- • низкое число лимфоцитов (тип белых кровяных клеток) по результатам анализа крови (лимфоцитопения);
- • высокое содержание холестерина в крови (тип жира в крови) по результатам анализа крови (гиперлипидемия).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Фармакотерапевтическая группа
- другие препараты, применяемые в дерматологии; средства для лечения дерматита, кроме кортикостероидов
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая те, что отпускаются по рецепту и без рецепта врача. Применение препарата Сайбинкью с определенными лекарствами может приводить к побочным эффектам. Если Вы принимаете какое-либо из них, лечащий врач может изменить дозу препарата Сайбинкью или отменить его.
- Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
- - флувоксамин (для лечения депрессии), может потребоваться изменение дозы;
- - флуконазол (для лечения грибковой инфекции), может потребоваться изменение дозы;
- - рифампицин (антибиотик, для лечения туберкулеза), не рекомендуется одновременный прием с препаратом Сайбинкью.
Фармакодинамика
- ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ САЙБИНКЬЮ, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ
- Сайбинкью - лекарственный препарат, который в качестве действующего вещества содержит аброцитиниб.
- Сайбинкью представляет собой ингибитор Янус-киназ, который уменьшает воспаление и зуд при атопическом дерматите.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением ABR 100 с одной стороны и PFE с другой.
Передозировка
- Если Вы приняли больше препарата Сайбинкью, чем следовало
- Если Вы приняли больше препарата Сайбинкью, чем следовало, свяжитесь со своим лечащим врачом. У Вас могут возникнуть некоторые из побочных эффектов, перечисленных в разделе 4.
Организация, уполномоченная на принятие претензий
- Пфайзер Инновации ООО
- Россия
- 123112, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, БЦ "Башня на Набережной" (Блок С)
- т. + 7 (495) 287-5000; ф. +7 (495) 287-5300