Флуцинар Н в Грязях

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения

Фармзавод Ельфа А.О.

Польша

Синалар Н

Светло-желтая, просвечивающая в тонком слое, жирная мягкая масса.

Мазь для наружного применения - 15 г туба с инструкций в уп

1 г мази содержит: Действующие вещества: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат (650 МЕ/мг) [что соответствует 3400 МЕ неомицина] 5,0 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин жидкий, ланолин, вазелин до 1.0 г.

Курс непрерывной терапии - не более 2 недель. Следует избегать попадания мази Флуцинар® Н в глаза и на слизистые оболочки. Если при наружном применении мази Флуцинар® Н отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление побочных эффектов или эффектов, не указанных в инструкции, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применение больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Флуцинар® Н возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма; также может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату. Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения уровня кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ). В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить местное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Если симптомы инфекции сохраняются, следует прекратить применение лекарственного препарата Флуцинар® Н до излечения инфекции. С осторожностью препарат Флуцинар® Н наносят на кожу вокруг глаз или веки с связи с риском развития глаукомы или катаракты, а также у пациентов с этими заболеваниями в анамнезе, у которых может наступить обострение течения этих заболеваний. Если у пациента возникают такие симптомы, как нечёткость зрения, либо другие зрительные нарушения, следует рассмотреть возможность направления пациента к офтальмологу для выяснения возможных причин нарушений, к которым может относиться катаракта, глаукома или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия. С особой осторожностью следует применять препарат Флуцинар® Н на коже лица и интертригинозной коже (складки кожи, подмышечные впадины, паховая область, сгибы рук и ног), в связи с повышенным всасыванием глюкортикостероидов через тонкую кожу и возможностью появления побочных эффектов (телеангиэктазии, атрофия кожи, периоральный дерматит) даже после кратковременного применения. Следует с осторожностью применять препарат при атрофических изменениях подкожной клетчатки, особенно у лиц пожилого возраста. С особой осторожностью следует применять препарат Флуцинар® Н у пациентов с псориазом, вследствие возможного рецидива заболевания, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного пустулёзного псориаза и общей токсичности из-за пролежней. Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, препарат Флуцинар® Н применяют с осторожностью в случаях почечной недостаточности, так как неомицин может накапливаться в почках. Возможна перекрестная аллергия к аминогликозидным антибиотикам. В связи с ототоксическим и нефротоксическим действием неомицина, применение Флуцинар® Н на больших поверхностях кожи, на поврежденной коже или в течение длительного периода времени может привести к нарушению слуха, в том числе к потере слуха и нарушению функции почек. Препарат Флуцинар® Н с осторожностью применяют у пациентов с нарушением функции почек и нарушением слуха. Риск нефротоксического и ототоксического действия выше у пациентов с дисфункцией почек. Возможно появление перекрестной аллергической реакции на аминогликозиды. При совместном применении мази Флуцинар® Н с другими ототоксическими и нефротоксическими препаратами их действие может усиливаться. Длительное применение препарата Флуцинар® Н может привести к появлению неомицин-резистентных штаммов бактерий и к аллергическим реакциям. Дети и подростки Следует применять с осторожностью мазь Флуцинар® Н, особенно в качестве длительной терапии, у детей старше 2-х лет, поскольку у данной группы пациентов из-за более высокого соотношения площади поверхности тела к массе тела, чем у взрослых, быстрее может развиться нарушение функции гипоталамо-гипофизарнонадпочечниковой системы и возникнуть нежелательные эффекты, характерные для глюкортикостероидов, в том числе задержка роста и развития. Пропиленгликоль, входящий в состав препарата Флуцинар® Н может вызывать раздражение кожи, а ланолин - местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность управления транспортными средствами, механизмами. Мазь Флуцинар® Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

При местном применении глюкокортикостероидов информация о взаимодействиях с другими лекарственными препаратами отсутствует. Во время лечения глюкокортикостероидами следует избегать проведения вакцинации против оспы и других видов иммунизации, в связи с возможностью появления иммунодепрессивных свойств, связанных со снижением продукции антител. Лекарственный препарат Флуцинар® Н за счет содержания флуоцинолона может усиливать действие иммуносупрессивных препаратов и ослаблять действие иммуностимулирующих Длительное применение одновременно с фуросемидом, этакриновой кислотой повышают риск повреждения почек и органа слуха. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Флуцинар® Н проконсультируйтесь с врачом.

Всасывание Глюкокортикостероиды для наружного применения могут подвергаться системной абсорбции с интактной кожей. Степень чрескожной абсорбции определяется рядом факторов, включая основу лекарственного средства и целостность эпидермального барьера. Окклюзия, воспаление и/или другие патологические процессы со стороны кожи также способны увеличить чрескожную абсорбцию. При нанесении на кожу флуоцинолона ацетонид проникает в роговой слой эпидермиса, не подвергается биотрасформации, кумулирует. В небольшой степени способен всасываться в кровь и оказывать системное действие. Неомицина сульфат при нанесении на кожу проникает в более глубокие слои эпидермиса. При длительном применении или нанесении на обширные участки кожи может всасываться в кровь. Метаболизм При всасывании в кровь флуоцинолона ацетонид метаболизируется, главным образом, в печени с образованием неактивных метаболитов. Неомицина сульфат не биотрансформируется в организме. Выведение Флуоцинолона ацетонид выводится преимущественно почками, в меньшей степени, с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде. Неомицина сульфат выводится почками в неизмененном виде

Препарат Флуцинар® Н применяется при сухих воспалительных заболеваниях кожи, чувствительных к глюкокортикостероидам, осложненных вторичной бактериальной инфекцией, чувствительной к неомицину, протекающих с избыточным ороговением и чрезмерным зудом, таких как: - себорейный дерматит; - атопический дерматит; - аллергический контактный дерматит; - многоформная экссудативная эритема; - псориаз.

• Повышенная чувствительность к действующему веществу флуоцинолон (или любому глюкокортикостероиду), неомицин (или любому аминогликозиду) и к вспомогательному веществу препарата; • Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес) инфекции кожи; • Акне, розацеа; • Периоральный дерматит; • Пеленочный дерматит; • Туберкулезные или сифилитические поражения кожи; • Новообразования кожи, в том числе предраковые; • Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен; • Нарушение целостности большой поверхности кожных покровов с дефектом кожи (ожоги). • Поствакциональный период; • I триместр беременности; • Период грудного вскармливания; • Детский возраст до 2-х лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности). С осторожностью • Нанесение на большие участки кожи, раны, повреждённую кожу, применения больших доз, а также длительная терапия препаратом (особенно у детей старше 2-х лет). • Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу (складки

Может наблюдаться после длительного применения на обширной поверхности кожи. Симптомы: снижение резистентности организма, артериальная гипертензия, гипергликемия, отеки, глюкозурия, в тяжелых случаях возможно развитие синдрома Иценко-Кушинга; появление стойких бактериальных штаммов, потеря слуха и поражение почек (из-за содержания неомицина). Лечение: симптоматическое, отмена препарата (при длительной терапии - постепенная отмена или назначение препаратов с меньшей активностью).

Частота возникновения побочных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100 и ? 1/10), нечасто (? 1/1000 и ? 1/100), редко (? 1/10000 и ? 1/1000), очень редко (? 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить по доступным данным). Побочные эффекты развиваются редко и носят обратимый характер. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, чувство жжения, зуд, раздражение, сыпь, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи. Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулёзная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи. Со стороны органа зрения Частота неизвестна: снижение остроты зрения. В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях - центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Системные нарушения Частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуоцинолона. Неомицин, входящий в состав препарата Флуцинар® Н может вызвать местное раздражение кожи и аллергические реакции. Применение препарата на обширных участках кожи, на поврежденной коже или в течение продолжительного времени может привести к возникновению ото- и нефротоксичности. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.